Χρήσεις αταζαναβίρης και κομπισιστάτης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Atazanavir και cobicistat

Γενική ονομασία: αταζαναβίρη και κομπισιστάτη [ A-ta-ZAN-a-vir-and-koe-BIK-i-stat ]

Επωνυμία: Evotaz
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (300 mg-150 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιιικοί συνδυασμοί

Τι είναι η αταζαναβίρη και η κομπισιστάτη;

Το Atazanavir και το cobicistat είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χορηγείται μαζί με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες. Ο HIV είναι ο ιός που μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Η αταζαναβίρη και η κομπισιστάτη δεν είναι θεραπεία για τον HIV ή το AIDS.

Το Atazanavir και το cobicistat προορίζονται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 λίβρες (35 κιλά).

Το Atazanavir και το cobicistat μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να παίρνετε αταζαναβίρη και κομπισιστάτη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και να προκαλέσουν επικίνδυνα αποτελέσματα. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• αλφουζοσίνη;

• σιζαπρίδη;

• κολχικίνη?

• δροσπιρενόνη και αιθινυλοιστραδιόλη (αντισυλληπτικά χάπια).

• ιρινοτεκάνη;

• από του στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη;

• πιμοζίδη;

• ριφαμπίνη;

• σιλδεναφίλη (Revatio, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης).

• Βαλσαμόχορτο?

• αντιψυχωσικό φάρμακο-λουρασιδόνη, πιμοζίδη.

• Φάρμακο μείωσης της χοληστερόλης–λομιταπίδη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη.

• ερυσιβώδες φάρμακο–διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη.

• καρδιακά φάρμακα–δρονεδαρόνη, ρανολαζίνη.

• αντιιικά φάρμακα για την ηπατίτιδα C — elbasvir και grazoprevir, glecaprevir και pibrentasvir.

• άλλα φάρμακα για τον HIV-ινδιναβίρη, νεβιραπίνη. ή

• αντισπασμωδικό φάρμακο–καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακή ασθένεια;

• ηπατική νόσο (ειδικά ηπατίτιδα Β ή C).

• μια διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος όπως η αιμορροφιλία.

• Διαβήτης; ή

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Η αταζαναβίρη και η κομπισιστάτη μπορεί να μην λειτουργήσουν εξίσου καλά εάν το πάρετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μπορεί επίσης να αναπτύξετε μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση εάν λαμβάνετε αταζαναβίρη και κομπισιστάτη μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα για τον HIV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε διαφορετικό αντιικό φάρμακο.

Χρησιμοποιήστε τα φάρμακά σας σωστά για να ελέγξετε τη μόλυνση σας. Ο HIV μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό σας εάν ο ιός δεν ελεγχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο για την παρακολούθηση τυχόν επιδράσεων του αντιικού φαρμάκου στο μωρό.

Η αταζαναβίρη και η κομπισιστάτη μπορούν να κάνουν τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αταζαναβίρη και κομπισιστάτη, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού ελέγχου των γεννήσεων: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Οι γυναίκες με HIV ή AIDS δεν πρέπει να θηλάζουν ένα μωρό. Ακόμα κι αν το μωρό σας γεννηθεί χωρίς HIV, ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό στο μητρικό σας γάλα.

Πώς πρέπει να παίρνω αταζαναβίρη και κομπισιστάτη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Atazanavir και το cobicistat πρέπει να χορηγούνται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνα τους. Ωστόσο, υπάρχουν ορισμένα αντιιικά φάρμακα που δεν πρέπει να παίρνετε μαζί με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη. Ακολουθήστε τη φαρμακευτική αγωγή και τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με το φαγητό.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακα για τον HIV σύμφωνα με τις οδηγίες και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων που λαμβάνετε. Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Κάθε άτομο με HIV πρέπει να παραμένει υπό την επίβλεψη γιατρού.

Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο. Η έλλειψη δόσεων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ο ιός σας να γίνει ανθεκτικός στη φαρμακευτική αγωγή.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω αταζαναβίρη και κομπισιστάτη;

Η χρήση αταζαναβίρης και κομπισιστάτης μπορεί να μην εμποδίσει την εξάπλωση της νόσου σας. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία και μην μοιράζεστε ξυράφια ή οδοντόβουρτσες. Συζητήστε με το γιατρό σας για ασφαλείς τρόπους πρόληψης της μετάδοσης του HIV κατά τη διάρκεια του σεξ. Η κοινή χρήση βελόνων φαρμάκων ή φαρμάκων δεν είναι ποτέ ασφαλής, ακόμη και για ένα υγιές άτομο.

Παρενέργειες Atazanavir και cobicistat

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η αταζαναβίρη και η κομπισιστάτη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή ζάλη, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής.

• προβλήματα με το ήπαρ ή τη χοληδόχο κύστη – πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, ναυτία, έμετος, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• μια σοβαρή δερματική αντίδραση-πυρετός, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, στοματικές πληγές, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, πρήξιμο στο πρόσωπό σας, κάψιμο στα μάτια, πόνο στο δέρμα, φουσκάλες, ζεστασιά ή ερυθρότητα κάτω από το δέρμα σας. ή

• σημάδια πέτρας στα νεφρά – πόνος στο πλάι ή στο κάτω μέρος της πλάτης, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, αίμα στα ούρα σας.

Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο οριστικά εάν έχετε σοβαρή δερματική αντίδραση.

Το Atazanavir και το cobicistat επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ακόμη και εβδομάδες ή μήνες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια νέας λοίμωξης-πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, πρησμένοι αδένες, έρπητα, βήχας, συριγμός, διάρροια, απώλεια βάρους.

• Δυσκολία στην ομιλία ή στην κατάποση, προβλήματα με την ισορροπία ή την κίνηση των ματιών, αδυναμία ή αίσθημα τσιμπήματος. ή

• πρήξιμο στο λαιμό ή το λαιμό σας (διογκωμένος θυρεοειδής), αλλαγές εμμήνου ρύσεως, ανικανότητα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα;

• ικτερός; ή

• αλλαγές στο σχήμα ή τη θέση του σωματικού λίπους (ειδικά στα χέρια, τα πόδια, το πρόσωπο, το λαιμό, το στήθος και τη μέση).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Atazanavir και cobicistat

Συνήθης δόση για ενήλικες για μόλυνση από HIV:

1 ταμπλέτα από το στόμα μία φορά την ημέρα με το φαγητό

Σχόλια:
-Για θεραπευτικούς και έμπειρους ασθενείς
-Ο αριθμός των αρχικών αρχικών αντικαταστάσεων αντίστασης σε αναστολείς πρωτεάσης θα πρέπει να καθοδηγεί τη χρήση σε ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία.
-Η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά χαμηλότερες εκθέσεις στην κομπισιστάτη (και επομένως χαμηλότερες εκθέσεις στην αταζαναβίρη) κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να ξεκινά σε έγκυες ασθενείς. Ένα εναλλακτικό σχήμα συνιστάται για ασθενείς που μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Χρήση: Σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1

Συνήθης παιδιατρική δόση για λοίμωξη HIV:

Τουλάχιστον 35 κιλά: 1 ταμπλέτα από το στόμα μία φορά την ημέρα με το φαγητό

Σχόλια:
-Για θεραπευτικούς και έμπειρους ασθενείς
-Ο αριθμός των αρχικών αρχικών αντικαταστάσεων αντίστασης σε αναστολείς πρωτεάσης θα πρέπει να καθοδηγεί τη χρήση σε ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία.
-Η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά χαμηλότερες εκθέσεις στην κομπισιστάτη (και επομένως χαμηλότερες εκθέσεις στην αταζαναβίρη) κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να ξεκινά σε έγκυες ασθενείς. Ένα εναλλακτικό σχήμα συνιστάται για ασθενείς που μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Χρήση: Σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη;

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να κάνουν την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη πολύ λιγότερο αποτελεσματική όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα. Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, πάρτε τα χωριστά από τη δόση αταζαναβίρης και κομπισιστάτης:

• Αντιόξινα: Πάρτε αταζαναβίρη και κομπισιστάτη τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη του αντιόξινου.

• Διδανοσίνη με εντερική επικάλυψη: Πάρτε τη δόση αταζαναβίρης και κομπισιστάτης μαζί με το φαγητό 2 ώρες πριν ή 1 ώρα μετά τη λήψη διδανοσίνης.

• Φάρμακα για τη μείωση του οξέος του στομάχου (όπως σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, Tagamet, Pepcid ή Zantac): Είτε λαμβάνετε τα φάρμακα ταυτόχρονα, είτε λαμβάνετε atazanavir και cobicistat τουλάχιστον 10 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου στο στομάχι.

• Ένας αναστολέας αντλίας πρωτονίων (όπως ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, Nexium, Prevacid, Prilosec ή Protonix): πάρτε τη δόση αταζαναβίρης και κομπισιστάτης τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.

Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.