Ivacaftor Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ivacaftor

Γενικό όνομα: ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]

Επωνυμία: Kalydeco
Δοσολογικές μορφές: από του στόματος κοκκία για ανασύσταση (25 mg; 50 mg; 75 mg); από του στόματος δισκίο (150 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Ενισχυτές CFTR

Τι είναι το ivacaftor;

Το Ivacaftor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 4 μηνών και βάρους τουλάχιστον 5 κιλών.

Το Ivacaftor προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς με συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη που σχετίζεται με την κυστική ίνωση. Πριν πάρετε το ivacaftor, μπορεί να χρειαστείτε μια ιατρική εξέταση για να βεβαιωθείτε ότι έχετε αυτήν τη γονιδιακή μετάλλαξη.

Το Ivacaftor μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιπτώσεις όταν χρησιμοποιούνται με το ivacaftor. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• ριφαμπουτίνη ή ριφαμπίνη?

• Βαλσαμόχορτο? ή

• καταληπτικά φάρμακα όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο? ή

• Νεφρική Νόσος.

Δεν είναι γνωστό εάν το ivacaftor θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Το Ivacaftor δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδί μικρότερο των 4 μηνών ή σε παιδί με ηπατικά προβλήματα ηλικίας 4 μηνών έως κάτω των 6 μηνών.

Πώς πρέπει να πάρω το ivacaftor;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το ivacaftor με τροφές που περιέχουν λίπος, όπως βούτυρο, φυστικοβούτυρο, αυγά, τυρί, πλήρες γάλα, γιαούρτι ή πίτσα με τυρί. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Για να χρησιμοποιήσετε τα κοκκία ivacaftor από του στόματος: Αναμείξτε τους κόκκους με 1 κουταλάκι του γλυκού υγρή ή μαλακή τροφή, όπως νερό, χυμό, γάλα, πουτίγκα, γιαούρτι ή σάλτσα μήλου. Ανακατέψτε μόνο 1 δόση τη φορά και χρησιμοποιήστε το μείγμα μέσα σε 1 ώρα μετά την ανάμειξη. Ταΐστε το παιδί με τροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά λίγο πριν ή αμέσως μετά τη χορήγηση του μείγματος κόκκων.

Λαμβάνετε τις δόσεις σας σε τακτά χρονικά διαστήματα, με διαφορά 12 ωρών.

Οι δόσεις του Ivacaftor βασίζονται στην ηλικία και το βάρος στα παιδιά. Τα παιδιά από 4 μηνών έως 5 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν από του στόματος κόκκους. Τα παιδιά 6 ετών και άνω πρέπει να λαμβάνουν δισκία.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος.

Ένα παιδί που χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο μπορεί να χρειαστεί συχνές οφθαλμολογικές εξετάσεις.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε κάθε δισκίο στη συσκευασία κυψέλης αλουμινίου μέχρι να είστε έτοιμοι να το πάρετε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 6 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το ivacaftor;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει το ivacaftor. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Το γκρέιπφρουτ και τα πορτοκάλια Σεβίλλης μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το ivacaftor και να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ και μαρμελάδων πορτοκαλιού.

Παρενέργειες του Ivacaftor

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Ivacaftor μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• έντονος πόνος στο στομάχι?

• προβλήματα όρασης, πόνος στα μάτια.

• χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα – πονοκέφαλος, πείνα, εφίδρωση, ευερεθιστότητα, ζάλη, ναυτία, γρήγορος καρδιακός ρυθμός και αίσθημα άγχους ή τρέμουλο. ή

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), ναυτία, έμετος, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ivacaftor μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ζάλη;

• εξάνθημα;

• πονοκέφαλο;

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, διάρροια? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, καταρροή, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ivacaftor

Συνήθης δόση για ενήλικες για κυστική ίνωση:

150 mg από το στόμα κάθε 12 ώρες με τροφή που περιέχει λίπος

Σχόλια:
-Παραδείγματα τροφίμων που περιέχουν λίπος περιλαμβάνουν: αυγά, βούτυρο, φυστικοβούτυρο, πίτσα με τυρί και γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρες γάλα.
-Εάν ο γονότυπος του ασθενούς είναι άγνωστος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα εγκεκριμένο τεστ μετάλλαξης CF για την ανίχνευση της παρουσίας μετάλλαξης CFTR ακολουθούμενη από επαλήθευση με αμφίδρομη αλληλουχία όταν συνιστάται από τις οδηγίες χρήσης του τεστ μετάλλαξης.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ασθενείς που έχουν μία μετάλλαξη στο γονίδιο του ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR) που ανταποκρίνεται στην ενίσχυση του ivacaftor με βάση δεδομένα κλινικής ή/και in vitro δοκιμασίας.

Συνήθης παιδιατρική δόση για κυστική ίνωση:

Κόκκοι από το στόμα:
Ηλικία: 4 μηνών έως κάτω των 6 μηνών:
Βάρος: 5 kg ή περισσότερο: 25 mg από του στόματος κάθε 12 ώρες
-Δεν συνιστάται η χρήση παρουσία ηπατικής δυσλειτουργίας ή σε όσους λαμβάνουν ταυτόχρονα μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP450 3A

Ηλικία: 6 μηνών και άνω:
Βάρος: 5 έως λιγότερο από 7 kg: 25 mg από του στόματος κάθε 12 ώρες
Βάρος: 7 έως λιγότερο από 14 kg: 50 mg από του στόματος κάθε 12 ώρες
Βάρος: 14 kg ή περισσότερο: 75 mg από του στόματος κάθε 12 ώρες

Πόσιμο δισκίο:
Ηλικία: 6 ετών και άνω: 150 mg από του στόματος κάθε 12 ώρες

Σχόλια:
-Οι δόσεις πρέπει να λαμβάνονται αμέσως πριν ή μετά από τροφές που περιέχουν λίπος. Παραδείγματα τροφίμων που περιέχουν λίπος περιλαμβάνουν: αυγά, βούτυρο, φυστικοβούτυρο, πίτσα με τυρί και γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρες γάλα.
-Συνιστώνται προσαρμογές της δόσης για ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω με ηπατική δυσλειτουργία και/ή που λαμβάνουν ταυτόχρονα μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP450 3A.
-Εάν ο γονότυπος του ασθενούς είναι άγνωστος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα τεστ μετάλλαξης CF που έχει εκκαθαριστεί από το FDA για την ανίχνευση της παρουσίας μετάλλαξης CFTR που ακολουθείται από επαλήθευση με αμφίδρομη αλληλουχία όταν συνιστάται από τις οδηγίες χρήσης του τεστ μετάλλαξης.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ασθενείς ηλικίας 4 μηνών και άνω που έχουν μία μετάλλαξη στο γονίδιο του ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR) που ανταποκρίνεται στην ενίσχυση του ivacaftor με βάση δεδομένα κλινικής ή/και in vitro δοκιμασίας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ivacaftor;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ένα αντιβιοτικό – σιπροφλοξασίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη. ή

• αντιμυκητιασικό φάρμακο–φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ivacaftor, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Symdeko και Orkambi;
• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Symdeko και Kalydeco;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.