Χρήσεις Miltefosine, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Μιλτεφοσίνη

Γενική ονομασία: μιλτεφοσίνη [ MIL-te-FOE-seen ]

Επωνυμία: Impavido
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (50 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: ανθελμινθικά

Τι είναι η μιλτεφοσίνη;

Το Miltefosine είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λεϊσμανίασης, μιας ασθένειας που προκαλείται από μόλυνση με παράσιτα που εισέρχονται στο σώμα μέσω του δαγκώματος μιας μολυσμένης μύγας της άμμου.

Το Miltefosine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λεϊσμανίασης που επηρεάζει το δέρμα, τα εσωτερικά όργανα (όπως το ήπαρ, τον σπλήνα ή τον μυελό των οστών) και τους βλεννογόνους (μύτη, στόμα και λαιμό).

Το Miltefosine μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Σε μελέτες σε ζώα, η μιλτεφοσίνη έχει προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες και θάνατο αγέννητων απογόνων. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις θα εμφανίζονταν σε ανθρώπους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε μιλτεφοσίνη εάν είστε έγκυος.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνετε μιλτεφοσίνη και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μιλτεφοσίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• μια σπάνια γενετική διαταραχή του δέρματος και των νεύρων που ονομάζεται σύνδρομο Sjogren-Larsson. ή

• εάν είστε έγκυος.

Για να βεβαιωθείτε ότι η μιλτεφοσίνη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• ηπατική ή νεφρική νόσο.

Σε μελέτες σε ζώα, η μιλτεφοσίνη προκάλεσε γενετικές ανωμαλίες και θάνατο αγέννητων απογόνων, και επίσης επηρέασε τη γονιμότητα σε ενήλικες άρρενες και γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις θα εμφανίζονταν σε άτομα που χρησιμοποιούν μιλτεφοσίνη. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

FDA κατηγορία εγκυμοσύνης D. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε μιλτεφοσίνη εάν είστε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνετε μιλτεφοσίνη και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας σας.

Ο έμετος ή η διάρροια που προκαλείται από τη μιλτεφοσίνη μπορεί να κάνει τα αντισυλληπτικά χάπια λιγότερο αποτελεσματικά. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση μη ορμονικού ελέγχου των γεννήσεων (προφυλακτικό, διάφραγμα με σπερματοκτόνο) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης εάν έχετε εμετό και/ή διάρροια ενώ παίρνετε μιλτεφοσίνη.

Εάν μείνετε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης. Αυτό γίνεται για την παρακολούθηση της έκβασης της εγκυμοσύνης και για την αξιολόγηση τυχόν επιδράσεων της μιλτεφοσίνης στο μωρό.

Δεν είναι γνωστό εάν η μιλτεφοσίνη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε μιλτεφοσίνη και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας σας.

Το Miltefosine δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδί μικρότερο των 12 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω τη μιλτεφοσίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Πάρτε μαζί με το φαγητό για να μειώσετε τις στομαχικές διαταραχές.

Μην συνθλίβετε, μασάτε, σπάτε ή διαλύετε ένα δισκίο μιλτεφοσίνης. Κατάπιε το ολόκληρο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στο βάρος. Οι δόσεις του Miltefosine βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους) και τυχόν αλλαγές μπορεί να επηρεάσουν τη δόση.

Ο έμετος ή η διάρροια μπορεί να σας κάνουν να αφυδατωθείτε. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια ενώ παίρνετε μιλτεφοσίνη. Πίνετε άφθονο νερό κάθε μέρα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ενώ χρησιμοποιείτε μιλτεφοσίνη, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος. Η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να ελεγχθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της χρήσης μιλτεφοσίνης.

Το Miltefosine λαμβάνεται συνήθως για 28 ημέρες στη σειρά. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο για όλο το συνταγογραφούμενο χρονικό διάστημα. Τα συμπτώματά σας μπορεί να βελτιωθούν προτού η λοίμωξη καθαριστεί πλήρως.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε κάθε δισκίο στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να το πάρετε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω μιλτεφοσίνη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Miltefosine

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η μιλτεφοσίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρά ή συνεχιζόμενα στομαχικά προβλήματα (ναυτία, έμετος, διάρροια).

• (στους άνδρες) πόνος στο όσχεο ή στους όρχεις, ανώμαλη εκσπερμάτιση.

• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων).

• Σημάδια νεφρικού προβλήματος – λίγη ή καθόλου ούρηση. επώδυνη ή δύσκολη ούρηση. πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας. αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοιας.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• σοβαρή δερματική αντίδραση–πυρετός, πονόλαιμος, πρήξιμο στο πρόσωπο ή τη γλώσσα, κάψιμο στα μάτια, πόνος στο δέρμα, ακολουθούμενο από κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται (ειδικά στο πρόσωπο ή στο πάνω μέρος του σώματος) και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα.

Οι συχνές παρενέργειες της μιλτεφοσίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.

• διάρροια;

• πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία? ή

• φαγούρα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Miltefosine

Συνήθης δόση ενηλίκων για λεϊσμανίαση:

Βάρος 30 έως 44 kg: 50 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
Βάρος τουλάχιστον 45 kg: 50 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: 28 συνεχόμενες ημέρες

Χρήσεις: Για τη θεραπεία:
-Σπλαχνική λεϊσμανίαση λόγω Leishmania donovani
-Δερματική λεϊσμανίαση λόγω L braziliensis, L guyanensis και L panamensis
-Λεισμανίαση του βλεννογόνου λόγω L braziliensis

Συνήθης παιδιατρική δόση για λεϊσμανίαση:

12 ετών και άνω:
-Βάρος 30 έως 44 kg: 50 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
-Βάρος τουλάχιστον 45 kg: 50 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: 28 συνεχόμενες ημέρες

Χρήσεις: Για τη θεραπεία:
-Σπλαχνική λεϊσμανίαση λόγω L donovani
-Δερματική λεϊσμανίαση λόγω L braziliensis, L guyanensis και L panamensis
-Λεισμανίαση του βλεννογόνου λόγω L braziliensis

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μιλτεφοσίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη μιλτεφοσίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.