Χρήσεις Nilotinib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Nilotinib

Γενική ονομασία: nilotinib [ nye-LOE-ti-nib ]

Επωνυμία: Tasigna
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (150 mg, 200 mg, 50 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: BCR-ABL αναστολείς τυροσινοκινάσης

Τι είναι το nilotinib;

Το nilotinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του αίματος που ονομάζεται Χρόνια μυελογενή λευχαιμία (CML) θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (CML) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 έτους.

Το nilotinib χορηγείται συνήθως μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το nilotinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το nilotinib εάν έχετε σύνδρομο μακρού QT ή χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα.

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε ορισμένα άλλα φάρμακα ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας. Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με nilotinib.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

Αποφύγετε να τρώτε οτιδήποτε για τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 1 ώρα μετά τη λήψη του nilotinib.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το nilotinib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα. ή

• μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται σύνδρομο μακρού QT.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, προβλήματα καρδιακού παλμού ή σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• εγκεφαλικό?

• προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος στα πόδια σας.

• προβλήματα αιμορραγίας?

• χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα.

• σοβαρά προβλήματα με τη λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος).

• ηπατική νόσο?

• παγκρεατίτιδα? ή

• χειρουργική αφαίρεση του στομάχου σας (ολική γαστρεκτομή).

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε το nilotinib εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το nilotinib και για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

Μη θηλάζετε όσο παίρνετε nilotinib και για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω το nilotinib;

Το nilotinib λαμβάνεται συνήθως κάθε 12 ώρες. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το nilotinib με άδειο στομάχι. Μην το λαμβάνετε με το φαγητό. Η τροφή μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του nilotinib στο αίμα σας και μπορεί να αυξήσει τις επιβλαβείς παρενέργειες.

Αποφύγετε να τρώτε οτιδήποτε για τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 1 ώρα μετά τη λήψη του nilotinib.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε μια κάψουλα ολόκληρη, ανοίξτε την και πασπαλίστε το φάρμακο σε ένα κουταλάκι του γλυκού σάλτσα μήλου. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως χωρίς να το μασάτε. Μην το αποθηκεύσετε για μελλοντική χρήση.

Το Nilotinib πρέπει να λαμβάνεται μακροπρόθεσμα. Δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το nilotinib εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Το nilotinib μπορεί να μειώσει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να ελεγχθεί με ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με nilotinib.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία και έμετο.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω nilotinib;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με το nilotinib και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αποφύγετε τη λήψη ενός μειωτικού οξέος στομάχου (όπως Pepcid, Tagamet ή Zantac) εντός 10 ωρών πριν ή 2 ωρών μετά τη λήψη του nilotinib.

Αποφύγετε τη λήψη αντιόξινου που περιέχει αλουμίνιο, μαγνήσιο ή σιμεθικόνη (όπως Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta ή Rolaids) εντός 2 ωρών πριν ή 2 ωρών μετά τη λήψη του nilotinib.

Παρενέργειες nilotinib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα σοβαρού καρδιακού προβλήματος: γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστη αιμορραγία (μώλωπες, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας).

• πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας.

• αιμορραγία στον εγκέφαλο – ξαφνικός πονοκέφαλος, σύγχυση, προβλήματα όρασης και ζάλη.

• σημάδια προβλημάτων με το ήπαρ ή το πάγκρεας–πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου (που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη σας), ναυτία ή έμετος, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, στοματικές πληγές, χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη αδυναμία.

• σημάδια μειωμένης ροής αίματος – πόνος στα πόδια ή αίσθημα κρύου, πόνος στο στήθος, μούδιασμα, δυσκολία στο περπάτημα, προβλήματα ομιλίας. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων-σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Το nilotinib μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας δεν αναπτύσσεται με φυσιολογικό ρυθμό ενώ χρησιμοποιείτε το nilotinib.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του nilotinib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

• εξάνθημα, προσωρινή απώλεια μαλλιών?

• νυχτερινές εφιδρώσεις;

• πόνος στα οστά, τη σπονδυλική στήλη, τις αρθρώσεις ή τους μύες σας.

• πονοκέφαλος, αίσθημα κόπωσης? ή

• καταρροή ή βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, βήχας, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας nilotinib

Συνήθης δόση ενηλίκων για χρόνια μυελογενή λευχαιμία:

Νεοδιαγνωσμένη χρόνια μυελοειδής λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας σε χρόνια φάση (Ph+ CML-CP): 300 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα
Ανθεκτικό ή δυσανεκτικό Ph+ CML-CP και χρόνια μυελογενή λευχαιμία σε επιταχυνόμενη φάση (CML-AP): 400 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Οι δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά περίπου 12 ωρών.
-Αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες (π.χ. ερυθροποιητίνη, παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων [G-CSF]), υδροξυουρία ή αναγρελίδη εάν ενδείκνυται κλινικά.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ CML-CP
-Για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια φάση και επιταχυνόμενη φάση Χρόνια μυελογενή λευχαιμία (Ph+ CML) θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, ανθεκτική/μη ανεκτικά σε προηγούμενη θεραπεία που περιελάμβανε imatinib

Συνήθης παιδιατρική δόση για χρόνια μυελογενή λευχαιμία:

1 έτους και άνω: 230 mg/m2 από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-Στρογγυλοποιημένη στην πλησιέστερη δόση 50 mg
-Μέγιστη δόση: 400 mg/δόση

Δοσολογία με βάση το BSA:
-BSA έως 0,32 m2: 50 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA 0,33 έως 0,54 m2: 100 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA 0,55 έως 0,76 m2: 150 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA 0,77 έως 0,97 m2: 200 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA 0,98 έως 1,19 m2: 250 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA 1,2 έως 1,41 m2: 300 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA 1,42 έως 1,63 m2: 350 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-BSA τουλάχιστον 1,64 m2: 400 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Οι δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά περίπου 12 ωρών.
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται όσο παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.
-Αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες (π.χ. ερυθροποιητίνη, G-CSF), υδροξυουρία ή αναγρελίδη εάν ενδείκνυται κλινικά.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ CML-CP
-Για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια φάση και επιταχυνόμενη φάση Ph+ CML με αντοχή ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα τυροσίνης-κινάσης

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το nilotinib;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το nilotinib. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Το Tasigna (nilotinib) προκαλεί τριχόπτωση;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.