Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις σελουμετινίμπης

Σελουμετινίμπη

Γενική ονομασία: selumetinib [ SEL-ue-MET-i-nib ]

Επωνυμία: Koselugo
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (10 mg, 25 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η σελουμετινίμπη;

Η σελουμετινίμπη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροϊνωμάτωσης (μια γενετική διαταραχή που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων στα νεύρα) σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Η νευροϊνωμάτωση μπορεί να προκαλέσει όγκους στον εγκέφαλο ή στο νωτιαίο μυελό, μαθησιακές δυσκολίες, όγκους πάνω ή κάτω από το δέρμα ή παραμορφώσεις των οστών. Τα πλέξιμα νευροϊνώματα είναι μεγάλοι όγκοι που αναπτύσσονται από νεύρα οπουδήποτε στο σώμα και μπορεί να γίνουν καρκινικά αργότερα στη ζωή.

Η σελουμετινίμπη είναι για παιδιά με πλεγματοειδές νευροϊνώματα που δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά.

Η σελουμετινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το selumetinib δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδί μικρότερο των 2 ετών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας είχε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα;

• προβλήματα όρασης? ή

• προβλήματα στο συκώτι.

Ένα κορίτσι που έχει μπει στην εφηβεία μπορεί να χρειαστεί να έχει αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσει αυτή τη θεραπεία.

Η σελουμετινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν σελουμετινίμπη.

• Τα κορίτσια που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνουν σελουμετινίμπη.

• Τα αγόρια με γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνουν σελουμετινίμπη.

• Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σελουμετινίμπης.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν σελουμετινίμπη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω το σελουμετινίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το σελουμετινίμπη με ένα γεμάτο ποτήρι νερό με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, περίπου κάθε 12 ώρες. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί που παίρνει σελουμετινίμπη δυσκολεύεται να καταπιεί ολόκληρη την κάψουλα.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του σελουμετινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αρχίσετε να έχετε χαλαρά κόπρανα. Μπορεί να σας χορηγηθεί φάρμακο κατά της διάρροιας. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Πίνετε πολλά υγρά εάν έχετε διάρροια.

Η σελουμετινίμπη μπορεί να κάνει την καρδιά σας να αντλεί λιγότερο αίμα από το κανονικό. Η καρδιακή σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται κάθε 3 έως 6 μήνες ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Η σελουμετινίμπη μπορεί επίσης να προκαλέσει προβλήματα στα μάτια που μπορεί να οδηγήσουν σε τύφλωση. Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις όρασης και η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Οι δόσεις της σελουμετινίμπης βασίζονται στην επιφάνεια του σώματος (ύψος και βάρος). Οι δοσολογικές ανάγκες σας μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος ή εάν εξακολουθείτε να μεγαλώνετε.

Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε τις κάψουλες στο αρχικό τους δοχείο, μαζί με το πακέτο ή το δοχείο του συντηρητικού που απορροφά την υγρασία.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 6 ώρες. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω σελουμετινίμπη;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με τη σελουμετινίμπη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Παρενέργειες σελουμετινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η σελουμετινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια.

• δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα ή οποιοδήποτε εξάνθημα που καλύπτει μεγάλη επιφάνεια του δέρματος.

• καρδιακά προβλήματα–κούραση, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, βήχας, συριγμός, δύσπνοια, πρήξιμο στα κάτω πόδια σας.

• αλλαγές στην όραση – θολή όραση, απώλεια όρασης, βλέποντας σκοτεινά σημεία ή “αιωρούνται” στην όρασή σας.

• ανεξήγητος μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία (ειδικά εάν έχετε επίσης πυρετό, ασυνήθιστη κόπωση ή σκουρόχρωμα ούρα).

Η διάρροια είναι μια συχνή παρενέργεια της σελουμετινίμπης. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας την πρώτη φορά που θα έχετε διάρροια ενώ παίρνετε σελουμετινίμπη.

Οι δόσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της σελουμετινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.

• φαγούρα?

• ξηρό δέρμα, ακμή, εξάνθημα?

• ερυθρότητα γύρω από τα νύχια σας?

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• πόνος στο στόμα ή πόνος, πρησμένα ούλα.

• πόνος στους μύες ή στα οστά.

• πονοκέφαλο; ή

• πυρετός.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας σελουμετινίμπης

Συνήθης παιδιατρική δόση για ινομάτωση:

2 ετών και άνω:
25 mg/m2 από το στόμα 2 φορές την ημέρα (περίπου κάθε 12 ώρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΒΑΣΕΙ ΤΗΝ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΤΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ (BSA):
-BSA μικρότερο από 0,55 mg/m2: Δεν συνιστάται δόση.
-BSA 0,55 έως 0,69 m2: 20 mg/m2 από του στόματος το πρωί και 10 mg/m2 το βράδυ
-BSA 0,7 έως 0,89 m2: 20 mg/m2 από του στόματος το πρωί και 20 mg/m2 το βράδυ
-BSA 0,9 έως 1,09 m2: 25 mg/m2 από του στόματος το πρωί και 25 mg/m2 το βράδυ
-BSA 1,1 έως 1,29 m2: 30 mg/m2 από το στόμα το πρωί και 30 mg/m2 το βράδυ
-BSA 1,3 έως 1,49 m2: 35 mg/m2 από του στόματος το πρωί και 35 mg/m2 το βράδυ
-BSA 1,5 έως 1,69 m2: 40 mg/m2 από του στόματος το πρωί και 40 mg/m2 το βράδυ
-BSA 1,7 έως 1,89 m2: 45 mg/m2 από του στόματος το πρωί και 45 mg/m2 το βράδυ
-BSA 1,9 mg/m2 ή μεγαλύτερη: 50 mg από του στόματος το πρωί και 50 mg/m2 το βράδυ

Χρήση: Θεραπεία παιδιατρικών ασθενών 2 ​​ετών και άνω με νευροϊνωμάτωση τύπου 1 (NF1) που έχουν συμπτωματικά, μη εγχειρήσιμα πλεγματοειδή νευροϊνώματα (PN)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη σελουμετινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη σελουμετινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.