Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Baricitinib

Baricitinib

Γενική ονομασία: baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Επωνυμία: Olumiant
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (1 mg, 2 mg, 4 mg)
Κατηγορίες φαρμάκων: Αντιρευματικά, Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η βαρισιτινίμπη;

Το baricitinib χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου, της δυσκαμψίας και του οιδήματος σε ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα μετά από αποτυχία άλλων θεραπειών. Το baricitinib βοηθά επίσης στην επιβράδυνση της εξέλιξης της βλάβης των οστών και των αρθρώσεων.

Το baricitinib χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες που νοσηλεύονται με COVID-19 και χρειάζονται οξυγόνο ή βοήθεια με την αναπνοή.

Το baricitinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η λήψη baricitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απειλητικά για τη ζωή ιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρές λοιμώξεις, τρύπα ή ρήξη στο πεπτικό σας σύστημα, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, θρόμβους αίματος ή καρκίνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, διαβήτη, χρόνια πνευμονοπάθεια ή λοίμωξη όπως ηπατίτιδα, φυματίωση, έρπητα ζωστήρα ή HIV. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ εκκολπωματίτιδα, έλκος στο στομάχι ή τα έντερα σας, καρκίνο, καρδιακά προβλήματα ή ιστορικό καπνίσματος, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβους αίματος.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, νυχτερινές εφιδρώσεις, συνεχή κόπωση, απώλεια βάρους, πόνο στο στομάχι, διάρροια ή αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό, έντονο βήχα ή εξογκώματα στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα.

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ξαφνική δύσπνοια, πόνο στο στήθος που εξαπλώνεται στον λαιμό ή τα χέρια σας, ναυτία, σοβαρή ζάλη, κρύο ιδρώτας, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, μπερδεμένη ομιλία ή πόνο, ερυθρότητα ή πρήξιμο σε χέρι ή πόδι.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Η λήψη baricitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απειλητικά για τη ζωή ιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρές λοιμώξεις, τρύπα ή ρήξη στο πεπτικό σας σύστημα, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, θρόμβους αίματος ή καρκίνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε:

• αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα ή χρόνια λοίμωξη (όπως φυματίωση, έρπητα ζωστήρα, HIV ή ηπατίτιδα).

• οποιοδήποτε είδος καρκίνου?

• Νεφρική Νόσος;

• εκκολπωματίτιδα, έλκος στο στομάχι ή τα έντερα σας.

• καρδιακά προβλήματα;

• καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος.

• υψηλή χοληστερόλη; ή

• αν έχετε καπνίσει ποτέ.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αρρωστήσει με σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, ρίγη, μυϊκούς πόνους, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, δερματικές πληγές, διάρροια ή επώδυνη ούρηση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε εκτεθεί σε φυματίωση ή εάν ταξιδέψατε πρόσφατα. Ορισμένες λοιμώξεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο (ειδικά ηπατίτιδα Β ή C).

• χρόνια πνευμονοπάθεια?

• Διαβήτης; ή

• εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Η χρήση baricitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων μορφών καρκίνου, όπως το λέμφωμα ή τον καρκίνο του πνεύμονα. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Μη θηλάζετε.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το baricitinib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρα δισκία. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το baricitinib σε διαφορετική οδό χορήγησης εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία.

Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

Μπορείτε να πάρετε baricitinib με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Εάν είχατε ποτέ έρπητα ζωστήρα, η χρήση βαρισιτινίμπης μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτών των ιών.

Πρέπει να παραμένετε υπό την επίβλεψη γιατρού ενώ χρησιμοποιείτε baricitinib για τον COVID-19. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο για όλο το συνταγογραφούμενο χρονικό διάστημα (συνήθως για 14 ημέρες ή μέχρι να φύγετε από το νοσοκομείο, όποιο συμβεί πρώτο).

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω baricitinib;

Αποφύγετε τη λήψη «ζωντανού» εμβολίου. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά) και ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Παρενέργειες Baricitinib

Σταματήστε να παίρνετε baricitinib και ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν baricitinib έχουν αναπτύξει καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια ή σοβαρούς θρόμβους αίματος. Σταματήστε να παίρνετε baricitinib και αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:

• ξαφνική δύσπνοια?

• πόνος στο στήθος ή πίεση που μπορεί να εξαπλωθεί στο σαγόνι, τον ώμο, τα χέρια ή την πλάτη σας.

• ναυτία, έμετος, κρύος ιδρώτας.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας.

• μπερδεμένη ομιλία, γέρνοντας στη μία πλευρά του στόματός σας. ή

• πόνος, πρήξιμο ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή ένα πόδι.

Το baricitinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, συνεχής κόπωση.

• συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρός ή επιδεινούμενος βήχας.

• αυξημένη ούρηση, πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• ανεξήγητη απώλεια βάρους?

• εξογκώματα στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα σας.

• σημάδια έρπητα ζωστήρα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας.

• μια τρύπα (διάτρηση) στο πεπτικό σας σύστημα-πυρετός, έντονος πόνος στο στομάχι, διάρροια ή αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου. ή

• σημάδια ηπατίτιδας–απώλεια όρεξης, έμετος, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές παρενέργειες της baricitinib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• επιχείλιες πληγές, έρπητα ζωστήρα?

• ναυτία; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας baricitinib

Συνήθης δόση για ενήλικες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα:

2 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Περιορισμοί χρήσης: Δεν συνιστάται για χρήση σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς της κινάσης Janus (JAK), βιολογικά DMARDs ή με ισχυρά ανοσοκατασταλτικά (π.χ. αζαθειοπρίνη, κυκλοσπορίνη).
-Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ή άλλα DMARDs.

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε τουλάχιστον 1 αναστολέα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF)

Συνήθης δόση για ενήλικες για COVID-19:

4 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: 14 ημέρες ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο, όποιο συμβεί πρώτο

Χρήση: Για τη θεραπεία της νόσου του κοροναϊού 2019 (COVID-19) σε νοσηλευόμενους ασθενείς που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης (ECMO)

Συνήθης παιδιατρική δόση για COVID-19:

Μόνο για ερευνητική χρήση

2 έως κάτω των 9 ετών: 2 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
9 ετών και άνω: 4 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Διάρκεια θεραπείας: 14 ημέρες ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο

Σχόλια:
-Η FDA των ΗΠΑ εξέδωσε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) για να επιτρέψει την επείγουσα χρήση αυτού του φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 σε νοσηλευόμενους παιδιατρικούς ασθενείς (2 έως κάτω των 18 ετών) που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή ECMO ; αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ για χρήση.
-Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
-Αυτό το φάρμακο δεν εγκρίνεται για ασθενείς κάτω των 2 ετών.
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το όφελος δικαιολογεί τον κίνδυνο.
-Για πρόσθετες πληροφορίες: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Χρήση: Για τη θεραπεία του COVID-19 σε νοσηλευόμενους ασθενείς που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή ECMO

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το baricitinib;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• μεθοτρεξάτη (μερικές φορές χορηγείται με baricitinib).

• προβενεσίδη;

• στεροειδή φάρμακα όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη.

• ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) – ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ναπροξένη (Aleve), σελεκοξίμπη, δικλοφενάκη, ινδομεθακίνη, μελοξικάμη και άλλα. ή

• άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας–abatacept, adalimumab, anakinra, azathioprine, certolizumab, cyclosporine, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη βαρισιτινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);
• Χρησιμοποιείται η βαρισιτινίμπη (Olumiant) για τη θεραπεία του COVID-19;
• Τι τύπος φαρμάκου είναι το Olumiant (baricitinib);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.