Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Polatuzumab vedotin

Polatuzumab vedotin

Γενική ονομασία: polatuzumab vedotin [ POL-a-TOOZ-use-mab-ve-DOE-tin ]

Επωνυμία: Polivy
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (140 mg, 30 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το polatuzumab vedotin;

Το Polatuzumab vedotin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων, αφού τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να λειτουργούν.

Το Polatuzumab vedotin χορηγείται σε συνδυασμό με bendamustine (Bendeka, Treanda) και ένα φάρμακο που περιέχει rituximab (Rituxan).

Το Polatuzumab vedotin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Polatuzumab vedotin επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα, πληγές στο στόμα, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, κάψιμο όταν ουρείτε ή προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη ή την κίνηση των μυών.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο? ή

• νευρικά προβλήματα (νευροπάθεια) στα χέρια και τα πόδια σας.

Το Polatuzumab vedotin μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί polatuzumab vedotin.

• Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε polatuzumab vedotin εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν polatuzumab vedotin.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το polatuzumab vedotin μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το polatuzumab vedotin;

Το Polatuzumab vedotin χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το Polatuzumab vedotin χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 21 ημέρες, μαζί με bendamustine και rituximab. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει αυτά τα φάρμακα.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες, αλλεργικές αντιδράσεις ή λοιμώξεις. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το Polatuzumab vedotin επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και περαιτέρω δόσεις μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση polatuzumab vedotin.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το polatuzumab vedotin χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω polatuzumab vedotin;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Polatuzumab vedotin

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Polatuzumab vedotin μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε πυρετό, ψύχρα, φαγούρα, ζάλη ή έχετε συριγμό, σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή εντός 24 ωρών μετά την ένεση.

Το Polatuzumab vedotin μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων).

• μυϊκή αδυναμία;

• βήχας με βλέννα, πόνο στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

• χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης.

• νευρικά προβλήματα – μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, πόνος, αίσθημα καύσου στα χέρια ή τα πόδια, αδυναμία, δυσκολία στο περπάτημα.

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, βήχας, πληγές στο στόμα, πρησμένοι αδένες, ρηχή αναπνοή, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, απώλεια βάρους.

• σημάδια έρπητα ζωστήρα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων-σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του polatuzumab vedotin μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, βήχας, κόπωση ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

• νευρικά προβλήματα? ή

• διάρροια, απώλεια όρεξης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Polatuzumab vedotin

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

1,8 mg/kg IV κάθε 21 ημέρες για 6 κύκλους σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη και ριτουξιμάμπη. χορηγήστε αυτό το φάρμακο, τη βενδαμουστίνη και τη ριτουξιμάμπη με οποιαδήποτε σειρά την Ημέρα 1 κάθε κύκλου
-Η συνιστώμενη δόση βενδαμουστίνης είναι 90 mg/m2/ημέρα IV τις Ημέρες 1 και 2 κάθε κύκλου
-Η συνιστώμενη δόση rituximab είναι 375 mg/m2 IV την 1η ημέρα κάθε κύκλου.

Σχόλια:
– Προκαταρκτική θεραπεία με ένα αντιισταμινικό και αντιπυρετικό τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη θεραπεία.
-Χορηγήστε την αρχική δόση αυτού του φαρμάκου για 90 λεπτά.
-Παρακολουθήστε τους ασθενείς για αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 90 λεπτά μετά την ολοκλήρωση της αρχικής δόσης. Εάν η προηγούμενη έγχυση ήταν καλά ανεκτή, η επόμενη δόση μπορεί να χορηγηθεί ως έγχυση 30 λεπτών και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
-Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό. Προσαρμόστε το πρόγραμμα χορήγησης για να διατηρήσετε ένα διάστημα 21 ημερών μεταξύ των δόσεων.

Χρήση: Σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη και ένα προϊόν rituximab για τη θεραπεία υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β κυττάρων (DLBCL), που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, μετά από τουλάχιστον 2 προηγούμενες θεραπείες

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το polatuzumab vedotin;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Το Polatuzumab vedotin μπορεί να βλάψει το συκώτι σας, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις, φυματίωση, κατάθλιψη, έλεγχο των γεννήσεων, ορμονική υποκατάσταση, υψηλή χοληστερόλη, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, επιληπτικές κρίσεις, πόνο ή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των Tylenol, Advil, Motrin , ή Aleve).

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το polatuzumab vedotin, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.