Χρήσεις Eliglustat, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Eliglustat

Γενική ονομασία: eliglustat [ EL-i-GLOO-stat ]

Επωνυμία: Cerdelga
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (84 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι το eliglustat;

Το Eliglustat μειώνει το σχηματισμό μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης στο σώμα σε άτομα με νόσο του Gaucher τύπου 1.

Η νόσος Gaucher είναι μια γενετική πάθηση κατά την οποία ο οργανισμός δεν έχει το ένζυμο που χρειάζεται για να διασπάσει ορισμένα λιπαρά υλικά (λιπίδια). Τα λιπίδια μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας συμπτώματα όπως εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία, αδυναμία, αναιμία, πόνο στα οστά ή στις αρθρώσεις, μεγέθυνση ήπατος ή σπλήνας ή εξασθενημένα οστά που σπάνε εύκολα.

Το Eliglustat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας της νόσου Gaucher τύπου 1 σε ενήλικες. Το Eliglustat χρησιμοποιείται μόνο εάν ένα συγκεκριμένο ηπατικό ένζυμο (2D6) στο σώμα σας διασπάται ή μεταβολίζει φάρμακα με συγκεκριμένο ρυθμό.

Το Eliglustat μπορεί να βελτιώσει την κατάσταση του ήπατος, του σπλήνα, των οστών και των κυττάρων του αίματος σε άτομα με νόσο του Gaucher Τύπου I. Ωστόσο, η eliglustat δεν είναι θεραπεία για αυτήν την πάθηση.

Το Eliglustat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε eliglustat εάν έχετε σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο.

Το Eliglustat μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε ορισμένα άλλα φάρμακα ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα της ελιγλουστάτης στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες ή να κάνει την ελιγλουστάτη λιγότερο αποτελεσματική. Το Eliglustat μπορεί επίσης να επηρεάσει τα επίπεδα ορισμένων άλλων φαρμάκων στο αίμα, καθιστώντας τα λιγότερο αποτελεσματικά ή αυξάνοντας τις παρενέργειες.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

• Βαλσαμόχορτο?

• αντιμυκητιακή ιατρική?

• φυματίωση ιατρική?

• φάρμακο κατάσχεσης?

• φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση.

• ένα αντικαταθλιπτικό? ή

• φάρμακο για τη θεραπεία μιας ψυχικής ασθένειας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το eliglustat εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• σοβαρή ηπατική νόσο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• σύνδρομο μακρού QT ή άλλη διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.

• καρδιακή νόσο ή καρδιακή προσβολή?

• ηπατική νόσο? ή

• Νεφρική Νόσος.

Δεν είναι γνωστό εάν το eliglustat θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Το Eliglustat δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το eliglustat;

Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση αίματος γονότυπου για να βεβαιωθεί ότι η eliglustat είναι η σωστή θεραπεία για εσάς.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Εάν αλλάξατε σε eliglustat από άλλο φάρμακο ενζυμικής υποκατάστασης, περιμένετε τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία δόση του άλλου φαρμάκου προτού αρχίσετε να παίρνετε eliglustat.

Το Eliglustat λαμβάνεται συνήθως 1 ή 2 φορές την ημέρα, με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής γονότυπου σας. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Το Eliglustat μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να ελεγχθεί με ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ) προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω eliglustat;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την ελιγλουστάτη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες Eliglustat

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Eliglustat μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε). ή

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερουγίσματα στο στήθος σας.

Οι συχνές παρενέργειες του eliglustat μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια, ναυτία, πόνος στο στομάχι?

• πονοκέφαλο;

• κούραση;

• πόνος στην πλάτη; ή

• πόνο στα χέρια ή στα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Eliglustat

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη νόσο Gaucher:

Οι συστάσεις για τη δόση παρέχονται με βάση την κατάσταση του μεταβολιστή CYP450 2D6:
Εκτεταμένοι μεταβολιστές (EM); Ενδιάμεσοι μεταβολιστές (IM); Κακοί μεταβολιστές (PM)

ΕΜ: 84 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα
IM: 84 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα
PM: 84 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Μείωση δόσης: 84 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα συνιστάται για:
-ΕΜ ή IM λήψη ισχυρών ή μέτριων αναστολέων CYP450 2D6
-ΕΜ λήψη ενός ισχυρού ή μέτριου αναστολέα CYP450 3A
-ΕΜ με ήπια ηπατική δυσλειτουργία λαμβάνοντας έναν ασθενή αναστολέα CYP450 2D6
-ΕΜ με ήπια ηπατική δυσλειτουργία λήψη ενός ισχυρού, μέτριου ή ασθενούς αναστολέα του CYP450 3A

Σχόλια:
-Οι εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP450 2D6 (URM) ενδέχεται να μην επιτύχουν επαρκείς συγκεντρώσεις φαρμάκου για την επίτευξη θεραπευτικού αποτελέσματος.
-Δεν μπορούν να παρασχεθούν συστάσεις για τη δόση για ασθενείς των οποίων ο γονότυπος δεν μπορεί να προσδιοριστεί (απροσδιόριστοι μεταβολιστές).

Χρήση: Για τη μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με νόσο του Gaucher τύπου 1, οι οποίοι είναι εκτεταμένοι μεταβολιστές του CYP450 2D6, ενδιάμεσοι μεταβολιστές ή ανεπαρκείς μεταβολιστές, όπως ανιχνεύεται από ένα τεστ που έχει εκκαθαριστεί από την FDA.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το eliglustat;

Το Eliglustat μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ελιγλουστάτη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.