Χρήσεις Λεναλιδομίδης, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: λεναλιδομίδη [ LEN-a-LID-oh-mide ]

Επωνυμία: Revlimid
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (10 mg, 15 mg, 2,5 mg, 20 mg, 25 mg, 5 mg)
Κατηγορίες φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά, Άλλα ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η λεναλιδομίδη;

Η λεναλιδομίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών), είτε σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο είτε μετά από μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.

Η λεναλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας (έλλειψη ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο που προκαλείται από ανώμαλο χρωμόσωμα. Αυτή η διαταραχή ονομάζεται επίσης διαγραφή 5q MDS, επειδή λείπει μέρος του χρωμοσώματος 5. Σε άτομα με αυτή τη διαταραχή, ο μυελός των οστών δεν παράγει αρκετά υγιή αιμοσφαίρια.

Η λεναλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του λεμφώματος των κυττάρων του μανδύα, του θυλακιώδους λεμφώματος ή του λεμφώματος της οριακής ζώνης, αφού έχουν δοκιμαστεί άλλα φάρμακα χωρίς επιτυχία.

Η λεναλιδομίδη είναι διαθέσιμη μόνο σε ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της λεναλιδομίδης. Πρέπει επίσης να συμφωνήσετε να χρησιμοποιήσετε μέτρα ελέγχου των γεννήσεων όπως απαιτείται από το πρόγραμμα.

Η λεναλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε ποτέ αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Ακόμη και μία δόση λεναλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, είτε είστε άνδρας είτε γυναίκα. Για γυναίκες: Χρησιμοποιήστε δύο μορφές αντισύλληψης ξεκινώντας 4 εβδομάδες πριν αρχίσετε να παίρνετε λεναλιδομίδη και τελειώνοντας 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης της. Για άνδρες: Χρησιμοποιήστε προφυλακτικό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας σας.

Η λεναλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ξαφνικό μούδιασμα, έντονο πονοκέφαλο, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δύσπνοια, βήχα με αίμα ή πρήξιμο στο χέρι ή το πόδι σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Η λεναλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν λεναλιδομίδη κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση λεναλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες στα χέρια και τα πόδια, στα οστά, στα αυτιά, στα μάτια, στο πρόσωπο και στην καρδιά του μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ λεναλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περίοδος σας καθυστερήσει ενώ παίρνετε λεναλιδομίδη.

Για γυναίκες: Εάν δεν έχετε υποβληθεί σε υστερεκτομή, θα σας ζητηθεί να χρησιμοποιήσετε δύο αξιόπιστες μορφές ελέγχου των γεννήσεων ξεκινώντας 4 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε να παίρνετε λεναλιδομίδη και τελειώνοντας 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της. Ακόμη και γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας απαιτείται να χρησιμοποιούν έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Πρέπει επίσης να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης 10 έως 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία και ξανά 24 ώρες πριν. Ενώ λαμβάνετε λεναλιδομίδη, θα κάνετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

Η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων που χρησιμοποιείτε πρέπει να έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική, όπως αντισυλληπτικά χάπια, ενδομήτρια συσκευή (IUD), απολίνωση των σαλπίγγων ή βαζεκτομή σεξουαλικού συντρόφου. Η επιπλέον μορφή αντισύλληψης που χρησιμοποιείτε πρέπει να είναι μια μέθοδος φραγμού, όπως ένα προφυλακτικό από λατέξ, ένα διάφραγμα ή ένα αυχενικό καπάκι.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά, εάν η περίοδός σας έχει καθυστερήσει ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Για άντρες: Εάν ένας άνδρας γεννήσει μωρό ενώ χρησιμοποιεί λεναλιδομίδη, το μωρό μπορεί να έχει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε προφυλακτικό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 4 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας σας. Πρέπει να συμφωνήσετε γραπτώς να χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικά από λάτεξ όταν κάνετε σεξ με μια γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ακόμα κι αν έχετε υποβληθεί σε βαζεκτομή. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν είχατε σεξ χωρίς προστασία, έστω και μία φορά, ή εάν πιστεύετε ότι η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να είναι έγκυος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• αλλεργική αντίδραση στη θαλιδομίδη.

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

• ηπατική νόσο?

• θρόμβος αίματος ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

• υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια.

• μια διαταραχή του θυρεοειδούς? ή

• δυσανεξία στη λακτόζη.

Η χρήση λεναλιδομίδης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, όπως λευχαιμία ή λέμφωμα. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη.

Πώς πρέπει να πάρω τη λεναλιδομίδη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ποτέ μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα κι αν έχει την ίδια διαταραχή που έχετε.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Πάρτε κάθε δόση με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη, χωρίς να τη σπάσετε.

Η λεναλιδομίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μόλυνσης. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Το φάρμακο από μια ανοιχτή κάψουλα μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέλθει στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πώς να χειριστείτε και να απορρίψετε με ασφάλεια μια σπασμένη κάψουλα.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω λεναλιδομίδη;

Δεν πρέπει να δώσετε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε λεναλιδομίδη και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση. Αποφύγετε την έκθεση άλλου ατόμου στο αίμα ή στο σπέρμα σας μέσω περιστασιακής ή σεξουαλικής επαφής.

Παρενέργειες λεναλιδομίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η λεναλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια εγκεφαλικού ή θρόμβου αίματος – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, σοβαρός πονοκέφαλος, προβλήματα στην ομιλία ή την όραση, δύσπνοια, πρήξιμο ή ερυθρότητα στο χέρι ή το πόδι σας.

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής – πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στη γνάθο ή τον ώμο σας, εφίδρωση.

• ηπατικά προβλήματα – πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, πρησμένα ούλα, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία.

• σημάδια ενός όγκου που επιδεινώνεται – πρησμένοι αδένες, χαμηλός πυρετός, εξάνθημα ή πόνος. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων — πόνος στη μέση, αίμα στα ούρα σας, λίγη ή καθόλου ούρηση. μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα γύρω από το στόμα σας. μυϊκή αδυναμία ή σφίξιμο? αίσθημα δύσπνοιας? σύγχυση, λιποθυμία.

Οι συχνές παρενέργειες της λεναλιδομίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, βήχας, κόπωση.

• φαγούρα, εξάνθημα, οίδημα? ή

• ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη λεναλιδομίδη;

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης pembrolizumab (Keytruda).

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη λεναλιδομίδη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.