Χρήσεις μετφορμίνης και σαξαγλιπτίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη

Γενική ονομασία: μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη [ met-FOR-min-and-SAX-a-GLIP-tin ]

Επωνυμία: Kombiglyze XR
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (1000 mg-2,5 mg, 1000 mg-5 mg, 500 mg-5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιδιαβητικοί συνδυασμοί

Τι είναι η μετφορμίνη και η σαξαγλιπτίνη;

Η μετφορμίνη και η σαξαγλιπτίνη είναι από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη που βοηθούν στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.

Η μετφορμίνη δρα μειώνοντας την παραγωγή γλυκόζης (ζάχαρης) στο ήπαρ και μειώνοντας την απορρόφηση της γλυκόζης από τα έντερα. Η σαξαγλιπτίνη δρα ρυθμίζοντας τα επίπεδα ινσουλίνης που παράγει το σώμα σας μετά το φαγητό.

Η μετφορμίνη και η σαξαγλιπτίνη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η μετφορμίνη και η σαξαγλιπτίνη δεν είναι για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1.

Η μετφορμίνη και η σαξαγλιπτίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδυναμίας ή κόπωσης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη εάν είστε αλλεργικοί στη μετφορμίνη ή στη σαξαγλιπτίνη (Onglyza) ή εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία με ινσουλίνη).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• νεφρική νόσο (η νεφρική σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί πριν πάρετε αυτό το φάρμακο).

• ηπατική νόσο?

• καρδιακή ασθένεια;

• παγκρεατίτιδα?

• υψηλά τριγλυκερίδια (ένας τύπος λίπους στο αίμα).

• πέτρες στη χολή; ή

• αλκοολισμός.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να είναι πιο πιθανό εάν έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, σοβαρή λοίμωξη, χρόνιο αλκοολισμό ή εάν είστε 65 ετών και άνω. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή οποιονδήποτε τύπο ακτινογραφίας ή αξονικής τομογραφίας με χρήση βαφής που ενίεται στις φλέβες σας, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε προσωρινά τη λήψη μετφορμίνης και σαξαγλιπτίνης. Βεβαιωθείτε ότι οι φροντιστές σας γνωρίζουν εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος. Ο έλεγχος του διαβήτη είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό.

Η μετφορμίνη μπορεί να διεγείρει την ωορρηξία σε μια προεμμηνοπαυσιακή γυναίκα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακούσιας εγκυμοσύνης. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Λαμβάνετε μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη με τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μπορεί να έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) και να αισθάνεστε πολύ πεινασμένοι, ζαλισμένοι, ευερέθιστοι, μπερδεμένοι, ανήσυχοι ή τρέμουλοι. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα την υπογλυκαιμία, φάτε ή πιείτε μια πηγή ζάχαρης ταχείας δράσης (χυμό φρούτων, σκληρά γλυκά, κράκερ, σταφίδες ή σόδα χωρίς διαίτη).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα κιτ ένεσης γλυκαγόνης σε περίπτωση που έχετε σοβαρή υπογλυκαιμία. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή οι στενοί σας φίλοι γνωρίζουν πώς να σας κάνουν αυτήν την ένεση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Προσέξτε επίσης για σημάδια υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία), όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να επηρεαστούν από το άγχος, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση αλκοόλ ή την παράλειψη γευμάτων. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα φαρμάκων σας.

Αυτό το φάρμακο είναι μόνο μέρος ενός πλήρους προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει δίαιτα, άσκηση, έλεγχο βάρους, έλεγχο σακχάρου στο αίμα και ειδική ιατρική φροντίδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο (με φαγητό) το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Μπορεί να έχετε σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ακραία αδυναμία, ναυτία, τρόμος, εφίδρωση, σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή επιληπτικές κρίσεις).

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη;

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ. Μειώνει το σάκχαρο στο αίμα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Παρενέργειες μετφορμίνης και σαξαγλιπτίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, ξεφλούδισμα του δέρματος. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Σταματήστε να παίρνετε μετφορμίνη και σαξαγλιπτίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα παγκρεατίτιδας: έντονο πόνο στο άνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη σας, ναυτία και έμετο, απώλεια όρεξης ή γρήγορους καρδιακούς παλμούς.

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν μετφορμίνη αναπτύσσουν γαλακτική οξέωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ακόμη και ήπια συμπτώματα όπως:

• ασυνήθιστο μυϊκό πόνο?

• κρυώνω;

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ;

• αίσθημα ζάλης, ζάλης, κούρασης ή πολύ αδύναμης.

• πόνος στο στομάχι, έμετος? ή

• ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• σοβαρή αυτοάνοση αντίδραση–φαγούρα, φουσκάλες, διάσπαση του εξωτερικού στρώματος του δέρματος.

• έντονος ή συνεχής πόνος στις αρθρώσεις σας.

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε. ή

• συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας–δύσπνοια (ακόμα και όταν ξαπλώνετε), πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας, γρήγορη αύξηση βάρους.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της μετφορμίνης και της σαξαγλιπτίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια, ναυτία?

• πονοκέφαλο; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως καταρροή ή βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας μετφορμίνης και σαξαγλιπτίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για διαβήτη τύπου 2:

Εξατομίκευση του τρέχοντος σχήματος, της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας του ασθενούς με βάση τη δόση. Η σταδιακή τιτλοποίηση της δόσης της μετφορμίνης συνιστάται για τη μείωση των γαστρεντερικών παρενεργειών.

Σαξαγλιπτίνη-Μετφορμίνη XR:
Συνήθης δόση: 1 ταμπλέτα από το στόμα μία φορά την ημέρα με το βραδινό γεύμα
Μέγιστη δόση: σαξαγλιπτίνη 5 mg-μετφορμίνη 2000 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
Μέγιστη δόση με ταυτόχρονους ισχυρούς αναστολείς του CYP450 3A4/5: σαξαγλιπτίνη 2,5-μετφορμίνη 1000 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

-Ασθενείς που δεν λαμβάνουν επί του παρόντος θεραπεία με μετφορμίνη: Αρχική δόση σαξαγλιπτίνης 5 mg-μετφορμίνης 500 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος θεραπεία με μετφορμίνη: Αρχική δόση: σαξαγλιπτίνη 5 mg συν τη δόση της μετφορμίνης που λαμβάνεται ήδη ή την πλησιέστερη θεραπευτικά κατάλληλη δόση.

Σχόλια:
-Ασθενείς που χρειάζονται σαξαγλιπτίνη 2,5 mg την ημέρα ΚΑΙ είτε δεν έχουν λάβει μετφορμίνη είτε χρειάζονται δόση μετφορμίνης μεγαλύτερη από 1000 mg την ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιούν τα μεμονωμένα συστατικά.
-Μετά από αλλαγή από μετφορμίνη άμεσης αποδέσμευσης σε μετφορμίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης, ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνονται προσαρμογές της δοσολογίας ανάλογα.
-Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, μια χαμηλότερη δόση της σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης μπορεί να θεωρηθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
-Σημείωση: Υπάρχουν προϊόντα συνδυασμού σαξαγλιπτίνης-μετφορμίνης διαθέσιμα διεθνώς που περιέχουν μετφορμίνη άμεσης αποδέσμευσης. Τα προϊόντα σαξαγλιπτίνης-μετφορμίνης που περιέχουν μετφορμίνη άμεσης αποδέσμευσης θα πρέπει να χορηγούνται δύο φορές την ημέρα.

Χρήση: Ένα συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, όταν η θεραπεία τόσο με σαξαγλιπτίνη όσο και με μετφορμίνη είναι κατάλληλη.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μετφορμίνη και τη σαξαγλιπτίνη;

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μετφορμίνη και τη σαξαγλιπτίνη, καθιστώντας αυτό το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό ή αυξάνοντας τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιακό φάρμακο.

• ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακο για τον διαβήτη. ή

• φάρμακο για τη θεραπεία του HIV ή του AIDS.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μετφορμίνη και τη σαξαγλιπτίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα συστατικά φάρμακα που περιέχονται στο Qternmet XR;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.