Χρήσεις Bedaquiline, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Bedaquiline

Γενικό όνομα: bedaquiline [ bed-AK-wi-leen ]

Επωνυμία: Sirturo
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (100 mg, 20 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διαρυλκινολίνες

Τι είναι η βεντακιλίνη;

Η βεντακιλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης των πνευμόνων που ήταν ανθεκτική σε άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα.

Η Bedaquiline προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 5 ετών και βάρους τουλάχιστον 33 λίβρες (15 κιλά).

Η βεντακιλίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες παρενέργειες. Η βεντακιλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν έχετε άλλες επιλογές θεραπείας.

Η Bedaquiline μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η βεντακιλίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες παρενέργειες. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν έχετε άλλες επιλογές θεραπείας. Χρησιμοποιήστε μόνο τη συνταγογραφούμενη δόση αυτού του φαρμάκου και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του ασθενούς για ασφαλή χρήση.

Η βεντακιλίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή παρενέργεια στην καρδιά σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς και ξαφνική ζάλη, όπως μπορεί να λιποθυμήσετε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα ή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.

• υπολειτουργικός θυρεοειδής?

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV);

• ηπατική ή νεφρική νόσο? ή

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση της βεντακιλίνης εάν είστε έγκυος. Η φυματίωση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα μπορούσε να βλάψει τόσο τη μητέρα όσο και το μωρό.

Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μειωμένη όρεξη, υπνηλία, ναυτία, πόνο στο στομάχι ή πρήξιμο, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών στο θηλάζον μωρό.

Πώς πρέπει να πάρω τη βεντακιλίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να λάβετε αυτό το φάρμακο σε ιατρείο ή άλλο περιβάλλον κλινικής.

Η βεντακιλίνη λαμβάνεται συνήθως κάθε μέρα για 2 εβδομάδες και στη συνέχεια μόνο 3 φορές την εβδομάδα (τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων) για τις επόμενες 22 εβδομάδες. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε λιγότερα δισκία για κάθε δόση μετά τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας.

Να παίρνετε πάντα τη βεντακιλίνη με το φαγητό.

Πάρτε το δισκίο των 100 mg (mg) με νερό. Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Το δισκίο των 20 mg μπορεί να σπάσει κατά μήκος της γραμμής διαχωρισμού εάν χρειάζεται.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρο ένα δισκίο των 20 mg, μπορείτε να διαλύσετε το δισκίο σε νερό και στη συνέχεια να το ανακατέψετε με ένα ρόφημα ή αναψυκτικό. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με την ανάμειξη του δισκίου των 20 mg για να διευκολύνετε την κατάποση. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Οι δόσεις βασίζονται στο βάρος σε παιδιά και εφήβους. Η δόση του παιδιού σας μπορεί να αλλάξει εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακόμα κι αν τα συμπτώματά σας βελτιωθούν γρήγορα. Η παράλειψη δόσεων θα μπορούσε να κάνει τη μόλυνση σας ανθεκτική στη φαρμακευτική αγωγή.

Η Bedaquiline δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς άλλα φάρμακα για τη φυματίωση. Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Μπορεί να χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για να ελέγξετε τη λειτουργία της καρδιάς σας.

Αποθηκεύστε αυτό το φάρμακο στον αρχικό περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Μη χρησιμοποιείτε βεντακιλίνη μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας: Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα.

Εάν παραλείψετε μια δόση κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 3 ή αργότερα: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με το πρόγραμμα 3 φορές την εβδομάδα.

Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε εάν παραλείψετε μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω βεντακιλίνη;

Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικών συμπληρωμάτων.

Παρενέργειες Bedaquiline

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η βεντακιλίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• πόνος στο στήθος;

• βήχας με αίμα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές παρενέργειες της βεντακιλίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βήχας με αίμα?

• πόνος στο στήθος;

• ναυτία, πόνος στο στομάχι?

• πονοκέφαλο;

• πόνος στις αρθρώσεις; ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Bedaquiline

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη φυματίωση — ανθεκτική:

Εβδομάδες 1 και 2: 400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Εβδομάδες 3 έως 24: 200 mg από το στόμα 3 φορές την εβδομάδα, με τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων
Διάρκεια θεραπείας: 24 εβδομάδες

Σχόλια:
-Το αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται με άμεσα παρατηρούμενη θεραπεία (DOT).
-Αυτό το φάρμακο εγκρίθηκε με βάση το χρόνο μετατροπής της καλλιέργειας πτυέλων σε κλινικές δοκιμές. Η συνεχής έγκριση μπορεί να βασίζεται στην επαλήθευση και το κλινικό όφελος σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.
-Η χρήση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να περιορίζεται σε λοιμώξεις όπου διαφορετικά δεν μπορούν να παρασχεθούν αποτελεσματικά θεραπευτικά σχήματα.
-Η θεραπεία θα πρέπει να χρησιμοποιείται με τουλάχιστον 3 άλλα φάρμακα στα οποία το in vitro πολυανθεκτικό στέλεχος της φυματίωσης (MDR-TB) έχει αποδειχθεί ευαίσθητο Ή με τουλάχιστον 4 άλλα φάρμακα στα οποία το προϊόν απομόνωσης είναι πιθανό να είναι ευαίσθητο εάν -Τα αποτελέσματα vitro δεν είναι διαθέσιμα.

Χρήση: Μέρος της συνδυαστικής θεραπείας στη θεραπεία της πνευμονικής MDR-TB που προκαλείται από Mycobacterium tuberculosis

Συνήθης παιδιατρική δόση για τη φυματίωση — ανθεκτική:

12 ετών και άνω:
30 κιλά και άνω:
-Εβδομάδες 1 και 2: 400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Εβδομάδες 3 έως 24: 200 mg από το στόμα 3 φορές την εβδομάδα, με τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων
-Διάρκεια θεραπείας: 24 εβδομάδες

Σχόλια:
-Το αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται με DOT, και θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμυκοβακτηριακούς παράγοντες.
-Αυτό το φάρμακο εγκρίθηκε με βάση το χρόνο μετατροπής της καλλιέργειας πτυέλων σε κλινικές δοκιμές. Η συνεχής έγκριση μπορεί να βασίζεται στην επαλήθευση και το κλινικό όφελος σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.
-Η χρήση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να περιορίζεται σε λοιμώξεις όπου διαφορετικά δεν μπορούν να παρασχεθούν αποτελεσματικά θεραπευτικά σχήματα.
-Η θεραπεία θα πρέπει να χρησιμοποιείται με τουλάχιστον 3 άλλα φάρμακα στα οποία το in vitro απομόνωση MDR-TB έχει αποδειχθεί ότι είναι ευαίσθητο Ή με τουλάχιστον 4 άλλα φάρμακα στα οποία το προϊόν απομόνωσης είναι πιθανό να είναι ευαίσθητο εάν δεν είναι διαθέσιμα in vitro αποτελέσματα .

Χρήση: Μέρος της συνδυαστικής θεραπείας στη θεραπεία της πνευμονικής MDR-TB που προκαλείται από M tuberculosis

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη βεντακιλίνη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Η βεντακιλίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη βεντακιλίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.