Λεπτομέρειες δοσολογίας για Gilenya

Εισαγωγή

Εάν έχετε έναν συγκεκριμένο τύπο σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ), ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει το Gilenya (φινγκολιμόδη) ως θεραπευτική επιλογή για εσάς.

Το Gilenya είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων σε ενήλικες και ορισμένα παιδιά:

υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS)
ενεργό δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας (SPMS)
κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS), το οποίο μπορεί να εξελιχθεί σε ΣΚΠ

Το Gilenya ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές υποδοχέα 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης.

Αυτό το άρθρο περιγράφει τις δόσεις του Gilenya, καθώς και τα δυνατά του σημεία και τον τρόπο λήψης του φαρμάκου. Για να μάθετε περισσότερα για το Gilenya, ανατρέξτε σε αυτό το αναλυτικό άρθρο.

Σημείωση: Αυτό το άρθρο καλύπτει τις τυπικές δόσεις του Gilenya, οι οποίες παρέχονται από τον κατασκευαστή του φαρμάκου. Αλλά όταν παίρνετε το Gilenya, να παίρνετε πάντα τη δόση που συνταγογραφεί ο γιατρός σας.

Ποια είναι η δοσολογία του Gilenya;

Σε αυτήν την ενότητα, θα βρείτε κοινές πληροφορίες δοσολογίας για το Gilenya. Αυτό περιλαμβάνει οδηγίες δοσολογίας και τι θα προσέξει ο γιατρός σας όταν παίρνετε για πρώτη φορά το φάρμακο. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Gilenya, ο γιατρός σας θα εξετάσει ένα δοσολογικό πρόγραμμα που είναι συγκεκριμένο για την κατάστασή σας.

Ποια είναι η μορφή της Gilenya;

Το Gilenya έρχεται ως κάψουλες που παίρνετε από το στόμα.

Ποια δυνατά σημεία έχει η Gilenya;

Το Gilenya έχει τα ακόλουθα δυνατά σημεία:

0,25 χιλιοστόγραμμα (mg)
0,5 mg

Ποιες είναι οι τυπικές δόσεις του Gilenya;

Συνήθως, η δόση του Gilenya θα εξαρτηθεί από την ηλικία και το βάρος σας. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τελικά τη μικρότερη δόση που παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Οι παρακάτω πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται ή συνιστώνται συνήθως. Φροντίστε όμως να λάβετε τη δόση που σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Δοσολογία για υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας ή ενεργό δευτεροπαθή προϊούσα ΣΚΠ

Για ενήλικες που ζυγίζουν πάνω από 40 κιλά (kg),* η συνιστώμενη δόση του Gilenya για RRMS ή ενεργό SPMS είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα.

* Ένα βάρος 40 κιλών ισούται με περίπου 88 λίβρες. Για τη δοσολογία για άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από αυτό, ανατρέξτε στο διάγραμμα στο “Ποια είναι η δόση του Gilenya για παιδιά;” παρακάτω.

Δοσολογία για κλινικά απομονωμένο σύνδρομο

Για ενήλικες που ζυγίζουν πάνω από 40 kg,* η συνιστώμενη δόση του Gilenya για το CIS είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα.

Ποια είναι η δόση του Gilenya για παιδιά;

Το Gilenya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του RRMS, του ενεργού SPMS και του CIS σε παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω. Η δοσολογία του Gilenya για παιδιά ποικίλλει ανάλογα με το βάρος τους:

Βάρος	Δοσολογία Gilenya
40 κιλά ή λιγότερο*	0,25 mg μία φορά την ημέρα
πάνω από 40 κιλά	0,5 mg μία φορά την ημέρα

* Ένα βάρος 40 κιλών ισούται με περίπου 88 λίβρες. Σημειώστε ότι αυτή η δοσολογία ισχύει και για ενήλικες που ζυγίζουν 40 κιλά ή λιγότερο.

Τι είναι η παρατήρηση πρώτης δόσης και γιατί την απαιτεί η Gilenya;

Αφού πάρετε την πρώτη σας δόση Gilenya, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά, συνήθως σε νοσοκομείο ή στο γραφείο του. Αυτό ονομάζεται παρατήρηση πρώτης δόσης.

Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Gilenya, μπορεί να μειώσει προσωρινά τον καρδιακό σας ρυθμό σε μη ασφαλή επίπεδα. Είναι πιο πιθανό να το εμφανίσετε αυτό εντός 6 ωρών μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του Gilenya. Ως αποτέλεσμα, ο γιατρός σας θα ελέγξει τον καρδιακό σας ρυθμό και τον ρυθμό πριν και για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη σας δόση.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας επαγγελματίας υγείας μπορεί να είναι σε θέση να σας παρακολουθεί στο σπίτι.

Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να επαναλάβει αυτήν την παρακολούθηση εάν παραλείψετε μια δόση Gilenya ή σταματήσετε να το παίρνετε για περισσότερες από 14 ημέρες. Επιπλέον, τα παιδιά θα χρειαστούν παρακολούθηση μετά από οποιαδήποτε αύξηση της δόσης.

Η ακόλουθη ενότητα περιγράφει τι συμβαίνει κατά την παρατήρηση της πρώτης δόσης. Για λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το μέρος της θεραπείας με Gilenya, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πρωτόκολλο για παρατήρηση πρώτης δόσης Gilenya

Το πρωτόκολλο για παρατήρηση πρώτης δόσης ακολουθεί συνήθως τα εξής βήματα:

Πριν πάρετε την πρώτη σας δόση Gilenya, θα υποβληθείτε σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Εάν δεν υπάρχουν προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό ή τον ρυθμό, θα πάρετε την πρώτη σας δόση Gilenya.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση και τον σφυγμό σας κάθε ώρα για 6 ώρες μετά την πρώτη σας δόση.
Μετά από 6 ώρες, θα έχετε άλλο ΗΚΓ.
Ανάλογα με τα αποτελέσματα του ΗΚΓ και των ελέγχων της αρτηριακής πίεσης και του σφυγμού σας, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν είναι ασφαλές για εσάς να συνεχίσετε να παίρνετε το Gilenya.

Εάν ο καρδιακός σας ρυθμός είναι πολύ χαμηλός ή ο καρδιακός σας ρυθμός δεν είναι κανονικός μετά από 6 ώρες, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να σας παρακολουθεί. Μπορεί να χρειαστεί να παραμείνετε σε ένα νοσοκομείο για μια νύχτα ή να πάρετε φάρμακα για να αυξήσετε τον καρδιακό σας ρυθμό.

Εάν παρακολουθείστε στο σπίτι, μπορεί να χρειαστεί να πάτε σε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης εάν ο καρδιακός σας ρυθμός είναι πολύ χαμηλός μετά από 10 ώρες.

Το Gilenya χρησιμοποιείται μακροπρόθεσμα;

Ναι, το Gilenya χρησιμοποιείται συνήθως ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας διαπιστώσετε ότι το Gilenya είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Gilenya, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε ΗΚΓ για να ελέγξετε τον καρδιακό σας ρυθμό και τον ρυθμό πριν πάρετε την επόμενη δόση σας. Και όταν παίρνετε τη δόση, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί με τον ίδιο τρόπο που έκανε μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου. Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην ενότητα «Τι είναι η παρατήρηση πρώτης δόσης και γιατί το απαιτεί η Gilenya;» πάνω από.

Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να θυμάστε να παίρνετε τη δόση του Gilenya έγκαιρα, δοκιμάστε να χρησιμοποιήσετε μια υπενθύμιση φαρμάκου. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει ρύθμιση αφύπνισης ή χρήση χρονοδιακόπτη. Θα μπορούσατε επίσης να κατεβάσετε μια εφαρμογή υπενθύμισης στο τηλέφωνό σας.

Ποιοι παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τη δοσολογία μου;

Η δόση του Gilenya που σας έχει συνταγογραφηθεί μπορεί να εξαρτάται από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

η ηλικία σου
το βάρος σου

Πώς λαμβάνεται το Gilenya;

Θα παίρνετε τις κάψουλες Gilenya μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.

Πιθανότατα θα πάρετε την πρώτη σας δόση σε νοσοκομείο ή στο ιατρείο σας. Αυτό συμβαίνει επειδή το Gilenya μπορεί να μειώσει προσωρινά τον καρδιακό σας ρυθμό σε μη ασφαλή επίπεδα μετά την πρώτη δόση σας. (Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην ενότητα «Τι είναι η παρατήρηση της πρώτης δόσης και γιατί το απαιτεί το Gilenya;» παραπάνω.) Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί επίσης να εμφανιστεί μετά την απώλεια μιας δόσης, επομένως είναι σημαντικό να παίρνετε το Gilenya κάθε μέρα.

Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την κατάποση καψουλών, ανατρέξτε σε αυτό το άρθρο για συμβουλές σχετικά με τον τρόπο λήψης αυτής της μορφής φαρμάκου.

Για πληροφορίες σχετικά με τη λήξη, την αποθήκευση και την απόρριψη του Gilenya, ανατρέξτε σε αυτό το άρθρο.

Τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση Gilenya από αυτή που συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Η λήψη περισσότερων από αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ Gilenya.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Gilenya μπορεί να προκαλέσει την υπερβολική επιβράδυνση του καρδιακού σας παλμού.

Εάν η καρδιά σας χτυπά πολύ αργά, μπορεί να έχετε συμπτώματα όπως:

πόνος στο στήθος
σύγχυση
ζάλη
λιποθυμία
νιώθετε ότι η καρδιά σας χάνει τους παλμούς
δυσκολία στην αναπνοή
κούραση

Τι να κάνετε σε περίπτωση που πάρετε πάρα πολύ Gilenya

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ Gilenya. Μπορείτε επίσης να καλέσετε το 800-222-1222 για να επικοινωνήσετε με την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων ή να χρησιμοποιήσετε τον διαδικτυακό της πόρο. Αλλά εάν έχετε σοβαρά συμπτώματα, καλέστε το 911 (ή τον αριθμό έκτακτης ανάγκης της περιοχής σας) αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης.

Gilenya και απόσυρση και εξάρτηση

Το Gilenya δεν προκαλεί συμπτώματα στέρησης ή εξάρτηση. Αλλά εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, τα συμπτώματά σας για την ΠΣ μπορεί να επιδεινωθούν.

Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Gilenya, θα παρακολουθούν τα συμπτώματά σας για την ΠΣ. Μπορεί να χρειαστεί να αρχίσετε να παίρνετε ξανά φάρμακα για να διαχειριστείτε τυχόν συμπτώματα που θα εμφανίσετε.

Τι να ρωτήσω τον γιατρό μου;

Οι παραπάνω ενότητες περιγράφουν τις τυπικές δόσεις που παρέχονται από τον κατασκευαστή του φαρμάκου. Εάν ο γιατρός σας συστήσει το Gilenya για εσάς, θα σας συνταγογραφήσει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.

Θυμηθείτε, δεν πρέπει να αλλάξετε τη δόση του Gilenya χωρίς τη σύσταση του γιατρού σας. Πάρτε μόνο το Gilenya ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με την τρέχουσα δόση σας.

Ακολουθούν μερικά παραδείγματα ερωτήσεων που μπορεί να θέλετε να κάνετε στον γιατρό σας:

Θα χρειαστεί να μείνω στο νοσοκομείο όλη τη νύχτα μετά τη λήψη της πρώτης δόσης Gilenya;
Χρειάζεται να παίρνω το Gilenya την ίδια ώρα κάθε μέρα;
Θα χρειαστεί να αλλάξει η δόση του εφήβου μου εάν χάσει βάρος;

Για συμβουλές σχετικά με τη διαχείριση της ΣΚΠ, πληροφορίες σχετικά με θεραπείες για την πάθηση και πολλά άλλα, εγγραφείτε στο διαδικτυακό ενημερωτικό δελτίο της Healthline.

Ρωτήστε έναν φαρμακοποιό

Ε:

Θα χρειαστεί να αλλάξει η δόση μου στο Gilenya εάν έχω ηπατικά προβλήματα;

Ανώνυμος

ΕΝΑ:

Είναι πιθανό η Gilenya να προκαλέσει ηπατική βλάβη. Μπορεί επίσης να το επιδεινώσει σε άτομα που έχουν ήδη ηπατικά προβλήματα πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία. Ηπατική βλάβη δεν βρέθηκε σε μελέτες, αλλά αναφέρθηκε αφού το φάρμακο έγινε διαθέσιμο στο κοινό. Ηπατική βλάβη παρατηρήθηκε ήδη 10 ημέρες μετά την πρώτη δόση του Gilenya. Έχει επίσης αναφερθεί με μακροχρόνια θεραπεία με Gilenya.

Εντός 6 μηνών από την έναρξη της θεραπείας με Gilenya, ο γιατρός σας θα ελέγξει τα ηπατικά σας ένζυμα και τα επίπεδα ολικής χολερυθρίνης. Θα συνεχίσουν να το κάνουν τακτικά καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 2 μήνες αφού σταματήσετε να παίρνετε το Gilenya.

Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ενημερώστε το γιατρό σας. Σε αυτή την περίπτωση, το επίπεδο του Gilenya στο σώμα σας μπορεί να διπλασιαστεί, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά.

Εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια ηπατικής βλάβης, όπως απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματός σας), ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Θα δοκιμάσουν τη λειτουργία του ήπατός σας.

Ανάλογα με τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Gilenya μέχρι να μάθει εάν το φάρμακο προκάλεσε τραυματισμό στο ήπαρ σας. Εάν το Gilenya ήταν η αιτία των συμπτωμάτων σας ή οι αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να διακόψετε οριστικά τη θεραπεία με Gilenya.

Melissa Badowski, PharmD, MPH, FCCPΟι απαντήσεις αντιπροσωπεύουν τις απόψεις των ειδικών γιατρών μας. Όλο το περιεχόμενο είναι αυστηρά ενημερωτικό και δεν πρέπει να θεωρείται ιατρική συμβουλή.

Αποποίηση ευθυνών: Η Healthline έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της τεχνογνωσίας ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Θα πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται στο παρόν υπόκεινται σε αλλαγές και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή για όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.