Χρήσεις εζετιμίμπης και ροσουβαστατίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Εζετιμίμπη και ροσουβαστατίνη

Γενική ονομασία: εζετιμίμπη και ροσουβαστατίνη [ e-ZET-i-mibe-and-roe-SOO-va-STAT-in ]

Επωνυμία: Roszet
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (10 mg-10 mg, 10 mg-20 mg, 10 mg-40 mg, 10 mg-5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιυπερλιπιδαιμικοί συνδυασμοί

Τι είναι η εζετιμίμπη και η ροσουβαστατίνη;

Η εζετιμίμπη και η ροσουβαστατίνη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της «κακής» χοληστερόλης στο αίμα (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας ή LDL).

Η εζετιμίμπη και η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιούνται μαζί με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά και άλλες θεραπείες για τη μείωση της χοληστερόλης σε ενήλικες.

Η εζετιμίμπη και η ροσουβαστατίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα ή έχετε άλλες ιατρικές καταστάσεις ή αλλεργίες.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εζετιμίμπη και ροσουβαστατίνη εάν είστε αλλεργικοί στη ροσουβαστατίνη (Crestor) ή στην εζετιμίμπη (Vytorin, Zetia) ή εάν έχετε:

• ενεργή ηπατική νόσο? ή

• κίρρωση.

Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν μείνετε έγκυος. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την καλύτερη μέθοδο αντισύλληψης για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ παίρνετε εζετιμίμπη και ροσουβαστατίνη.

Μη θηλάζετε.

Η εζετιμίμπη και η ροσουβαστατίνη μπορεί να προκαλέσουν διάσπαση του μυϊκού ιστού, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια. Αυτό συμβαίνει συχνότερα σε ενήλικες 65 ετών και άνω, σε άτομα ασιατικής καταγωγής και σε άτομα που χρησιμοποιούν ορισμένα άλλα φάρμακα ή έχουν νεφρική νόσο ή ανεπαρκώς ελεγχόμενο υποθυρεοειδισμό (υπενεργός θυρεοειδής).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ανεξήγητη αδυναμία ή μυϊκός πόνος.

• μια διαταραχή του θυρεοειδούς?

• Διαβήτης;

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• συνήθεια να πίνετε περισσότερα από 2 αλκοολούχα ποτά την ημέρα. ή

• ηπατικά προβλήματα που προκαλούνται από το αλκοόλ.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω την εζετιμίμπη και τη ροσουβαστατίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Η θεραπεία σας μπορεί επίσης να περιλαμβάνει δίαιτα, άσκηση, έλεγχο βάρους και εξετάσεις αίματος.

Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο, ειδικά εάν έχετε σοβαρή ασθένεια, χειρουργική επέμβαση ή επείγουσα ιατρική περίθαλψη.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Θα χρειαστείτε εξετάσεις αίματος για να προσδιορίσετε εάν αυτό το φάρμακο μειώνει τη χοληστερόλη σας.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και ζέστη. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε. Αφαιρέστε ένα δισκίο μόνο όταν είστε έτοιμοι να το πάρετε.

Πετάξτε τα δισκία που δεν χρησιμοποιήθηκαν εντός 30 ημερών.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 12 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις εντός 12 ωρών.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω εζετιμίμπη και ροσουβαστατίνη;

Αποφύγετε τη λήψη αντιόξινου εντός 2 ωρών μετά τη λήψη εζετιμίμπης και ροσουβαστατίνης.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την εζετιμίμπη και τη ροσουβαστατίνη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ.

Αποφύγετε την κατανάλωση τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά ή χοληστερόλη ή η εζετιμίμπη και η ροσουβαστατίνη δεν θα είναι τόσο αποτελεσματικά.

Παρενέργειες εζετιμίμπης και ροσουβαστατίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός. συριγμός, ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ανεξήγητος μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία (ειδικά αν έχετε επίσης πυρετό).

• πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης.

• σοβαρή αδυναμία ή κόπωση?

• σκουρόχρωμα ούρα? ή

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της εζετιμίμπης και της ροσουβαστατίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• πόνος στα χέρια, τα πόδια ή την πλάτη σας.

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πόνος στο ιγμόρειο, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας εζετιμίμπης και ροσουβαστατίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για υπερλιπιδαιμία:

1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα

Διαθέσιμες περιεκτικότητες δισκίου:
-Ροσουβαστατίνη 5 mg/εζετιμίμπη 10 mg
-Ροσουβαστατίνη 10 mg/εζετιμίμπη 10 mg
-Ροσουβαστατίνη 20 mg/εζετιμίμπη 10 mg
-Ροσουβαστατίνη 40 mg/εζετιμίμπη 10 mg

Σχόλια:
-Η δόση του ασθενούς θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την ένδειξη, τη χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη χοληστερόλη (LDL-C) και τον ατομικό κίνδυνο για καρδιαγγειακά συμβάματα.
-Η LDL-C μπορεί να εκτιμηθεί νωρίς 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
-Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με βάση τα επίπεδα της LDL-C.

Χρήσεις:
– Ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με πρωτοπαθή μη οικογενή υπερλιπιδαιμία.
-Μόνο ή ως συμπλήρωμα σε άλλες θεραπείες μείωσης της LDL-C για τη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH).

Συνήθης δόση ενηλίκων για Ομόζυγη Οικογενή Υπερχοληστερολαιμία:

1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα

Διαθέσιμες περιεκτικότητες δισκίου:
-Ροσουβαστατίνη 5 mg/εζετιμίμπη 10 mg
-Ροσουβαστατίνη 10 mg/εζετιμίμπη 10 mg
-Ροσουβαστατίνη 20 mg/εζετιμίμπη 10 mg
-Ροσουβαστατίνη 40 mg/εζετιμίμπη 10 mg

Σχόλια:
-Η δόση του ασθενούς θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την ένδειξη, τη χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη χοληστερόλη (LDL-C) και τον ατομικό κίνδυνο για καρδιαγγειακά συμβάματα.
-Η LDL-C μπορεί να εκτιμηθεί νωρίς 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
-Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με βάση τα επίπεδα της LDL-C.

Χρήσεις:
– Ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με πρωτοπαθή μη οικογενή υπερλιπιδαιμία.
-Μόνο ή ως συμπλήρωμα σε άλλες θεραπείες μείωσης της LDL-C για τη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εζετιμίμπη και τη ροσουβαστατίνη;

Εάν παίρνετε επίσης χολεστυραμίνη, κολεσβελάμη ή κολεστιπόλη: Πάρτε τη δόση εζετιμίμπης και ροσουβαστατίνης 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας. Ορισμένα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών μυϊκών προβλημάτων όταν χρησιμοποιούνται με εζετιμίμπη και ροσουβαστατίνη, ιδιαίτερα:

• κολχικίνη, κυκλοσπορίνη;

• αντιμυκητιακή φαρμακευτική αγωγή – φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη.

• ένα αραιωτικό αίματος–βαρφαρίνη, Coumadin, Jantoven.

• αντικαρκινικό φάρμακο-δαρολουταμίδη, ρεγκοραγενίμπη;

• άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη–φαινοφιβράτη, φαινοφιμπρικό οξύ, γεμφιβροζίλη, νιασίνη, νικοτινικό οξύ.

• φάρμακο για την ηπατίτιδα C που περιέχει –dasabuvir, elbasvir, glecaprevir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir ή voxilaprevir. ή

• Φάρμακα για τον HIV/AIDS–αταζαναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, λοπιναβίρη, ριτοναβίρη, σιμεπρεβίρ, τιπραναβίρη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εζετιμίμπη και τη ροσουβαστατίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.