Χρήσεις πομαλιδομίδης, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Πομαλιδομίδη

Γενική ονομασία: πομαλιδομίδη [ pom-a-LID-oh-mide ]

Επωνυμία: Pomalyst
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg)
Κατηγορίες φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά, Άλλα ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η πομαλιδομίδη;

Η πομαλιδομίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος που προκύπτει από προοδευτική ασθένεια του αίματος). Η πομαλιδομίδη χορηγείται συνήθως μετά από δοκιμή τουλάχιστον δύο άλλων φαρμάκων χωρίς επιτυχία.

Η πομαλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi που σχετίζεται με το AIDS όταν άλλα φάρμακα δεν είχαν αποτέλεσμα ή έχουν σταματήσει να δρουν. Η πομαλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi σε ενήλικες που είναι αρνητικοί στον HIV.

Η πομαλιδομίδη διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να συμφωνήσετε να χρησιμοποιήσετε μέτρα ελέγχου των γεννήσεων όπως απαιτείται.

Η πομαλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε ποτέ αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Ακόμη και μία δόση πομαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού, εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, είτε είστε άνδρας είτε γυναίκα. Για γυναίκες: Χρησιμοποιήστε δύο μορφές αντισύλληψης ξεκινώντας 4 εβδομάδες πριν αρχίσετε να παίρνετε πομαλιδομίδη και τελειώνοντας 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης της. Για άνδρες: Χρησιμοποιήστε προφυλακτικό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε πομαλιδομίδη και για έως και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της.

Η πομαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως πόνο στο στήθος, δύσπνοια, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία ή πρήξιμο ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε πομαλιδομίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν είστε έγκυος.

Η πομαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν πομαλιδομίδη κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση πομαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σημαντικά ελαττώματα στα χέρια και στα πόδια, στα οστά, στα αυτιά, στα μάτια, στο πρόσωπο και στην καρδιά του μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ πομαλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περίοδος σας καθυστερήσει ενώ παίρνετε πομαλιδομίδη.

Για γυναίκες (εάν δεν έχετε υποβληθεί σε υστερεκτομή): Μην χρησιμοποιείτε πομαλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε δύο μορφές αντισύλληψης ξεκινώντας 4 εβδομάδες πριν αρχίσετε να παίρνετε πομαλιδομίδη και τελειώνοντας 4 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση. Ακόμη και γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας απαιτείται να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ενώ λαμβάνουν πομαλιδομίδη. Πρέπει επίσης να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης 10 έως 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία και ξανά 24 ώρες πριν. Ενώ λαμβάνετε πομαλιδομίδη, θα κάνετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

Η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική (χάπια ελέγχου γεννήσεων, ενδομήτρια συσκευή, απολίνωση σαλπίγγων, βαζεκτομή του σεξουαλικού συντρόφου). Η επιπλέον μορφή πρέπει να είναι μια μέθοδος φραγμού, όπως ένα προφυλακτικό από λατέξ, ένα διάφραγμα ή ένα αυχενικό καπάκι.

Σταματήστε τη χρήση της πομαλιδομίδης και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν η περίοδός σας έχει καθυστερήσει ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Για άντρες: Εάν ένας άνδρας γεννήσει μωρό ενώ χρησιμοποιεί πομαλιδομίδη, το μωρό μπορεί να έχει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε προφυλακτικό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε πομαλιδομίδη και για έως και 4 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση. Πρέπει να συμφωνήσετε γραπτώς να χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικά από λάτεξ όταν κάνετε σεξ με μια γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ακόμα κι αν έχετε υποβληθεί σε βαζεκτομή. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν είχατε σεξ χωρίς προστασία, έστω και μία φορά, ή εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να είναι έγκυος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) εάν είστε γυναίκα. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η πομαλιδομίδη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις της πομαλιδομίδης στο μωρό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο (ειδικά ηπατίτιδα Β).

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

• παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο (όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, διαβήτης, εμμηνόπαυση, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό στεφανιαίας νόσου, υπέρβαροι ή άνω των 40 ετών και άνδρας).

• εάν χρησιμοποιείτε επίσης pembrolizumab (Keytruda). ή

• εάν καπνίζετε (το κάπνισμα μπορεί να κάνει την πομαλιδομίδη λιγότερο αποτελεσματική και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού ή θρόμβου αίματος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο).

Η πομαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει άλλους τύπους καρκίνου, όπως λευχαιμία ή λέμφωμα. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να πάρω την πομαλιδομίδη;

Ποτέ αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε κάθε δόση με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή. Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη.

Μην σπάτε, μασάτε ή ανοίγετε μια κάψουλα πομαλιδομίδης. Το φάρμακο από ένα σπασμένο χάπι μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέλθει στο στόμα, στα μάτια ή στη μύτη ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό ή ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε με ασφάλεια ένα σπασμένο χάπι.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Επιστρέψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη πομαλιδομίδη στον γιατρό σας ή σύμφωνα με τις οδηγίες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω πομαλιδομίδη;

Μην δωρίζετε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε πομαλιδομίδη.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η πομαλιδομίδη. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Παρενέργειες πομαλιδομίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, ζάλη, γρήγορους καρδιακούς παλμούς, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, πόνος στο δέρμα, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Η πομαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πόνος καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας.

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής–πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), έντονος πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα ισορροπίας.

• σημάδια θρόμβου αίματος στον πνεύμονα – πόνος στο στήθος, ξαφνικός βήχας, συριγμός, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα.

• σημάδια θρόμβου αίματος στο πόδι σας — πρήξιμο, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων-σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της πομαλιδομίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις.

• εξάνθημα;

• πυρετός, αδυναμία ή αίσθημα κόπωσης.

• ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• πόνος στην πλάτη; ή

• αίσθημα δύσπνοιας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας πομαλιδομίδης

Συνήθης δόση για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα:

4 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα τις Ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Συμβουλευτείτε τις πληροφορίες προϊόντος του κατασκευαστή για τη δοσολογία δεξαμεθαζόνης.

Χρήση: Σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη για ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος και έχουν δείξει εξέλιξη της νόσου κατά ή εντός 60 ημερών από την ολοκλήρωση της τελευταίας θεραπείας

Συνήθης δόση ενηλίκων για το σάρκωμα Kaposi:

5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα τις Ημέρες 1 έως 21 επαναλαμβανόμενων κύκλων 28 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.

Σχόλια:
-Συνεχίστε τη θεραπεία με HAART ως HIV σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi που σχετίζεται με το AIDS ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Χρήσεις:
-Για ενήλικες ασθενείς με σάρκωμα Kaposi (KS) που σχετίζεται με το AIDS μετά από αποτυχία της εξαιρετικά δραστικής αντιρετροϊκής θεραπείας (HAART)
-Σάρκωμα Kaposi (KS) σε ενήλικες ασθενείς που είναι αρνητικοί στον HIV

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την πομαλιδομίδη;

Η λήψη πομαλιδομίδης με άλλα φάρμακα που προκαλούν ζάλη ή σύγχυση μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε φάρμακα οπιοειδών, υπνωτικό χάπι, μυοχαλαρωτικό ή φάρμακο για το άγχος ή τις επιληπτικές κρίσεις.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την πομαλιδομίδη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.