- Ο FDA έχει εγκρίνει δύο βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα, αλλά πολλά άλλα βρίσκονται υπό ανάπτυξη.
- Τα βιολογικά προέρχονται από ζωντανούς οργανισμούς και όχι από χημικά.
- Τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα στοχεύουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες στο σώμα, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση της υπερδραστηριότητας στο ανοσοποιητικό σύστημα και στην ηρεμία των συμπτωμάτων του εκζέματος.
Τα βιολογικά φάρμακα, ή στοχευμένες θεραπείες, είναι ένας από τους νεότερους τρόπους για τη θεραπεία του εκζέματος, μιας χρόνιας φλεγμονώδους κατάστασης γνωστής και ως ατοπική δερματίτιδα. Το έκζεμα επηρεάζει περίπου 16,5 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από χημικές ενώσεις, τα βιολογικά για το έκζεμα παράγονται από ζωντανούς οργανισμούς. Αυτά τα ενέσιμα φάρμακα επηρεάζουν μια συγκεκριμένη ανοσολογική απόκριση για να βοηθήσουν στη μείωση της φλεγμονής που προκαλεί τα συμπτώματα του εκζέματος. Σύμφωνα με την Εθνική Ένωση Εκζέματος, τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών έχουν δείξει ότι οι στοχευμένες θεραπείες για το έκζεμα μπορούν να βοηθήσουν:
- μειώστε τη φαγούρα
- καθαρό δέρμα
- βελτιώστε τον ύπνο
- ενίσχυση της συνολικής ποιότητας ζωής
Μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει δύο στοχευμένες θεραπείες για το έκζεμα, αλλά περισσότερα από 25 άλλα βιολογικά είναι υπό ανάπτυξη και ενδέχεται να είναι διαθέσιμα στο μέλλον. Ακολουθεί μια πιο προσεκτική ματιά στα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου λειτουργίας τους στο σώμα, των πιθανών παρενεργειών και πολλά άλλα.
Τι είναι τα βιολογικά για το έκζεμα;
Και τα δύο εγκεκριμένα από τον FDA βιολογικά για το έκζεμα ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργούν δεσμεύοντας μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη ή υποδοχέα στο σώμα και αδρανοποιώντας την, η οποία βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της φλεγμονής.
Dupixent (dupilumab)
Ο FDA
- πιο καθαρό δέρμα
- λιγότερο κνησμό
- βελτιωμένος ύπνος
- βελτιωμένη ποιότητα ζωής
Η πλειοψηφία των συμμετεχόντων συνέχισε να βιώνει αυτά τα οφέλη μετά από 52 εβδομάδες συνεχιζόμενης θεραπείας με Dupixent.
Adbry (τραλοκινουμάμπη-ldrm)
Το Adbry είναι το νεότερο βιολογικό για το έκζεμα, έχοντας λάβει έγκριση από τον FDA τον Δεκέμβριο του 2021. Το Adbry συνιστάται για:
- ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό έκζεμα που δεν ελέγχεται καλά με τοπικά φάρμακα
- άτομα που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τοπικές θεραπείες εκζέματος
Σύμφωνα με την Εθνική Ένωση Εκζέματος, μια κλινική δοκιμή έδειξε ότι το Adbry ήταν καλύτερο από ένα εικονικό φάρμακο στο να βοηθά τους ενήλικες με εμπειρία εκζέματος:
- καθαρό ή σχεδόν διαυγές δέρμα
- μείωση της σοβαρότητας του κνησμού
- βελτιωμένος ύπνος
- βελτιωμένη ποιότητα ζωής
Μετά από ένα χρόνο συνεχιζόμενης θεραπείας στο Adbry, η πλειονότητα των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή διατήρησε αυτά τα οφέλη.
Πώς λειτουργούν τα τρέχοντα βιολογικά φάρμακα στον οργανισμό για την καταπολέμηση της ατοπικής δερματίτιδας
Τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα λειτουργούν τροποποιώντας τη δραστηριότητα των ιντερλευκινών, ενός τύπου πρωτεΐνης που ρυθμίζει τις αποκρίσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα. Αν και δεν είναι σαφές γιατί μερικοί άνθρωποι αναπτύσσουν έκζεμα, οι ιντερλευκίνες παίζουν ρόλο σε δύο πιθανές αιτίες της πάθησης:
- υπερδραστήρια ανοσοαπόκριση σε παθογόνα
- μειωμένες λειτουργίες δερματικού φραγμού
Οι ιντερλευκίνες και οι υποδοχείς τους λειτουργούν σαν ένα είδος κλειδιού και κλειδώματος. Σε άτομα με έκζεμα και άλλες φλεγμονώδεις καταστάσεις, εμφανίζεται υπερδραστήρια ανοσοαπόκριση όταν το κλειδί μπαίνει στην κλειδαριά. Τα βιολογικά φάρμακα λειτουργούν σαν ένα νόμισμα που καλύπτει την κλειδαρότρυπα (ή τον υποδοχέα), έτσι ώστε το κλειδί (ή η ιντερλευκίνη) να μην μπορεί να εισέλθει στην τρύπα. Με άλλα λόγια, τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα τονώνουν την ανοσολογική απόκριση που προκαλεί συμπτώματα όπως κνησμό και μπαλώματα ξηρού, αποχρωματισμένου δέρματος. Κάθε βιολογικό για το έκζεμα δρα σε μια πολύ συγκεκριμένη ιντερλευκίνη. Το Adbry αποτρέπει τη δέσμευση της ιντερλευκίνης-13 στους κυτταρικούς υποδοχείς της, ενώ το Dupixent δρα τόσο στην ιντερλευκίνη-13 όσο και στην ιντερλευκίνη-4. Μερικά άτομα μπορεί να δουν καλύτερα αποτελέσματα με ένα βιολογικό φάρμακο για έκζεμα σε σύγκριση με ένα άλλο, ανάλογα με την ανοσολογική απόκριση που θα μπορούσε να προκαλεί τα συμπτώματά τους.
Πώς συγκρίνονται άλλες θεραπείες με τις βιολογικές;
Τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα μπορεί να είναι πολύ αποτελεσματικά, αλλά συνήθως προσφέρονται μόνο όταν ένα άτομο έχει μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα που δεν έχουν υποχωρήσει με άλλες θεραπείες. Οι δερματολόγοι συνήθως συνταγογραφούν μέτρα στο σπίτι, όπως η εφαρμογή ενυδατικής κρέμας ή τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης και η αποφυγή γνωστών εκζέματος. Μπορούν επίσης να συστήσουν βραχυπρόθεσμα μαθήματα κρέμας ή αλοιφής κορτικοστεροειδών ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το έκζεμα. Τα μη συνταγογραφούμενα αντιισταμινικά μπορούν επίσης να βοηθήσουν στην ανακούφιση από τον κνησμό. Για πολλούς ανθρώπους, αυτό μπορεί να είναι αρκετό για να διευκολύνει τις περιστασιακές εξάρσεις και να καταπραΰνει τα συμπτώματα. Εάν αυτές οι θεραπείες για το έκζεμα δεν έχουν αποτέλεσμα, ένας δερματολόγος μπορεί να συνταγογραφήσει μια συστηματική θεραπεία, όπως:
- Αναστολείς JAK
- αζαθειοπρίνη
- κυκλοσπορίνη
- μεθοτρεξάτη
- μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Οι περισσότερες συστηματικές θεραπείες λειτουργούν καταστέλλοντας το ανοσοποιητικό σύστημα. Αν και αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων του εκζέματος, μπορεί να δυσκολέψει το σώμα σας να καταπολεμήσει άλλες ασθένειες και λοιμώξεις. Τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα διαφέρουν στο ότι στοχεύουν σε ένα συγκεκριμένο συστατικό του ανοσοποιητικού συστήματος και όχι σε ολόκληρο το σύστημα. Επίσης δεν περιέχουν στεροειδή. Ωστόσο, τα βιολογικά φάρμακα μπορούν επίσης να προκαλέσουν ορισμένες παρενέργειες, επομένως είναι σημαντικό να σταθμίσετε τους κινδύνους και τα οφέλη οποιουδήποτε φαρμάκου με έναν επαγγελματία υγείας. Ενώ λαμβάνετε βιολογικά φάρμακα, μπορείτε να χρησιμοποιείτε τοπικά κορτικοστεροειδή ανάλογα με τις ανάγκες. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε τοπικούς αναστολείς καλσινευρίνης σε μέρη του δέρματος που επηρεάζονται από έκζεμα. Φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε άλλα φάρμακα.
Πώς χορηγούνται τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα;
Τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα χορηγούνται με ένεση κάτω από το δέρμα. Διατίθενται σε προγεμισμένες σύριγγες που μπορείτε να τις χορηγήσετε μόνοι σας στο σπίτι. Η συνιστώμενη δόση ενός βιολογικού για το έκζεμα μπορεί να εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος σας, καθώς και από το συγκεκριμένο φάρμακο που σας έχει συνταγογραφηθεί. Οι ενήλικες που λαμβάνουν Dupixent συνήθως ξεκινούν με μια αρχική δόση δύο ενέσεων των 300 mg, ακολουθούμενες από μία ένεση κάθε δεύτερη εβδομάδα. Με το Adbry, οι ενήλικες χρειάζονται συνήθως τέσσερις ενέσεις 150 mg για να ξεκινήσουν, ακολουθούμενες από δύο ακόμη ενέσεις κάθε δεύτερη εβδομάδα. Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τη μείωση της δόσης σας σε μία μόνο ένεση κάθε 4 εβδομάδες, εάν το δέρμα σας είναι σχεδόν καθαρό μετά από τέσσερις μήνες θεραπείας.
Παρενέργειες
Όπως κάθε φάρμακο, τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα συνοδεύονται από πιθανό κίνδυνο παρενεργειών. Αυτές οι αντιδράσεις τείνουν να είναι ήπιες και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου. Μερικές από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Dupixent είναι:
- αντίδραση στο σημείο της ένεσης (όπως πόνος)
- ροζ μάτι
- φλεγμονή των βλεφάρων ή του κερατοειδούς
- ξηρά ή φαγούρα στα μάτια
- έρπητα (αν ο ιός του έρπητα βρίσκεται ήδη στο σώμα σας)
Μερικές από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Adbry είναι:
- λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
- ροζ μάτι
- αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- υψηλότερο από το κανονικό επίπεδο ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων)
Πριν πάρετε ένα βιολογικό για το έκζεμα, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
- παίρνετε άλλα φάρμακα
- είστε έγκυος ή θηλάζετε
- χρειάζεσαι κανένα εμβόλιο
Αποψη
Ενώ το έκζεμα μπορεί να είναι μια δια βίου ασθένεια, πολλά φάρμακα είναι διαθέσιμα για τη διαχείριση των συμπτωμάτων και τη μείωση των εξάρσεων. Τα βιολογικά προϊόντα είναι από τις νεότερες θεραπευτικές επιλογές στην αγορά. Ενώ μόνο δύο έχουν κερδίσει την έγκριση του FDA μέχρι στιγμής, περισσότερες από δύο δωδεκάδες είναι στα σκαριά. Καθώς διατίθενται νέα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα, οι άνθρωποι θα έχουν ακόμη περισσότερες επιλογές για να διαλέξουν. Το έκζεμα μπορεί να επηρεάσει τους ανθρώπους με διαφορετικούς τρόπους. Εάν έχετε χρόνια συμπτώματα που δεν έχουν ανταποκριθεί σε θεραπείες ή φάρμακα στο σπίτι, επικοινωνήστε με έναν δερματολόγο ή επαγγελματία υγείας. Μπορούν να παρέχουν εξατομικευμένες συστάσεις, να σας βοηθήσουν να περιορίσετε τους πιθανούς παράγοντες ενεργοποίησης και να συνταγογραφήσουν άλλες θεραπείες.
Πάρε μακριά
Ο FDA έχει εγκρίνει δύο βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα τα τελευταία χρόνια. Αυτές οι στοχευμένες θεραπείες παρασκευάζονται από ένα μείγμα φυσικών πρωτεϊνών που προέρχονται από ζωντανούς ιστούς. Τα βιολογικά φάρμακα δεν καταστέλλουν ολόκληρο το ανοσοποιητικό σύστημα με τον ίδιο τρόπο όπως τα παραδοσιακά στεροειδή και τα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Αντίθετα, δρουν σε συγκεκριμένα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος. Αυτό μπορεί να βοηθήσει να ηρεμήσει μια υπερδραστήρια ανοσοαπόκριση και να μειώσει τα κοινά συμπτώματα του εκζέματος, όπως ο κνησμός. Ωστόσο, τα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα μπορούν να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σύστημα, επομένως είναι σημαντικό να συζητήσετε αυτόν και άλλους κινδύνους με έναν επαγγελματία υγείας. Νέα βιολογικά φάρμακα για το έκζεμα βρίσκονται επίσης στα σκαριά, γι’ αυτό προσέχετε για άλλες εγκρίσεις FDA τα επόμενα χρόνια.
Discussion about this post