Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Teduglutide

Teduglutide

Γενική ονομασία: teduglutide [ TE-due-GLOO-tide ]

Επωνυμία: Gattex
Δοσολογική μορφή: υποδόριο κιτ (5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι γαστρεντερικοί παράγοντες

Τι είναι η τεδουγλουτίδη;

Το Teduglutide χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου βραχέος εντέρου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 έτους που εξαρτώνται από την ενδοφλέβια (παρεντερική) σίτιση για να λάβουν διατροφή.

Το Teduglutide μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η τεδουγλουτίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για πολύποδες του παχέος εντέρου (στο παχύ έντερο). Θα χρειαστείτε κολονοσκόπηση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με teduglutide. Η τεδουγλουτίδη μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων τύπων καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της τεδουγλουτίδης.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή δυσκοιλιότητα, κράμπες στο στομάχι, πυρετό, ρίγη, ναυτία, έμετο, σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Η τεδουγλουτίδη μπορεί να προκαλέσει την ταχύτερη ανάπτυξη τυχόν μη φυσιολογικών κυττάρων στο σώμα σας. Ορισμένα μη φυσιολογικά κύτταρα θα μπορούσαν να γίνουν καρκινικά, αυξάνοντας τον κίνδυνο καρκίνου του ήπατος, της χοληδόχου κύστης, του παγκρέατος ή του εντέρου. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Η τεδουγλουτίδη μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο για πολύποδες στο παχύ έντερο (παχύ έντερο). Θα χρειαστείτε κολονοσκόπηση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με teduglutide.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Καρκίνος;

• πολύποδες στα έντερα ή στο ορθό σας.

• απόφραξη στο πεπτικό σας σύστημα (στομάχι ή έντερα), κολοστομία ή ειλεοστομία.

• καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση?

• Νεφρική Νόσος; ή

• προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη ή το πάγκρεας σας.

Το σύνδρομο βραχέως εντέρου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποσιτισμού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρο τοκετό, χαμηλό βάρος γέννησης, γενετικές ανωμαλίες ή άλλες επιπλοκές τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς χορηγείται η τεδουγλουτίδη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Η τεδουγλουτίδη εγχέεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας ή πώς να κάνετε μια ένεση σε ένα παιδί χρησιμοποιώντας τεδουγλουτίδη.

Μην κάνετε ένεση τεδουγλουτίδης σε φλέβα ή μυ.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Το teduglutide πρέπει να αναμιγνύεται με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν από τη χρήση του. Όταν χρησιμοποιείτε μόνοι σας ενέσεις, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο. Το μικτό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 3 ωρών.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις αίματος κάθε 6 μήνες ενώ χρησιμοποιείτε τεδουγλουτίδη. Τα κόπρανα σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγχονται για αίμα κάθε 12 μήνες. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε κολονοσκόπηση μετά από 1 έτος θεραπείας και στη συνέχεια μία φορά κάθε 5 χρόνια εάν χρησιμοποιείτε μακροχρόνια τεδουγλουτίδη.

Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Αποθηκεύστε τη μη αναμεμειγμένη σκόνη σε θερμοκρασία δωματίου. Μην καταψύχετε και μην ανακινείτε το φιαλίδιο. Πετάξτε κάθε τεδουγλουτίδη που δεν χρησιμοποιήθηκε πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμάκου.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) είναι για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε και μετά επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα ενέσεων. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ τεδουγλουτίδη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες τεδουγλουτίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η τεδουγλουτίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή δυσκοιλιότητα ή κράμπες στο στομάχι, ναυτία, έμετος.

• πρήξιμο στα χέρια και τα πόδια, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας.

• μια αλλαγή στα κόπρανα σας (κινήσεις του εντέρου).

• έντονος πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη σας.

• πυρετός, ρίγη? ή

• σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Οι συχνές παρενέργειες της τεδουγλουτίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μια αλλεργική αντίδραση?

• πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο?

• ναυτία, έμετος?

• συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης?

• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας. ή

• πόνος, οίδημα, ερυθρότητα ή άλλος ερεθισμός όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας τεδουγλουτίδης

Συνήθης δόση ενηλίκων για σύνδρομο βραχέος εντέρου:

0,05 mg/kg με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Τα σημεία της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται και μπορεί να περιλαμβάνουν τους μηρούς, τους βραχίονες και τα κοιλιακά τεταρτημόρια.
-Η ενδοφλέβια και ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
-Οι χαμένες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται το συντομότερο δυνατό εκείνη την ημέρα. Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν 2 δόσεις την ίδια ημέρα.

Χρήση: Θεραπεία ασθενών με σύνδρομο βραχέος εντέρου (SBS) που εξαρτώνται από παρεντερική υποστήριξη

Συνήθης παιδιατρική δόση για το σύνδρομο βραχέος εντέρου:

1 έτους και άνω: 0,05 mg/kg με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Τα σημεία της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται και μπορεί να περιλαμβάνουν τους μηρούς, τους βραχίονες και τα κοιλιακά τεταρτημόρια.
-Η ενδοφλέβια και ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
-Οι χαμένες δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται το συντομότερο δυνατό εκείνη την ημέρα. Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν 2 δόσεις την ίδια ημέρα.
-Ο κατασκευαστής συνιστά να μην χρησιμοποιείται το κιτ των 5 mg σε ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
-Η αυτοχορήγηση δεν έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Χρήση: Θεραπεία ασθενών με SBS που εξαρτώνται από παρεντερική υποστήριξη

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την τεδουγλουτίδη;

Το Teduglutide μπορεί να διευκολύνει το σώμα σας να απορροφήσει τυχόν φάρμακα που παίρνετε από το στόμα, γεγονός που θα μπορούσε να αυξήσει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο αίμα σας ή να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.