Χρήσεις Daclatasvir, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Daclatasvir

Γενικό όνομα: daclatasvir [ dak-LAT-as-vir ]

Επωνυμία: Daklinza
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς NS5A

Τι είναι το daclatasvir;

Το Daclatasvir είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες.

Το Daclatasvir αντιμετωπίζει συγκεκριμένους γονότυπους της ηπατίτιδας C και μόνο σε ορισμένα άτομα. Χρησιμοποιήστε μόνο τα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί. Μην μοιράζεστε το φάρμακό σας με άλλα άτομα.

Το daclatasvir πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του. Το daclatasvir χορηγείται συνήθως με sofosbuvir, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη.

Το daclatasvir χρησιμοποιείται μερικές φορές σε άτομα που έχουν επίσης HIV. Το daclatasvir δεν είναι θεραπεία για τον HIV ή το AIDS.

Το daclatasvir μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Σημαντικές πληροφορίες

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, μπορεί να γίνει ενεργή ή να επιδεινωθεί κατά τη χρήση ή αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το daclatasvir. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για αρκετούς μήνες.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Το daclatasvir χρησιμοποιείται μερικές φορές σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Διαβάστε τον οδηγό φαρμάκων ή τις οδηγίες ασθενών που παρέχονται με κάθε φάρμακο στη συνδυαστική θεραπεία σας. Μην αλλάζετε τις δόσεις ή το πρόγραμμα των φαρμάκων σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το daclatasvir εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Όταν παίρνετε daclatasvir με άλλο φάρμακο: Για να βεβαιωθείτε ότι όλα τα φάρμακα είναι ασφαλή για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις και εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και να προκαλέσουν επικίνδυνα αποτελέσματα. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με daclatasvir. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• ριφαμπίνη;

• Βαλσαμόχορτο? ή

• αντισπασμωδικό φάρμακο–καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατίτιδα Β;

• ηπατικά προβλήματα εκτός από ηπατίτιδα C.

• μεταμόσχευση ήπατος?

• Διαβήτης;

• καρδιακή ασθένεια;

• εάν έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ένα φάρμακο για τον καρδιακό ρυθμό που ονομάζεται αμιωδαρόνη. ή

• εάν χρησιμοποιείτε ένα αραιωτικό αίματος (βαρφαρίνη, Coumadin, Jantoven) και κάνετε τακτικές εξετάσεις “INR” ή χρόνου προθρομβίνης.

Το daclatasvir χρησιμοποιείται μερικές φορές σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν ριμπαβιρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες, αποβολή ή θάνατο σε ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν daclatasvir.

Δεν πρέπει να παίρνετε ριμπαβιρίνη εάν είστε έγκυος ή εάν είστε άνδρας και η σεξουαλική σας σύντροφος είναι έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση ριμπαβιρίνης.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν ριμπαβιρίνη.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Το Daclatasvir δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το daclatasvir;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το daclatasvir.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Μπορείτε να πάρετε το daclatasvir με ή χωρίς τροφή.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, αυτός ο ιός μπορεί να γίνει ενεργός ή να επιδεινωθεί όσο χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ή τους μήνες μετά τη διακοπή. Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για αρκετούς μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων που λαμβάνετε. Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Κάθε άτομο με χρόνια ηπατίτιδα C πρέπει να παραμένει υπό την επίβλεψη γιατρού.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το daclatasvir ξαφνικά. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να καταστήσει την ηπατίτιδα C πιο δύσκολη τη θεραπεία με αντιιικά φάρμακα.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω daclatasvir;

Η χρήση του daclatasvir δεν θα αποτρέψει την εξάπλωση της νόσου σας. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία και μην μοιράζεστε ξυράφια ή οδοντόβουρτσες. Συζητήστε με το γιατρό σας για ασφαλείς τρόπους πρόληψης της μετάδοσης της ηπατίτιδας C κατά τη διάρκεια του σεξ. Η κοινή χρήση βελόνων φαρμάκων ή φαρμάκων δεν είναι ποτέ ασφαλής, ακόμη και για ένα υγιές άτομο.

Παρενέργειες Daclatasvir

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή

• νέα ή επιδεινούμενα ηπατικά συμπτώματα–πόνος στο άνω μέρος του στομάχου δεξιά, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά.

Εάν παίρνετε daclatasvir με sofosbuvir και παίρνετε επίσης ένα φάρμακο για τον καρδιακό ρυθμό που ονομάζεται αμιωδαρόνη: Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες παρενέργειες στην καρδιά σας. Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα και έχετε:

• πολύ αργοί καρδιακοί παλμοί, πόνος στο στήθος, δύσπνοια.

• σύγχυση, προβλήματα μνήμης. ή

• αδυναμία, υπερβολική κούραση, αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσετε).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αναιμία;

• πονοκέφαλο;

• ναυτία; ή

• αίσθημα κόπωσης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Daclatasvir

Συνήθης δόση ενηλίκων για χρόνια ηπατίτιδα C:

60 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Συνιστώμενο σχήμα και διάρκεια θεραπείας:
Γονότυπος 1:
-Χωρίς κίρρωση: Daclatasvir συν sofosbuvir για 12 εβδομάδες
-Αντιρροπούμενη κίρρωση (Child-Pugh A): Daclatasvir συν sofosbuvir για 12 εβδομάδες
-Μη αντιρροπούμενη κίρρωση (Child-Pugh B ή C): Daclatasvir συν sofosbuvir συν ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
-Μετά τη μεταμόσχευση: Daclatasvir συν sofosbuvir συν ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες

Γονότυπος 3:
-Χωρίς κίρρωση: Daclatasvir συν sofosbuvir για 12 εβδομάδες
-Αντιρροπούμενη (Child-Pugh A) ή μη αντιρροπούμενη (Child-Pugh B ή C) κίρρωση: Daclatasvir συν sofosbuvir συν ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
-Μετά τη μεταμόσχευση: Daclatasvir συν sofosbuvir συν ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες

Σχόλια:
-Οι συστάσεις για τη δόση ισχύουν και για ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HCV/HIV-1.
-Δεν έχει τεκμηριωθεί η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας για ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 3 με κίρρωση ή για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1 HCV με κίρρωση Child-Pugh C.
-Πρέπει να συμβουλευτείτε τις πληροφορίες προϊόντος του κατασκευαστή για το sofosbuvir σχετικά με τη δοσολογία. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τις πληροφορίες προϊόντος του κατασκευαστή σχετικά με τη δοσολογία της ριμπαβιρίνης και τις προσαρμογές της δόσης (εάν υπάρχουν).

Χρήση: Με sofosbuvir (με ή χωρίς ριμπαβιρίνη), για τη θεραπεία χρόνιας λοίμωξης HCV γονότυπου 1 ή 3

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το daclatasvir;

Όταν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε το daclatasvir, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων παίρνετε σε τακτική βάση.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το daclatasvir και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και για αυτά που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με daclatasvir. Δώστε μια λίστα με όλα τα φάρμακά σας σε κάθε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας θεραπεύει.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.