Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Sotrovimab

Sotrovimab

Γενική ονομασία: sotrovimab [ soe-TROE-vi-mab ]

Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (500 mg/8 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντιιικά

Τι είναι το sotrovimab;

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της EUA μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ.

Το Sotrovimab είναι ένα πειραματικό φάρμακο που μελετάται για χρήση στη θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται από τον κοροναϊό. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το sotrovimab είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για οποιαδήποτε πάθηση.

Το Sotrovimab προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Ο κίνδυνος να γίνουν σοβαρά τα συμπτώματα του COVID-19 μπορεί να είναι υψηλότερος σε άτομα που:

είναι υπέρβαροι?
έχουν χρόνια νεφρική νόσο?
έχουν διαβήτη?
έχουν αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).
έχουν δρεπανοκυτταρική αναιμία.
έχετε καρδιακό πρόβλημα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
έχετε μια νευροαναπτυξιακή διαταραχή όπως η εγκεφαλική παράλυση.
έχετε άσθμα ή άλλη χρόνια αναπνευστική διαταραχή. ή
έχετε τραχειοστομία, γαστροστομία ή αερισμό θετικής πίεσης (δεν σχετίζεται με τον COVID-19).

Μπορεί επίσης να υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος σοβαρών συμπτωμάτων COVID-19 σε έγκυες γυναίκες και σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Το Sotrovimab δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του κοροναϊού ή του COVID-19. Ωστόσο, το sotrovimab μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της ανάγκης για επείγουσα ιατρική περίθαλψη ή εισαγωγή σε νοσοκομείο λόγω του COVID-19. Το Sotrovimab δεν εγκρίνεται για χρήση σε άτομα που νοσηλεύονται ήδη στο νοσοκομείο ή λαμβάνουν συμπληρωματικό οξυγόνο για τον COVID-19.

Το Sotrovimab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το sotrovimab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν είχατε ποτέ:

οποιαδήποτε σοβαρή ή χρόνια ασθένεια·
τυχόν αλλεργίες? ή
εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το COVID-19 είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή θάνατο σε μια έγκυο γυναίκα. Δεν είναι ακόμη γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι, αλλά η θεραπεία με sotrovimab είναι πιθανό να είναι λιγότερο επιβλαβής από τη μόλυνση με COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πώς χορηγείται το sotrovimab;

Το Sotrovimab χορηγείται συνήθως ως μία μόνο δόση όσο το δυνατόν συντομότερα αφού βρεθείτε θετικός στον COVID-19 ή εντός 10 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Το Sotrovimab ενίεται σε φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Sotrovimab ενίεται αργά για 30 λεπτά. Θα παρακολουθείστε για μικρό χρονικό διάστημα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Η θεραπεία με sotrovimab δεν θα σας κάνει λιγότερο μεταδοτικούς σε άλλους ανθρώπους. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε μεθόδους ελέγχου των λοιμώξεων, όπως απομόνωση, κοινωνική απόσταση, πλύσιμο χεριών, χρήση προστατευτικού καλύμματος προσώπου, απολύμανση επιφανειών που αγγίζετε πολύ και να μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα με άλλους.

Το Sotrovimab μπορεί επίσης να μην σας εμποδίσει να μολυνθείτε ξανά από τον κοροναϊό. Η θεραπεία με sotrovimab θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει την ανοσολογική απόκριση του σώματός σας σε ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού. Το Sotrovimab εξακολουθεί να μελετάται και όλοι οι κίνδυνοι τους δεν είναι ακόμη γνωστοί.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Το Sotrovimab χορηγείται σε μία δόση και δεν έχει ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του sotrovimab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του Sotrovimab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή έως και 24 ώρες μετά την ένεση. Ενημερώστε αμέσως τους ιατρούς σας εάν έχετε:

ερεθισμός του λαιμού, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας.
γρήγορος, αργός ή ανομοιόμορφος καρδιακός ρυθμός.
σύγχυση, ζάλη, ένα αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσετε).
πόνος στο στήθος, συριγμός, δύσπνοια.
πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία, αδυναμία, κόπωση.
σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.
εξάνθημα, φαγούρα? ή
πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα μετά την έγχυση, όπως πυρετό, σύγχυση, αδυναμία, κόπωση, δυσκολία στην αναπνοή ή γρήγορους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του sotrovimab μπορεί να περιλαμβάνουν:

διάρροια; ή
εξάνθημα.

Δεν είναι γνωστές όλες οι πιθανές παρενέργειες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το sotrovimab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το sotrovimab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.