Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Tegaserod

tegaserod

Γενική ονομασία: tegaserod [ te-GAS-e-rod ]

Επωνυμία: Zelnorm
Κατηγορία φαρμάκου: Σεροτονινεργικοί νευροεντερικοί ρυθμιστές

Τι είναι το tegaserod;

Το Tegaserod αποσύρθηκε από την αγορά των ΗΠΑ στις 30 Μαρτίου 2007. Αυτό το φάρμακο μπορεί ακόμα να χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένες καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.

Το Tegaserod αυξάνει τη δράση μιας χημικής ουσίας που ονομάζεται σεροτονίνη στα έντερα. Αυτό επιταχύνει την κίνηση των κοπράνων μέσω των εντέρων.

Το Tegaserod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού, χρόνιου συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) σε γυναίκες που έχουν τη δυσκοιλιότητα (και όχι τη διάρροια) ως το κύριο πρόβλημα του εντέρου τους.

Το Tegaserod χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 55 ετών.

Το Tegaserod μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για άλλους σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το tegaserod;

Το Tegaserod αποσύρθηκε από την αγορά των ΗΠΑ στις 30 Μαρτίου 2007. Αυτό το φάρμακο μπορεί ακόμα να χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένες καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.

Το Tegaserod δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα με διάρροια ως το κύριο σύμπτωμα της κατάστασης του ευερέθιστου εντέρου τους.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στο tegaserod ή εάν έχετε ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής, υψηλή αρτηριακή πίεση, ανεξέλεγκτη στηθάγχη, υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια, διαβήτη, κατάθλιψη ή άγχος.

Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε tegaserod εάν καπνίζετε, εάν είστε άνω των 55 ετών, εάν είστε υπέρβαροι ή εάν έχετε ιστορικό αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών.

Πριν πάρετε το tegaserod, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα χοληδόχου κύστης, απόφραξη στα έντερα σας, άλλες διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου, νεφρική νόσο ή ηπατική νόσο.

Το Tegaserod δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμο για άνδρες με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου.

Σταματήστε να παίρνετε το tegaserod και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε νέο ή επιδεινούμενο πόνο στο στομάχι, αίμα στα κόπρανα σας, συνεχιζόμενη διάρροια, έντονο πόνο στο στομάχι ή κράμπες ή αισθάνεστε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το tegaserod;

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στο tegaserod ή εάν έχετε:

• ιστορικό εγκεφαλικού ή καρδιακού επεισοδίου.

• στηθάγχη χωρίς θεραπεία ή ανεξέλεγκτη (πόνος στο στήθος).

• υψηλή πίεση του αίματος;

• υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια?

• Διαβήτης;

• κατάθλιψη ή άγχος?

• αν καπνίζεις?

• εάν είστε άνω των 55 ετών·

• εάν είστε υπέρβαροι? ή

• εάν έχετε ιστορικό αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών.

Πριν πάρετε το tegaserod, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε φάρμακο ή εάν έχετε:

• διάρροια ή εάν η διάρροια είναι το κύριο σύμπτωμα του IBS.

• προβλήματα χοληδόχου κύστης?

• απόφραξη στα έντερα σας.

• οποιαδήποτε άλλη στομαχική ή εντερική διαταραχή·

• Νεφρική Νόσος; ή

• ηπατική νόσο.

Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, μπορεί να χρειαστείτε προσαρμογή της δόσης ή ειδικές εξετάσεις για να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το tegaserod.

FDA κατηγορίας εγκυμοσύνης Β. Αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να είναι επιβλαβές για ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν το tegaserod περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Το Tegaserod δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμο για άνδρες με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου.

Πώς πρέπει να πάρω το tegaserod;

Πάρτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Μην το παίρνετε σε μεγαλύτερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Πάρτε το tegaserod με άδειο στομάχι.

Το Tegaserod λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Μπορεί να χρειαστούν έως και 2 εβδομάδες από τη χρήση αυτού του φαρμάκου προτού βελτιωθούν τα συμπτώματά σας. Για καλύτερα αποτελέσματα, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.

Το Tegaserod δεν είναι θεραπεία για το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Εάν σταματήσετε να παίρνετε tegaserod, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν εντός 1 ή 2 εβδομάδων.

Αποθηκεύστε το tegaserod σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση ή ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, περιμένετε μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη δόση σας και παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν πιστεύετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν διάρροια, πόνο στο στομάχι, ναυτία και έμετο.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω tegaserod;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα ενώ χρησιμοποιείτε tegaserod.

Παρενέργειες Tegaserod

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Σταματήστε να παίρνετε το tegaserod και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια όπως:

• νέος ή επιδεινούμενος πόνος στο στομάχι.

• αίμα στα κόπρανα σας.

• συνεχιζόμενη διάρροια?

• σοβαρός πόνος στο στομάχι ή κράμπες? ή

• νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσεις.

Λιγότερο σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, ζάλη ή ημικρανία.

• πόνος στην πλάτη ή πόνο στις αρθρώσεις? ή

• ήπιος πόνος στο στομάχι, ναυτία ή αέρια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή ενοχλητική παρενέργεια.

Πληροφορίες δοσολογίας Tegaserod

Συνήθης δόση ενηλίκων για το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου:

Το Tegaserod αποσύρθηκε οικειοθελώς από την αγορά των ΗΠΑ από τον κατασκευαστή τον Μάρτιο του 2007 λόγω αυξημένων αναφορών σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως στηθάγχη, καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικό επεισόδιο. Ωστόσο, ο FDA ανακοίνωσε στις 27 Ιουλίου 2007 ότι επιτρέπει την περιορισμένη χρήση του tegaserod στο πλαίσιο ενός θεραπευτικού ερευνητικού πρωτοκόλλου νέου φαρμάκου (IND) για τη θεραπεία του IBS-C και του CIC σε γυναίκες κάτω των 55 ετών που πληρούν συγκεκριμένες οδηγίες. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να πληρούν αυστηρά κριτήρια και να μην έχουν γνωστές ή προϋπάρχουσες καρδιακές επιπλοκές και να έχουν κρίσιμη ανάγκη από αυτή τη θεραπεία. Η Tegaserod θα μείνει εκτός αγοράς για γενική χρήση. Οι συνταγογράφοι με ασθενείς με IBS-C ή CIC που πληρούν τα κριτήρια IND θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τη Novartis στα τηλέφωνα 888-669-6682 ή 800-QUI-NTILE. Όσοι ασθενείς δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για το πρωτόκολλο θεραπείας tegaserod μπορούν να επικοινωνήσουν με το τμήμα πληροφοριών φαρμάκων του FDA σχετικά με άλλες επιλογές στο 888-463-6332.

Γυναίκες:
Αρχική δόση: 6 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα για 4 έως 6 εβδομάδες.
Δόση συντήρησης: Εάν οι ασθενείς ανταποκριθούν στη θεραπεία μετά από 4 έως 6 εβδομάδες, μπορεί να συνταγογραφηθεί ένας επιπλέον κύκλος 4 έως 6 εβδομάδων. Η αποτελεσματικότητα πέραν των 12 εβδομάδων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Άνδρες: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Συνήθης δόση ενηλίκων για δυσκοιλιότητα — Χρόνια:

Το Tegaserod αποσύρθηκε οικειοθελώς από την αγορά των ΗΠΑ από τον κατασκευαστή τον Μάρτιο του 2007 λόγω αυξημένων αναφορών σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως στηθάγχη, καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικό επεισόδιο. Ωστόσο, ο FDA ανακοίνωσε στις 27 Ιουλίου 2007 ότι επιτρέπει την περιορισμένη χρήση του tegaserod στο πλαίσιο ενός θεραπευτικού ερευνητικού πρωτοκόλλου νέου φαρμάκου (IND) για τη θεραπεία του IBS-C και του CIC σε γυναίκες κάτω των 55 ετών που πληρούν συγκεκριμένες οδηγίες. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να πληρούν αυστηρά κριτήρια και να μην έχουν γνωστές ή προϋπάρχουσες καρδιακές επιπλοκές και να έχουν κρίσιμη ανάγκη από αυτή τη θεραπεία. Η Tegaserod θα μείνει εκτός αγοράς για γενική χρήση. Οι συνταγογράφοι με ασθενείς με IBS-C ή CIC που πληρούν τα κριτήρια IND θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τη Novartis στα τηλέφωνα 888-669-6682 ή 800-QUI-NTILE. Όσοι ασθενείς δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για το πρωτόκολλο θεραπείας tegaserod μπορούν να επικοινωνήσουν με το τμήμα πληροφοριών φαρμάκων του FDA σχετικά με άλλες επιλογές στο 888-463-6332.

6 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα. Η αποτελεσματικότητα πέραν των 12 εβδομάδων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το tegaserod;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το tegaserod. Μιλήστε με τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιαδήποτε συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών προϊόντων.

Συχνές ερωτήσεις

• Επιστρέφει το Zelnorm στην αγορά;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.