Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις ταφασιταμάμπης

Ταφασιταμάμπη

Γενική ονομασία: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]

Επωνυμία: Monjuvi
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (200 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: CD19 μονοκλωνικά αντισώματα

Τι είναι η ταφασιταμάμπη;

Η ταφασιταμάμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη για τη θεραπεία του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων σε ενήλικες που δεν μπορούν να λάβουν μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.

Η ταφασιταμάμπη χορηγείται αφού άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Η ταφασιταμάμπη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στην ταφασιταμάμπη, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Η ταφασιταμάμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ταφασιταμάμπη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης (πυρετός, βήχας με βλέννα, σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια ή πόνο ή κάψιμο όταν ουρείτε).

Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε ταφασιταμάμπη και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών ενώ χρησιμοποιείτε ταφασιταμάμπη σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια λοίμωξης ή εάν είχατε πρόσφατα μόλυνση.

Η ταφασιταμάμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε ταφασιταμάμπη και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Η ταφασιταμάμπη χρησιμοποιείται μερικές φορές σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν λεναλιδομίδη πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων. Ακόμη και μία δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού, εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνουν λεναλιδομίδη κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών ενώ χρησιμοποιείτε ταφασιταμάμπη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε ταφασιταμάμπη και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς χορηγείται η ταφασιταμάμπη;

Η ταφασιταμάμπη χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Η ταφασιταμάμπη χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο σε συγκεκριμένες ημέρες κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και 2,5 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η ταφασιταμάμπη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση ταφασιταμάμπης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι η ταφασιταμάμπη χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω ταφασιταμάμπη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες ταφασιταμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε παγωμένος, ζεστός, ιδρωμένος, ανήσυχος ή πονοκέφαλος, δυσκολία στην αναπνοή ή σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

Η ταφασιταμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• βήχας με βλέννα, σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια.

• πυρετός πάνω από 100,4 βαθμούς F (38 βαθμοί C).

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια-πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ταφασιταμάμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• πυρετός;

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• βήχας;

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• απώλεια όρεξης, διάρροια? ή

• πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ταφασιταμάμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

12 mg/kg IV (βάσει του πραγματικού σωματικού βάρους. Χορηγήστε σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη 25 mg από του στόματος για μέγιστο διάστημα 12 κύκλων, στη συνέχεια συνεχίστε αυτό το φάρμακο ως μονοθεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα:
ΚΥΚΛΟΣ 1: 12 mg/kg IV τις Ημέρες 1, 4, 8, 15 και 22
ΚΥΚΛΟΣ 2: 12 mg/kg IV τις Ημέρες 1, 8, 15 και 22
ΚΥΚΛΟΣ 3: 12 mg/kg IV τις Ημέρες 1 και 15
-ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε κύκλος θεραπείας είναι 28 ημέρες.
-Για την πρώτη έγχυση, χρησιμοποιήστε ρυθμό έγχυσης 70 mL/h για τα πρώτα 30 λεπτά και, στη συνέχεια, αυξήστε τον ρυθμό έτσι ώστε η έγχυση να χορηγηθεί εντός 1,5 έως 2,5 ωρών. χορηγήστε όλες τις επόμενες εγχύσεις εντός 1,5 έως 2 ωρών.

Σχόλια:
-Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης λεναλιδομίδης για συστάσεις δοσολογίας λεναλιδομίδης.
-Χορηγήστε προφάρμακα 30 λεπτά έως 2 ώρες πριν από την έναρξη της έγχυσης για να ελαχιστοποιήσετε τις αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση.
-Τα προκαταρκτικά φάρμακα μπορεί να περιλαμβάνουν ακεταμινοφαίνη, ανταγωνιστές υποδοχέα Η1 ισταμίνης, ανταγωνιστές υποδοχέα Η2 ισταμίνης και/ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
-Για ασθενείς που δεν παρουσιάζουν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 εγχύσεων, η προφαρμακευτική αγωγή είναι προαιρετική για τις επόμενες εγχύσεις.
-Εάν ένας ασθενής εμφανίσει αντίδραση που σχετίζεται με την έγχυση, χορηγήστε προφάρμακα πριν από κάθε επόμενη έγχυση.

Χρήση: Αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL) που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, συμπεριλαμβανομένου του DLBCL που προέρχεται από λέμφωμα χαμηλού βαθμού, και οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για αυτόλογο βλαστοκύτταρο μεταμόσχευση κυττάρων (ASCT)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ταφασιταμάμπη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ταφασιταμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.