Velaglucerase alfa Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Velaglucerase alfa

Γενική ονομασία: velaglucerase alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Επωνυμία: VPRIV
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (400 μονάδες)
Κατηγορία φαρμάκου: Λυσοσωμικά ένζυμα

Τι είναι η βελαγλουκεράση άλφα;

Η βελαγλουκεράση άλφα περιέχει ένα ένζυμο που εμφανίζεται φυσικά στο σώμα σε υγιείς ανθρώπους. Μερικοί άνθρωποι στερούνται αυτό το ένζυμο λόγω μιας γενετικής διαταραχής. Η βελαγλουκεράση άλφα βοηθά στην αντικατάσταση αυτού του ενζύμου που λείπει σε άτομα με νόσο του Gaucher Τύπου Ι.

Η νόσος Gaucher είναι μια γενετική πάθηση κατά την οποία ο οργανισμός δεν έχει το ένζυμο που χρειάζεται για να διασπάσει ορισμένα λιπαρά υλικά (λιπίδια). Τα λιπίδια μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας συμπτώματα όπως εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία, αδυναμία, αναιμία, πόνο στα οστά ή στις αρθρώσεις, μεγέθυνση ήπατος ή σπλήνας ή εξασθενημένα οστά που σπάνε εύκολα.

Η βελαγλουκεράση μπορεί να βελτιώσει την κατάσταση του ήπατος, της σπλήνας, των οστών και των κυττάρων του αίματος σε άτομα με νόσο του Τύπου I Gaucher. Ωστόσο, η βελαγλουκεράση δεν είναι θεραπεία για αυτήν την πάθηση.

Η βελαγλουκεράση μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση της βελαγλουκεράσης άλφα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως πονοκέφαλο, ζάλη, πυρετό, ναυτία, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης και αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Δεν είναι γνωστό εάν η βελαγλουκεράση άλφα θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η μη θεραπεία της νόσου τύπου I Gaucher κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές όπως αποβολή ή θνησιγένεια. Η νόσος Gaucher τύπου Ι μπορεί επίσης να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μπορεί να προκαλέσει ιατρικά προβλήματα τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό. Το όφελος από τη θεραπεία αυτής της νόσου με βελαγλουκεράση άλφα μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Η Velaglucerase alfa δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 4 ετών.

Πώς χορηγείται η βελαγλουκεράση άλφα;

Η βελαγλουκεράση άλφα χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Η Velaglucerase alfa χορηγείται συνήθως κάθε δεύτερη εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας.

Η βελαγλουκεράση άλφα πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Οι δόσεις της βελαγλουκεράσης άλφα βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση velaglucerase alfa.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον η βελαγλουκεράση άλφα χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω velaglucerase alfa;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Velaglucerase alfa

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; πυρετός; δυσφορία στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της βελαγλουκεράσης άλφα μπορεί να περιλαμβάνουν:

πονοκέφαλο;
ζάλη;
αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?
ναυτία, πόνος στο στομάχι?
πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη? ή
πυρετός.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Velaglucerase alfa

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη νόσο Gaucher:

Δόση έναρξης για ασθενείς χωρίς θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης (ERT): 60 μονάδες/kg IV κάθε δεύτερη εβδομάδα

Αλλαγή από imiglucerase σε velaglucerase alfa: Οι ασθενείς που επί του παρόντος λαμβάνουν θεραπεία με σταθερές δόσεις imiglucerase μπορεί να αλλάξουν ξεκινώντας αυτό το φάρμακο με την προηγούμενη δόση imiglucerase 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση imiglucerase.

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 60 λεπτών υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας.

Χρήση: Για μακροχρόνια ERT για ασθενείς με νόσο Gaucher τύπου 1

Συνήθης παιδιατρική δόση για τη νόσο Gaucher:

4 ετών και άνω:
-Δόση έναρξης για ασθενείς που δεν έχουν λάβει ΕΡΤ: 60 μονάδες/kg IV κάθε δεύτερη εβδομάδα

-Μετάβαση από imiglucerase σε velaglucerase alfa: Οι ασθενείς που επί του παρόντος λαμβάνουν θεραπεία με σταθερές δόσεις imiglucerase μπορεί να αλλάξουν ξεκινώντας αυτό το φάρμακο με την προηγούμενη δόση imiglucerase 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση imiglucerase.

Χρήση: Για μακροχρόνια ERT για ασθενείς με νόσο Gaucher τύπου 1

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη βελαγλουκεράση άλφα;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη βελαγλουκεράση άλφα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.