Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Golodirsen

Golodirsen

Γενικό όνομα: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]

Επωνυμία: Vyondys 53
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (50 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι παράγοντες

Τι είναι το golodirsen;

Το Golodirsen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne σε ενήλικες και παιδιά που έχουν μια συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτήν τη γονιδιακή μετάλλαξη.

Το Golodirsen εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «επιταχυνόμενη» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στο golodirsen, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Golodirsen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το golodirsen;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε παθήσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το golodirsen.

Το Golodirsen χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το golodirsen πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και 60 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Η νεφρική σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση golodirsen.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω golodirsen;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του Golodirsen

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα. πυρετός; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Golodirsen μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ροζ, καφέ ή κόκκινα ούρα.

• αφρώδη ούρα? ή

• πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χέρια, τα πόδια ή το στομάχι σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του golodirsen μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• πυρετός;

• πόνος στο στομάχι;

• πτώσεις;

• βήχας; ή

• καταρροή ή βουλωμένη μύτη.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Golodirsen

Συνήθης δόση ενηλίκων για μυϊκή δυστροφία:

30 mg/kg μέσω IV έγχυσης εβδομαδιαία

Σχόλια:
-Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.

Χρήση: Για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη μετάλλαξη του γονιδίου DMD που επιδέχεται παράλειψη του εξονίου 53.

Συνήθης παιδιατρική δόση για μυϊκή δυστροφία:

30 mg/kg μέσω IV έγχυσης εβδομαδιαία

Σχόλια:
-Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.

Χρήση: Για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη μετάλλαξη του γονιδίου DMD που επιδέχεται παράλειψη του εξονίου 53.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το golodirsen;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το golodirsen, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.