Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις Cilgavimab και tixagevimab

Cilgavimab και tixagevimab

Γενική ονομασία: cilgavimab και tixagevimab
Επωνυμία: Evusheld
Δοσολογική μορφή: ενδομυϊκό διάλυμα (150 mg/1,5 mL-150 mg/1,5 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιιικοί συνδυασμοί

Τι είναι το cilgavimab και το tixagevimab;

Το Cilgavimab σε συνδυασμό με το tixagevimab είναι ένα πειραματικό φάρμακο που μελετάται για την πρόληψη πριν από την έκθεση στον COVID-19. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το cilgavimab και το tixagevimab είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει εγκρίνει την επείγουσα χρήση του cilgavimab σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται tixagevimab για την πρόληψη πριν από την έκθεση του COVID-19 σε ενήλικες και άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (με βάρος τουλάχιστον 40 kg ή 88 lbs ) που δεν είναι επί του παρόντος μολυσμένοι με COVID-19 και:

• που δεν είχαν γνωστή πρόσφατη έκθεση σε κάποιον που έχει μολυνθεί με COVID-19·

• που είναι μέτρια έως σοβαρά ανοσοκατεσταλμένοι και ενδέχεται να μην έχουν επαρκή ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό κατά του COVID-19· ή

• για τους οποίους δεν συνιστάται ο εμβολιασμός με οποιοδήποτε εμβόλιο COVID-19 λόγω ιστορικού σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης σε εμβόλιο COVID-19.

Το Cilgavimab και το tixagevimab δεν εγκρίνονται για χρήση σε άτομα:

• για τη θεραπεία του COVID-19· ή

• για πρόληψη μετά την έκθεση στον COVID-19 σε άτομα που έχουν εκτεθεί σε άτομο που έχει μολυνθεί με COVID-19.

Το Cilgavimab και το tixagevimab δεν υποκαθιστούν τον εμβολιασμό σε άτομα για τα οποία συνιστάται το εμβόλιο COVID-19. Τα άτομα που μπορεί να ωφεληθούν από τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 θα πρέπει να εμβολιαστούν.

Σε άτομα που έχουν λάβει εμβόλιο COVID-19, το cilgavimab και το tixagevimab θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

Το Cilgavimab και το tixagevimab μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει εγκρίνει την επείγουσα χρήση του cilgavimab σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται tixagevimab για την πρόληψη πριν από την έκθεση του COVID-19 σε ενήλικες και άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (με βάρος τουλάχιστον 40 kg ή 88 lbs ).

Το Cilgavimab και το tixagevimab δεν έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία του κοροναϊού ή του COVID-19.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το cilgavimab και το tixagevimab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• είχατε εμβόλιο κατά του COVID-19.

• Έχετε καρδιακά προβλήματα.

• έχετε διαταραχή της πήξης ή θρομβοπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα).

• είστε έγκυος ή θηλάζετε. ή

• έχετε κάποια σοβαρή ή χρόνια ασθένεια.

Το COVID-19 είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή θάνατο σε μια έγκυο γυναίκα. Δεν είναι ακόμη γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι, αλλά η θεραπεία με cilgavimab και tixagevimab είναι πιθανό να είναι λιγότερο επιβλαβής από τη μόλυνση με COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πώς χορηγούνται το cilgavimab και το tixagevimab;

Το Cilgavimab και το tixagevimab εγχέονται σε έναν μυ από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ως δύο ξεχωριστές διαδοχικές ενέσεις.

Το Cilgavimab και το tixagevimab μπορούν να χορηγηθούν μετά από 6 μήνες από τις αρχικές διαδοχικές ενέσεις. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη λήψη επαναλαμβανόμενης δόσης εάν χρειάζεται.

Θα παρακολουθείστε για τουλάχιστον 1 ώρα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Η θεραπεία με cilgavimab και tixagevimab δεν θα σας κάνει λιγότερο μεταδοτικούς σε άλλους ανθρώπους. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε μεθόδους ελέγχου των λοιμώξεων όπως απομόνωση, κοινωνική απόσταση, πλύσιμο των χεριών, χρήση προστατευτικού καλύμματος προσώπου, απολύμανση επιφανειών που αγγίζετε πολύ και να μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα με άλλους.

Το Cilgavimab και το tixagevimab εξακολουθούν να μελετώνται και όλοι οι κίνδυνοι δεν είναι ακόμη γνωστοί.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Το Cilgavimab χορηγείται με tixagevimab σε δύο ξεχωριστές διαδοχικές ενέσεις και δεν έχει ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω cilgavimab και tixagevimab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Cilgavimab και tixagevimab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τους ιατρούς σας εάν έχετε:

• ερεθισμός του λαιμού, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας.

• ζάλη, ένα αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσετε)

• πόνος στο στήθος, συριγμός, δύσπνοια.

• πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία.

• γρήγοροι ή αργοί καρδιακοί παλμοί, πονοκέφαλος, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• αδυναμία, κούραση?

• ένα εξάνθημα ή φαγούρα? ή

• μυϊκός πόνος.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα μετά την ένεση, όπως πυρετό, σύγχυση, αδυναμία, κόπωση, δυσκολία στην αναπνοή ή γρήγορους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του cilgavimab και του tixagevimab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• κούραση; ή

• βήχας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το cilgavimab και το tixagevimab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το cilgavimab και το tixagevimab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.