Χρήσεις Siltuximab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Σιλτουξιμάμπη

Γενικό όνομα: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]

Επωνυμία: Sylvant
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (100 mg, 400 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Τι είναι το siltuximab;

Το Siltuximab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολυκεντρικής νόσου του Castleman (MCD). Το MCD είναι μια σπάνια πάθηση κατά την οποία το σώμα παράγει πάρα πολλά από ένα συγκεκριμένο τύπο λευκών αιμοσφαιρίων. Το MCD μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου αλλάζοντας τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος.

Το Siltuximab δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα που έχουν τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή τον ανθρώπινο ιό έρπητα-8.

Το Siltuximab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το siltuximab εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα σημάδια λοίμωξης (πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με siltuximab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη.

Εάν έχετε μια σοβαρή ασθένεια με πυρετό ή οποιοδήποτε είδος λοίμωξης, μπορεί να χρειαστεί να περιμένετε μέχρι να βελτιωθείτε προτού λάβετε siltuximab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα σημάδια λοίμωξης (πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια χρόνια λοίμωξη?

• μια διαταραχή του στομάχου ή του εντέρου, συμπεριλαμβανομένου του έλκους ή της εκκολπωματίτιδας.

• αιμορραγία στομάχου ή εντέρου.

• αρθρίτιδα; ή

• εάν έχετε λάβει πρόσφατα εμβόλια ή εάν πρόκειται να λάβετε ένα.

Το Siltuximab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς χορηγείται το siltuximab;

Το Siltuximab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Το Siltuximab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μόλυνσης. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Οι θεραπείες σας με siltuximab ενδέχεται να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση siltuximab.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το siltuximab χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του siltuximab;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε το siltuximab. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες Siltuximab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; σφίξιμο στο στήθος, δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ναυτία ή έχετε πόνο στην πλάτη, ζεστασιά ή ερυθρότητα κάτω από το δέρμα σας, πόνο στο στήθος, χτυπήματα της καρδιάς, φτερούγισμα στο στήθος ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Το Siltuximab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αιματηρή βλέννα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• σημεία λοίμωξης, όπως πυρετός, ρίγη, επώδυνες πληγές στο στόμα, πόνος κατά την κατάποση, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. ή

• σημάδια νεφρικού προβλήματος–λίγη ή καθόλου ούρηση. επώδυνη ή δύσκολη ούρηση. πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας. έντονο πόνο στο πλάι ή στο κάτω μέρος της πλάτης σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του siltuximab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αύξηση βάρους;

• φαγούρα ή εξάνθημα?

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος. ή

• υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα σας (μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα στα νεφρά ή σε συμπτώματα ουρικής αρθρίτιδας, όπως δυσκαμψία των αρθρώσεων, πόνο ή οίδημα).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Siltuximab

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη νόσο του Castleman:

11 mg/kg IV για 1 ώρα κάθε 3 εβδομάδες μέχρι την αποτυχία της θεραπείας

Κριτήρια θεραπείας:
-Απαιτήσεις πριν από τη χορήγηση της πρώτης δόσης: Ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) πρέπει να είναι 1 x 10 (9) ή μεγαλύτερος ΚΑΙ ο αριθμός αιμοπεταλίων πρέπει να είναι 75 x 10 (9) ή μεγαλύτερος ΚΑΙ η αιμοσφαιρίνη πρέπει να είναι μικρότερη από 17 g/dL .
-Κριτήρια επαναγωγής: Ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) πρέπει να είναι 1 x 10 (9) ή μεγαλύτερος ΚΑΙ ο αριθμός αιμοπεταλίων πρέπει να είναι 50 x 10 (9) ή μεγαλύτερος ΚΑΙ η αιμοσφαιρίνη πρέπει να είναι μικρότερη από 17 g/dL.

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με MCD που είναι θετικοί στον HIV ή HHV-8, επειδή δεν δεσμεύτηκε με την ιικά παραγόμενη IL-6 σε μια μη κλινική μελέτη.
-Πραγματοποιήστε αιματολογικές εργαστηριακές εξετάσεις πριν από κάθε δόση για τους πρώτους 12 μήνες και στη συνέχεια κάθε 3 κύκλους δοσολογίας.
-Μην ξεκινάτε τη θεραπεία σε ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη.
-Διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς με σοβαρές αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, αναφυλαξία, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ή σύνδρομα απελευθέρωσης κυτοκίνης. Μην επαναφέρετε τη θεραπεία.

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με πολυκεντρική νόσο Castleman (MCD) που είναι αρνητικοί στον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και αρνητικοί στον ιό του ανθρώπινου έρπητα-8 (HHV-8).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το siltuximab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το siltuximab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.