Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Inebilizumab

Inebilizumab

Γενικό όνομα: inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Επωνυμία: Uplizna
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (100 mg/10 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι το inbilizumab;

Το Inebilizumab χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μια πάθηση που ονομάζεται διαταραχή φάσματος οπτική νευρομυελίτιδα (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) (NMOSD) και οι οποίοι είναι θετικοί για ένα συγκεκριμένο αντίσωμα.

Το NMOSD, που ονομάζεται επίσης νόσος του Devic, είναι μια διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στα κύτταρα στα μάτια, στο νωτιαίο μυελό ή στον εγκέφαλό σας. Το NMOSD μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης, αδυναμία ή παράλυση στα χέρια ή τα πόδια σας, μούδιασμα ή πόνο, ανεξέλεγκτο έμετο ή λόξυγγα ή απώλεια ελέγχου του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης.

Το Inebilizumab μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε τον κίνδυνο να έχετε αυτά τα συμπτώματα ή να αναπτύξετε μόνιμη αναπηρία.

Το Inebilizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με inebilizumab εάν έχετε:

• ενεργή ηπατίτιδα Β;

• ενεργή ή μη θεραπευμένη φυματίωση. ή

• ιστορικό απειλητικής για τη ζωή αντίδρασης σε ένεση ινεμπιλιζουμάμπης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι έχετε λοίμωξη ή εάν είχατε ποτέ:

• ηπατίτιδα Β (ή εάν είστε φορέας)·

• φυματίωση; ή

• εάν έχετε λάβει πρόσφατα ή πρόκειται να λάβετε εμβόλιο.

Βεβαιωθείτε ότι είστε ενήμεροι για όλα τα εμβόλια τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με inbilizumab.

Το Inebilizumab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε ινεμπιλιζουμάμπη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Εάν χρησιμοποιείτε ινεμπιλιζουμάμπη ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νεογνό σας γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στην ινεμπιλιζουμάμπη στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας κατά τους πρώτους μήνες της ζωής του.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το inbilizumab;

Το Inebilizumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το Inebilizumab πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 90 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Πριν από κάθε έγχυση, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε φυματίωση, ηπατίτιδα Β ή άλλες λοιμώξεις.

Οι εγχύσεις inebilizumab χορηγούνται συνήθως με διαφορά 2 εβδομάδων αρχικά και στη συνέχεια μία φορά κάθε 6 μήνες.

Θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα 30 έως 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση, για να αποτρέψετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή αλλεργική αντίδραση.

Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 1 ώρα μετά από κάθε έγχυση, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, μπορεί να γίνει ενεργή ή να επιδεινωθεί όσο λαμβάνετε inbilizumab ή αφού σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για αρκετούς μήνες.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να ελέγξετε τα επίπεδα στο αίμα σας ορισμένων αντισωμάτων που ονομάζονται ανοσοσφαιρίνες (πρωτεΐνες που παράγονται από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού σας για να βοηθήσουν το σώμα σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις).

Εάν τα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης σας πέφτουν πολύ χαμηλά ή αναπτύξετε λοίμωξη, μπορεί να αναβληθούν περαιτέρω δόσεις ή να μην δοθούν καθόλου.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση ινεμπιλιζουμάμπης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το inbilizumab χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ λαμβάνω inebilizumab;

Μην κάνετε «ζωντανό» εμβόλιο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Θα χρειαστείτε εξετάσεις αίματος προτού λάβετε οποιοδήποτε ζωντανό εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μπορεί να χρειαστείτε ακόμα εξετάσεις αίματος πριν λάβετε ζωντανό εμβόλιο για σύντομο χρονικό διάστημα αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το inebilizumab. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Παρενέργειες Inebilizumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν νιώθετε υπνηλία, ναυτία, πυρετό ή πονοκέφαλο, δερματικό εξάνθημα, μυϊκό πόνο ή δυσκολία στην αναπνοή.

Το Inebilizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Το Inebilizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα.

• βουλωμένη μύτη, βήχας, πονόλαιμος.

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• ούρηση περισσότερο από το συνηθισμένο? ή

• πόνος στο δεξιό άνω μέρος του στομάχου, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά.

Οι δόσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του inbilizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• επώδυνη ούρηση? ή

• πόνος στις αρθρώσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Inebilizumab

Συνήθης δόση ενηλίκων για οπτική νευρομυελίτιδα:

Αρχική δόση: 300 mg ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενη 2 εβδομάδες αργότερα από δεύτερη ενδοφλέβια έγχυση 300 mg.
Δόση συντήρησης: Εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση 300 mg κάθε 6 μήνες (ξεκινώντας 6 μήνες από την πρώτη έγχυση).

Σχόλια:
-Προσδιορίστε εάν υπάρχει ενεργή, κλινικά σημαντική λοίμωξη πριν από κάθε έγχυση και μην το χορηγείτε παρουσία ενεργού λοίμωξης.
-Κάντε προ-φαρμακευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές (μεθυλπρεδνιζολόνη ή ισοδύναμο), αντιισταμινικό (διφαινυδραμίνη ή ισοδύναμο) και ένα αντιπυρετικό (ακεταμινοφένη ή ισοδύναμο) πριν από κάθε έγχυση.
-Παρατηρήστε τον ασθενή για τουλάχιστον μία ώρα μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης

Χρήση: Φάσμα διαταραχής οπτικής νευρομυελίτιδας (NMOSD)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το inbilizumab;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως φάρμακα για τον καρκίνο, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το inbilizumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.