Idecabtagene vicleucel Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Idecabtagene vicleucel

Γενική ονομασία: idecabtagene vicleucel [ EYE-de-KAB-ta-jeen-vik-LOO-sel ]

Επωνυμία: Abecma
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το idecabtagene vicleucel;

Το Idecabtagene vicleucel είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες. Το idecabtagene vicleucel χορηγείται αφού τουλάχιστον τέσσερις άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει.

Το Idecabtagene vicleucel παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας λευκά αιμοσφαίρια που αφαιρούνται από το αίμα.

Το Idecabtagene vicleucel διατίθεται με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Idecabtagene vicleucel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μια σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Το Idecabtagene vicleucel μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή νευρικά προβλήματα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή λοίμωξη ή φλεγμονή.

• ηπατίτιδα Β;

• κυτταρομεγαλοϊός; ή

• εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν το idecabtagene vicleucel. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με idecabtagene vicleucel και χημειοθεραπεία.

Εάν λάβετε idecabtagene vicleucel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μετά τη γέννησή του. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθούν τυχόν επιπτώσεις που μπορεί να είχε το φάρμακο στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το idecabtagene vicleucel;

Το Idecabtagene vicleucel διατίθεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο νοσοκομείο ή κλινική και πρέπει να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το Idecabtagene vicleucel χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος. Τα κύτταρα στη συνέχεια αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο όπου μετατρέπονται σε idecabtagene vicleucel, μια διαδικασία που θα διαρκέσει 4 εβδομάδες.

Περίπου 3 ημέρες πριν από τη χορήγηση του idecabtagene vicleucel, θα λάβετε χημειοθεραπεία για να προετοιμάσετε το σώμα σας για το idecabtagene vicleucel.

Λίγο πριν λάβετε το idecabtagene vicleucel, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να λάβει το idecabtagene vicleucel, οι πάροχοι φροντίδας θα κάνουν την ένεση του φαρμάκου σε μια φλέβα μέσω ενδοφλέβιας φλέβας.

Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη λήψη του idecabtagene vicleucel, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση ή σοβαρές παρενέργειες.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν έχει προκαλέσει βλαβερές συνέπειες.

Η χρήση του idecabtagene vicleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων καρκίνων. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο. Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου για το υπόλοιπο της ζωής σας.

Το Idecabtagene vicleucel μπορεί να προκαλέσει ψευδή αποτελέσματα σε εργαστηριακό τεστ για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε το idecabtagene vicleucel.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το idecabtagene vicleucel. Αποφύγετε να βρίσκεστε τόσο μακριά ώστε να σας πάρει περισσότερες από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε κάποια από τη χημειοθεραπεία σας ή εάν χάσετε μια δόση από τα φάρμακά σας για να αποτρέψετε τις παρενέργειες του idecabtagene vicleucel.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το idecabtagene vicleucel;

Το idecabtagene vicleucel μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα με τη μνήμη ή τον συντονισμό και επιληπτικές κρίσεις. Αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με idecabtagene vicleucel.

Ρωτήστε το γιατρό σας προτού λάβετε ένα “ζωντανό” εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μην δωρίζετε αίμα, όργανο ή ιστούς ή κύτταρα.

Παρενέργειες Idecabtagene vicleucel

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του ιδεκαβταγονίου vicleucel ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρό έμετο ή διάρροια, τρόμο, τρέμουλο, γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, αίσθημα ζάλης ή αίσθημα μεγάλης κόπωσης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη θεραπεία του CRS, εάν παρουσιαστεί.

Ενημερώστε επίσης τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πονοκεφάλους, ζάλη, υπνηλία?

• προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη?

• Δυσκολεύεστε να μιλήσετε ή να κατανοήσετε αυτό που σας λένε.

• τρόμος, άγχος, προβλήματα ύπνου.

• Η επιλήπτική κρίση;

• πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς στο στομάχι, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά. ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του idecabtagene vicleucel μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (σύγχυση, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα ζάλης ή πολύ κούρασης).

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• προβλήματα με την ομιλία?

• Χαμηλό αριθμό κυττάρων αίματος?

• πυρετός, ρίγη, κόπωση ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

• μειωμένη όρεξη, σοβαρή ναυτία ή διάρροια.

• πόνος στα οστά, τις αρθρώσεις ή τους μύες σας.

• πρήξιμο οπουδήποτε στο σώμα σας. ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος, βήχας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το idecabtagene vicleucel;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το idecabtagene vicleucel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.