Χρήσεις δικλοφενάκης και μισοπροστόλης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: δικλοφενάκη και μισοπροστόλη [ dye-KLOE-fen-ak-and-mye-so-PROST-ole ]

Επωνυμία: Arthrotec
Δοσολογικές μορφές: από του στόματος δισκίο καθυστερημένης αποδέσμευσης (50 mg-200 mcg, 75 mg-200 mcg); από του στόματος δισκίο (50 mg-200 mcg, 75 mg-200 mcg)
Κατηγορία φαρμάκων: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Τι είναι η δικλοφενάκη και η μισοπροστόλη;

Η δικλοφενάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Η μισοπροστόλη μειώνει το οξύ του στομάχου και αντικαθιστά τις προστατευτικές ουσίες στο στομάχι που μειώνονται από τα ΜΣΑΦ.

Η δικλοφενάκη και η μισοπροστόλη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε άτομα υψηλού κινδύνου για ανάπτυξη έλκους στομάχου ή εντέρου.

Η δικλοφενάκη και η μισοπροστόλη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Η μισοπροστόλη μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες, αποβολή, πρόωρο τοκετό ή ρήξη της μήτρας. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης εντός 2 εβδομάδων προτού αρχίσετε να παίρνετε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη. Μπορεί να χρειαστεί να αρχίσετε να παίρνετε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη μόνο τη 2η ή την 3η ημέρα μιας κανονικής εμμήνου ρύσεως. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη.

Η δικλοφενάκη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανατηφόρου καρδιακού επεισοδίου ή εγκεφαλικού. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς πριν ή μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης καρδιάς (μόσχευμα παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας ή CABG). Η δικλοφενάκη μπορεί επίσης να προκαλέσει αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Η δικλοφενάκη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανατηφόρου καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ακόμα κι αν δεν έχετε κανέναν παράγοντα κινδύνου. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς πριν ή μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης καρδιάς (μόσχευμα παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας ή CABG).

Η δικλοφενάκη μπορεί επίσης να προκαλέσει αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να εμφανιστούν χωρίς προειδοποίηση ενώ χρησιμοποιείτε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη, ειδικά σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη δικλοφενάκη ή τη μισοπροστόλη ή:

• εάν έχετε ενεργή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας.

• εάν είστε έγκυος? ή

• εάν έχετε ιστορικό κρίσης άσθματος ή σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη ασπιρίνης ή ΜΣΑΦ.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, διαβήτης ή εάν καπνίζετε.

• καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος.

• έλκη στομάχου ή αιμορραγία.

• βρογχικο Ασθμα;

• πορφυρία (μια γενετική διαταραχή των ενζύμων που προκαλεί συμπτώματα που επηρεάζουν το δέρμα ή το νευρικό σύστημα).

• ηπατική ή νεφρική νόσο? ή

• κατακράτηση υγρών.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Η δικλοφενάκη και η μισοπροστόλη μπορεί να προκαλέσουν γενετικές ανωμαλίες, αποβολή, πρόωρο τοκετό ή ρήξη της μήτρας. Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θα χρειαστεί να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης εντός 2 εβδομάδων προτού αρχίσετε να παίρνετε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη. Μπορεί να χρειαστεί να αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο μόνο τη 2η ή την 3η ημέρα μιας κανονικής εμμήνου ρύσεως.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να παίρνω δικλοφενάκη και μισοπροστόλη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία της κατάστασής σας.

Πάρτε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη μαζί με το φαγητό για να μειώσετε τις στομαχικές διαταραχές.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μην μοιράζεστε τη δικλοφενάκη και τη μισοπροστόλη με κανέναν άλλο, ακόμα κι αν έχουν τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Εάν χρησιμοποιείτε μακροχρόνια δικλοφενάκη και μισοπροστόλη, μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις στο ιατρείο σας.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και ζέστη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω δικλοφενάκη και μισοπροστόλη;

Αποφύγετε την έκθεση στο ηλιακό φως ή στο σολάριουμ. Η δικλοφενάκη και η μισοπροστόλη μπορούν να σας κάνουν να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα και να χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Αποφύγετε τη χρήση αντιόξινων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Χρησιμοποιήστε μόνο τον τύπο αντιόξινου που συνιστά ο γιατρός σας. Ορισμένα αντιόξινα μπορεί να δυσκολέψουν το σώμα σας να απορροφήσει τη δικλοφενάκη και τη μισοπροστόλη.

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας του στομάχου που προκαλείται από τη δικλοφενάκη.

Ρωτήστε έναν γιατρό ή φαρμακοποιό πριν χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα για πόνο, πυρετό, πρήξιμο ή συμπτώματα κρυολογήματος/γρίπης. Μπορεί να περιέχουν συστατικά παρόμοια με τη δικλοφενάκη (όπως ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη, κετοπροφαίνη ή ναπροξένη).

Παρενέργειες δικλοφενάκης και μισοπροστόλης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (φτέρνισμα, καταρροή ή βουλωμένη μύτη, κνίδωση, συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, πόνος στο δέρμα , κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη και αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού: πόνος στο στήθος που εξαπλώνεται στη γνάθο ή τον ώμο σας, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος, μπερδεμένη ομιλία, αίσθημα δύσπνοιας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• το πρώτο σημάδι οποιουδήποτε δερματικού εξανθήματος, όσο ήπιο κι αν είναι.

• δύσπνοια (ακόμα και με ήπια προσπάθεια).

• πρήξιμο ή γρήγορη αύξηση βάρους.

• σημάδια αιμορραγίας στο στομάχι — αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• νεφρικά προβλήματα–λίγη ή καθόλου ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια. ή

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία)–χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της δικλοφενάκης και της μισοπροστόλης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία.

• καούρα, δυσπεψία πόνος στο στομάχι, αέρια?

• ναυτία, έμετος?

• διάρροια, δυσκοιλιότητα? ή

• ζάλη.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας δικλοφενάκης και μισοπροστόλης

Συνήθης δόση για ενήλικες για οστεοαρθρίτιδα:

Ένα δισκίο (δικλοφενάκη 50 mg-μισοπροστόλη 200 mcg) από το στόμα 3 φορές την ημέρα
Μέγιστες δόσεις: δικλοφενάκη 150 mg/ημέρα; μισοπροστόλη 200 mcg/δόση και 800 mcg/ημέρα

Σχόλια:
-Παρακολουθήστε την ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία και προσαρμόστε τη δόση και τη συχνότητα ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες. εξετάστε την τιτλοδότηση μεμονωμένων συστατικών εάν χρειάζεται.
-Για ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί δικλοφενάκη 75 mg-μισοπροστόλη 200 mcg ή δικλοφενάκη 50 mg-μισοπροστόλη 200 mcg από το στόμα δύο φορές την ημέρα, ωστόσο αυτά τα σχήματα είναι λιγότερο αποτελεσματικά στην πρόληψη των ελκών.
-Για την πρόληψη του γαστρικού έλκους, η μισοπροστόλη 200 mcg 3 φορές την ημέρα είναι θεραπευτικά ισοδύναμη με 200 mcg 4 φορές την ημέρα και και τα δύο είναι πιο προστατευτικά από 200 mcg 2 φορές την ημέρα.
-Για την πρόληψη του δωδεκαδακτυλικού έλκους, η μισοπροστόλη 200 mcg 4 φορές την ημέρα είναι πιο προστατευτική από 200 mcg 2 ή 3 φορές την ημέρα, αλλά μπορεί να μην είναι καλά ανεκτή.

Χρήση: Για τη θεραπεία σημείων και συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και των επιπλοκών τους

Συνήθης δόση για ενήλικες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα:

Ένα δισκίο (δικλοφενάκη 50 mg-μισοπροστόλη 200 mcg) από το στόμα 3 έως 4 φορές την ημέρα
Μέγιστες δόσεις: δικλοφενάκη 225 mg/ημέρα; μισοπροστόλη 200 mcg/δόση και 800 mcg/ημέρα

Σχόλια:
-Για ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία, μπορεί να χρησιμοποιηθεί δικλοφενάκη 75 mg-μισοπροστόλη 200 mcg ή δικλοφενάκη 50 mg-μισοπροστόλη 200 mcg από το στόμα δύο φορές την ημέρα, ωστόσο αυτά τα σχήματα είναι λιγότερο αποτελεσματικά στην πρόληψη των ελκών.
-Παρακολουθήστε την ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία και προσαρμόστε τη δόση και τη συχνότητα ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες. εξετάστε την τιτλοδότηση μεμονωμένων συστατικών εάν χρειάζεται.
-Για την πρόληψη του γαστρικού έλκους, η μισοπροστόλη 200 mcg 3 φορές την ημέρα είναι θεραπευτικά ισοδύναμη με 200 mcg 4 φορές την ημέρα και και τα δύο είναι πιο προστατευτικά από 200 mcg 2 φορές την ημέρα.
-Για την πρόληψη του δωδεκαδακτυλικού έλκους, η μισοπροστόλη 200 mcg 4 φορές την ημέρα είναι πιο προστατευτική από 200 mcg 2 ή 3 φορές την ημέρα, αλλά μπορεί να μην είναι καλά ανεκτή.

Χρήση: Για τη θεραπεία σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από ΜΣΑΦ και των επιπλοκών τους

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη δικλοφενάκη και τη μισοπροστόλη;

Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε δικλοφενάκη και μισοπροστόλη εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικό. Η λήψη ορισμένων αντικαταθλιπτικών με ένα ΜΣΑΦ μπορεί να σας προκαλέσει εύκολα μώλωπες ή αιμορραγία.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• κυκλοσπορίνη;

• λίθιο;

• μεθοτρεξάτη?

• φαρμακευτική αγωγή για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση, συμπεριλαμβανομένου ενός διουρητικού ή “χαπιού νερού”.

• από του στόματος διαβήτη ιατρική?

• ένα αραιωτικό αίματος – βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).

• άλλες μορφές δικλοφενάκης–Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex.

• άλλα ΜΣΑΦ – ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ναπροξένη (Aleve), celecoxib (Celebrex), ινδομεθακίνη, μελοξικάμη και άλλα. ή

• στεροειδές φάρμακο – πρεδνιζόνη, δεξαμεθαζόνη και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δικλοφενάκη και τη μισοπροστόλη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.