Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Golimumab

Golimumab

Γενική ονομασία: golimumab [ goe-LIM-ue-mab ]

Επωνυμίες: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect
Δοσολογικές μορφές: ενδοφλέβιο διάλυμα (50 mg/4 mL); υποδόριο διάλυμα (100 mg/mL, 50 mg/0,5 mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς TNF alfa

Τι είναι το golimumab;

Το Golimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες.

Το Golimumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας και της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Το Golimumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC) σε ενήλικες όταν άλλα φάρμακα δεν έχουν αποτέλεσμα ή δεν είναι ανεκτά.

Το golimumab μερικές φορές χορηγείται με μεθοτρεξάτη ή ένα στεροειδές φάρμακο.

Το golimumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, βήχα, δερματικές πληγές, διάρροια ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή ηπατίτιδα Β, το golimumab μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση αυτών των καταστάσεων. Θα πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις για αυτές τις καταστάσεις προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το golimumab.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το golimumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ενεργές ή χρόνιες λοιμώξεις.

• μια ασθένεια των νεύρων-μυών όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή το σύνδρομο Guillain-Barré.

• καρκίνος ή λέμφωμα?

• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;

• ψωρίαση; ή

• εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή εάν κάποιος στο σπίτι σας έχει φυματίωση. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Η φυματίωση και ορισμένες μυκητιάσεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Η χρήση του golimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτοάνοσων διαταραχών ή καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο και ποια συμπτώματα πρέπει να προσέξετε.

Το golimumab μπορεί να προκαλέσει έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος (καρκίνου) του ήπατος, του σπλήνα και του μυελού των οστών που μπορεί να είναι θανατηφόρος. Αυτό έχει συμβεί κυρίως σε εφήβους και νεαρούς άνδρες με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα. Οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο λεμφώματος. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον δικό σας κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το μωρό σας θα μπορούσε να έχει αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης για έως και 6 μήνες εάν χρησιμοποιείτε golimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν χρησιμοποιείτε golimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το νεογέννητο μωρό σας δεν πρέπει να λάβει ζωντανό εμβόλιο για τουλάχιστον 6 μήνες από την τελευταία φορά που λάβατε μια δόση golimumab.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε golimumab.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το golimumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή ηπατίτιδα Β, το golimumab μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση αυτών των καταστάσεων. Θα πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις για αυτές τις καταστάσεις προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το golimumab.

Το golimumab μερικές φορές χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτό το είδος ένεσης μία φορά κάθε 4 έως 8 εβδομάδες.

Το golimumab μπορεί επίσης να ενίεται κάτω από το δέρμα μία φορά κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις.

Προετοιμάστε την ένεσή σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Ο πάροχος φροντίδας θα σας δείξει τα καλύτερα σημεία στο σώμα σας για να κάνετε την ένεση golimumab. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Το Golimumab μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Φυλάσσετε το φάρμακο στο αρχικό κουτί του στο ψυγείο, μην το καταψύχετε. Προστατέψτε από το φως.

Βγάλτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας. Μην θερμαίνετε το φάρμακο με νερό ή θερμότητα.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης ή συσκευή αυτόματης έγχυσης προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το golimumab;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε golimumab. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες Golimumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός. ναυτία; πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, μυϊκοί πόνοι, αίσθημα πολύ κούρασης.

• βήχας, αιματηρή βλέννα, δύσπνοια.

• απώλεια βάρους;

• δερματικές πληγές με πόνο, ζεστασιά ή ερυθρότητα.

• διάρροια, πόνος στο στομάχι? ή

• αυξημένη ούρηση ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• δερματικές αυξήσεις ή αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος.

• πρήξιμο στα κάτω πόδια σας?

• αλλαγές όρασης.

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας.

• χλωμό δέρμα, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία.

• Ηπατικά προβλήματα – πόνος στο άνω μέρος του στομάχου δεξιά, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα του λύκου – πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις και ένα δερματικό εξάνθημα στα μάγουλα ή στα χέρια σας που επιδεινώνεται στο ηλιακό φως. ή

• σημάδια ψωρίασης–κόκκινα ή φολιδωτά μπαλώματα του δέρματος, απολέπιση, πύον.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του golimumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοιμώξεις, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης.

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

• υψηλή πίεση του αίματος;

• εξάνθημα; ή

• πόνος, κνησμός, ερυθρότητα ή πρήξιμο στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το golimumab;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ανακινρα?

• abatacept, etanercept; ή

• adalimumab, certolizumab, infliximab, rituximab ή tocilizumab.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το golimumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.