Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Ivabradine

Γενικό όνομα: ivabradine [ eye-VAB-ra-deen ]

Επωνυμία: Corlanor
Δοσολογικές μορφές: πόσιμο υγρό (5 mg/5 mL); από του στόματος δισκίο (5 mg, 7,5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι καρδιαγγειακοί παράγοντες

Τι είναι η ivabradine;

Το Ivabradine δρα επηρεάζοντας την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας προκειμένου να επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό.

Το Ivabradine χρησιμοποιείται σε ενήλικες με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, για να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου να χρειαστούν νοσηλεία όταν τα συμπτώματα επιδεινωθούν.

Το Ivabradine χρησιμοποιείται επίσης σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών που έχουν σταθερή καρδιακή ανεπάρκεια που προκαλείται από μεγέθυνση της καρδιάς.

Το Ivabradine μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το ivabradine εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, αργό καρδιακό ρυθμό ηρεμίας, σοβαρή καρδιακή πάθηση όπως «σύνδρομο ασθενούς κόλπου» ή «αποφραγμένο κολποκοιλιακό φλεβό» 3ου βαθμού (εκτός εάν έχετε βηματοδότη). ή εάν βασίζεστε σε βηματοδότη για τον έλεγχο του καρδιακού σας παλμού.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Το Ivabradine μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη και ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Η Ivabradine μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στον καρδιακό ρυθμό. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πίεση στο στήθος, ταχυπαλμία ή σφυροκόπημα, πολύ αργούς καρδιακούς παλμούς, αδυναμία, κόπωση, σοβαρή ζάλη ή δύσπνοια που είναι χειρότερη από το συνηθισμένο.

Εάν το μωρό σας παίρνει ivabradine, προσέξτε για συμπτώματα προβλημάτων σίτισης, δυσκολίας στην αναπνοή ή μπλε χρώματος.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το ivabradine εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• μια σοβαρή καρδιακή πάθηση όπως «σύνδρομο ασθενούς κόλπου» ή «αποφραγμός AV» 3ου βαθμού (εκτός εάν έχετε βηματοδότη).

• συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας που επιδεινώθηκαν πρόσφατα.

• πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση?

• αργός καρδιακός ρυθμός ηρεμίας.

• σοβαρή ηπατική νόσο? ή

• εάν βασίζεστε σε βηματοδότη για τον έλεγχο του καρδιακού σας παλμού.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιπτώσεις όταν χρησιμοποιούνται με ivabradine. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

• ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιακό φάρμακο.

• ένα αντικαταθλιπτικό?

• αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C ή του HIV/AIDS· ή

• άλλα φάρμακα για την καρδιά ή φάρμακα για την αρτηριακή πίεση (όπως αμιωδαρόνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη ή βεραπαμίλη).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα καρδιακά προβλήματα που δεν λαμβάνετε θεραπεία με ivabradine.

Η λήψη ivabradine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να οδηγήσει σε πρόωρο τοκετό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη και ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ivabradine.

Πώς πρέπει να πάρω το ivabradine;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Ivabradine λαμβάνεται συνήθως 2 φορές την ημέρα με το φαγητό. Αποφύγετε το γκρέιπφρουτ ή το χυμό γκρέιπφρουτ.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε ένα δισκίο ivabradine.

Μετρήστε προσεκτικά το υγρό φάρμακο. Χρησιμοποιήστε τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται ή χρησιμοποιήστε συσκευή μέτρησης δόσης φαρμάκου (όχι κουτάλι κουζίνας). Κάθε πλαστική αμπούλα είναι για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Εάν ένα παιδί που παίρνει ivabradine φτύσει το φάρμακο λίγο μετά τη λήψη, μην χορηγήσετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να ξαναδώσετε το φάρμακο.

Μπορεί επίσης να χρειαστεί να πάρετε ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται β-αναστολέας. Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων που λαμβάνετε. Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας ή αλλάζετε τις δόσεις σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Φυλάξτε τις φύσιγγες της υγρής ivabradine στο αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε το φάρμακο αμέσως μετά το άνοιγμα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ivabradine;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την ivabradine και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η ivabradine. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Αποφύγετε ξαφνικές αλλαγές στην ένταση του φωτός γύρω σας, όπως να βγαίνετε έξω στο φως του ήλιου αφού βρίσκεστε σε σκοτεινό μέρος. Αφήστε τα μάτια σας να προσαρμοστούν αργά στο φως.

Παρενέργειες Ivabradine

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Ivabradine μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• πολύ αργοί καρδιακοί παλμοί?

• σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• ταχυπαλμία με ζάλη, κούραση ή έλλειψη ενέργειας.

• σφίξιμο στο στήθος? ή

• δύσπνοια που είναι χειρότερη από το συνηθισμένο.

Εάν το μωρό σας παίρνει ivabradine, προσέξτε για συμπτώματα προβλημάτων σίτισης, δυσκολίας στην αναπνοή ή μπλε χρώματος.

Το Ivabradine μπορεί να προκαλέσει προσωρινή φωτεινότητα στην όρασή σας, ειδικά κατά τους πρώτους 2 μήνες της θεραπείας. Αυτό μπορεί να σας κάνει να βλέπετε φωτοστέφανα γύρω από τα φώτα, να βλέπετε χρώματα μέσα στα φώτα ή να βλέπετε πολλές εικόνες ενώ κοιτάτε ένα αντικείμενο. Μπορεί επίσης να δείτε χρώματα καλειδοσκόπιου ή λάμψεις κίνησης σε ορισμένα σημεία της όρασής σας. Το ξαφνικό έντονο φως μπορεί να κάνει αυτές τις αλλαγές στην όραση πιο αισθητές. Αυτές οι επιδράσεις συνήθως υποχωρούν καθώς συνεχίζετε να παίρνετε το ivabradine ή αφού σταματήσετε να το παίρνετε.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ivabradine μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αργούς ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.

• υψηλή πίεση του αίματος; ή

• τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ivabradine

Συνήθης δόση ενηλίκων για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια:

Αρχική δόση: 5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα με τα γεύματα
Μέγιστη δόση: 7,5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Σε ασθενείς με ιστορικό ανωμαλιών αγωγιμότητας ή σε ασθενείς στους οποίους η βραδυκαρδία θα μπορούσε να οδηγήσει σε αιμοδυναμικό συμβιβασμό, ξεκινήστε με 2,5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα.
-Εκτιμήστε μετά από 2 εβδομάδες και προσαρμόστε τη δόση για να διατηρήσετε την ανεκτικότητα και να επιτύχετε καρδιακούς παλμούς ηρεμίας μεταξύ 50 και 60 παλμών ανά λεπτό (bpm). Εάν ο καρδιακός ρυθμός ηρεμίας είναι μεγαλύτερος από 60 bpm, αυξήστε κατά 2,5 mg δύο φορές την ημέρα έως το μέγιστο 7,5 mg δύο φορές την ημέρα. εάν ο καρδιακός ρυθμός ηρεμίας είναι μικρότερος από 50 bpm ή εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα βραδυκαρδίας, μειώστε κατά 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (διακοπή εάν η τρέχουσα δόση είναι 2,5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα).

Χρήση: Για να μειωθεί η επιδείνωση του κινδύνου νοσηλείας σε καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με σταθερή, συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) στο ή κάτω του 35%, οι οποίοι βρίσκονται σε φλεβοκομβικό ρυθμό με καρδιακό ρυθμό ηρεμίας πάνω από 70 bpm και είτε δεν μπορούν να ανέχονται ή να έχουν αντένδειξη σε β-αναστολείς.

Συνήθης παιδιατρική δόση για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια:

6 μηνών και άνω:
Λιγότερο από 40 kg (πόσιμο διάλυμα):
-Αρχική δόση: 0,05 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα με τροφή. αξιολογήστε τον ασθενή σε μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και προσαρμόστε τη δόση κατά 0,05 mg/kg για να στοχεύσετε σε μείωση του καρδιακού ρυθμού τουλάχιστον κατά 20%, με βάση την ανεκτικότητα.
-Μέγιστη δόση: 6 μηνών έως κάτω του 1 έτους: 0,2 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα, έως συνολικά 7,5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα. 1 έτους και άνω: 0,3 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα, έως συνολικά 7,5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα.

40 kg ή περισσότερο (ταμπλέτες):
-Αρχική δόση: 2,5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα με το φαγητό. αξιολογήστε τον ασθενή σε μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και προσαρμόστε τη δόση κατά 2,5 mg για να στοχεύσετε σε μείωση του καρδιακού ρυθμού τουλάχιστον κατά 20%, με βάση την ανεκτικότητα.
-Μέγιστη δόση: 7,5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα

Χρήση: Θεραπεία σταθερής συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας λόγω διατατικής μυοκαρδιοπάθειας (DCM) σε παιδιατρικούς ασθενείς 6 μηνών και άνω που βρίσκονται σε φλεβοκομβικό ρυθμό με αυξημένο καρδιακό ρυθμό.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ivabradine;

Η Ivabradine μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ivabradine και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.