Χρήσεις Dinutuximab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Dinutuximab

Γενικό όνομα: dinutuximab [ DIN-ue-TUX-i-mab ]

Επωνυμία: Unituxin
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (17,5 mg/5 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το dinutuximab;

Το Dinutuximab χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του νευροβλαστώματος (ένας σπάνιος καρκίνος του νευρικού συστήματος) στα παιδιά.

Το Dinutuximab χορηγείται συνήθως αφού το παιδί παρουσιάσει κάποια βελτίωση από άλλες θεραπείες.

Το Dinutuximab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει έντονο ή επιδεινούμενο πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, αδυναμία ή προβλήματα με το περπάτημα ή τις καθημερινές δραστηριότητες.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή έως και 24 ώρες μετά, όπως ζάλη, δερματικό εξάνθημα, σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το παιδί σας δεν πρέπει να λάβει θεραπεία με δινουτουξιμάμπη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί είχε ποτέ:

• κάθε είδους βακτηριακή, μυκητιασική ή ιογενής λοίμωξη.

• μια διαταραχή των ματιών ή προβλήματα όρασης.

• καταστολή μυελού των οστών?

• χαμηλή πίεση αίματος;

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου, νατρίου ή ασβεστίου στο αίμα).

• ηπατική ή νεφρική νόσο? ή

• προβλήματα ούρησης.

Πώς χορηγείται το dinutuximab;

Το Dinutuximab εγχέεται σε φλέβα.

Το dinutuximab ενίεται αργά για 10 έως 20 ώρες.

Το Dinutuximab χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Το παιδί σας θα λάβει αυτήν την ένεση μόνο ορισμένες ημέρες του κύκλου.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσους κύκλους πρέπει να κάνει το παιδί σας.

Το παιδί σας μπορεί να λάβει άλλα φάρμακα για να βοηθήσει στην πρόληψη ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το παιδί σας θα παρακολουθείται για τουλάχιστον 4 ώρες για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει αντίδραση στο φάρμακο.

Το παιδί σας μπορεί να χρειάζεται συχνές ιατρικές εξετάσεις και η θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον το παιδί σας δεν είναι πιθανό να χάσει μια δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφύγω μετά τη λήψη του dinutuximab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Dinutuximab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή έως και 24 ώρες μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή του παιδιού σας εάν το παιδί φαίνεται ζαλισμένο ή ζαλισμένο ή έχει δερματικό εξάνθημα, σφίξιμο στο στήθος, συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπο.

Το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή παρενέργεια. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει σημάδια αυτής της πάθησης: βουλωμένη ή καταρροή που ακολουθείται από κόπωση, δίψα, μειωμένη ούρηση, δυσκολία στην αναπνοή και ξαφνικό πρήξιμο ή αύξηση βάρους.

Το Dinutuximab μπορεί να βλάψει τα ερυθρά αιμοσφαίρια, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία, χλωμό δέρμα, σύγχυση, κούραση ή ευερεθιστότητα, πόνο στο στομάχι, αιματηρή διάρροια, κόκκινα ή ροζ ούρα, πρήξιμο, ταχεία αύξηση βάρους και μικρή ή καθόλου ούρηση.

Επίσης καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί έχει:

• ξαφνική απώλεια όρασης ή αλλαγές όρασης.

• πονοκέφαλος, σύγχυση, προβλήματα σκέψης, επιληπτικές κρίσεις.

• σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία.

• έμετος, διάρροια, αίσθημα πολύ άρρωστος.

• Νευρικά προβλήματα – οξύς πόνος ή πόνος, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, αίσθημα καύσου ή κρύου, αδυναμία, απώλεια κίνησης, προβλήματα με το περπάτημα ή τις καθημερινές δραστηριότητες, απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κούραση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια. ή

• σημάδια ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας–αυξημένη δίψα ή ούρηση, δυσκοιλιότητα, μυϊκός πόνος ή αδυναμία, κράμπες στα πόδια, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, αίσθημα νευρικότητας, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος ή αίσθημα πνιγμού.

Οι συχνές παρενέργειες του dinutuximab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής?

• μια αντίδραση στην έγχυση.

• αίσθημα ζάλης?

• πόνος;

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών?

• έμετος, διάρροια?

• εξάνθημα; ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Dinutuximab

Συνήθης παιδιατρική δόση για νευροβλάστωμα:

17,5 mg/m2/ημέρα ενδοφλέβια για 10 έως 20 ώρες για 4 συνεχόμενες ημέρες για μέγιστο 5 κύκλους:
-Εγχύστε τις ημέρες 4, 5, 6 και 7 κατά τη διάρκεια των κύκλων 1, 3 και 5 (οι κύκλοι 1, 3 και 5 έχουν διάρκεια 24 ημερών).
-Εγχύστε τις ημέρες 8, 9, 10 και 11 κατά τη διάρκεια των κύκλων 2 και 4 (οι κύκλοι 2 και 4 έχουν διάρκεια 32 ημερών).

Ρυθμός έγχυσης:
-Εκκίνηση στα 0,875 mg/m2/ώρα για 30 λεπτά. Σταδιακά αυξήστε όπως είναι ανεκτή σε μέγιστο ρυθμό 1,75 mg/m2/ώρα.

Σχόλια:
ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΗ ΠΡΟΕΡΓΑΣΙΑ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΟΥ ΠΟΝΟΥ IV ΕΝΥΔΑΤΩΣΗ:
1) Ενυδάτωση:
-Χορηγήστε 0,9% χλωριούχο νάτριο 10 mL/kg ενδοφλέβια για μία ώρα ακριβώς πριν από την έναρξη κάθε έγχυσης.
2) Αναλγητικά:
-Χορηγήστε ενδοφλέβια μορφίνη 50 mcg/kg αμέσως πριν από την έγχυση και στη συνέχεια συνεχίστε ως ενστάλαξη μορφίνης με ρυθμό έγχυσης 20 έως 50 mcg/kg/ώρα κατά τη διάρκεια και για 2 ώρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
-Χορηγήστε επιπλέον 25 mcg/kg έως 50 mcg/kg ενδοφλέβιες δόσεις μορφίνης ανάλογα με τις ανάγκες για πόνο έως και μία φορά κάθε 2 ώρες ακολουθούμενη από αύξηση του ρυθμού έγχυσης μορφίνης σε σταθερούς ασθενείς.
-Σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε φαιντανύλη ή υδρομορφόνη εάν η μορφίνη δεν είναι ανεκτή.
-Εάν ο πόνος αντιμετωπίζεται ανεπαρκώς με οπιοειδή, σκεφτείτε τη χρήση γκαμπαπεντίνης ή λιδοκαΐνης σε συνδυασμό με ενδοφλέβια μορφίνη.
3) Αντιισταμινικά και αντιπυρετικά:
-Χορηγήστε ένα αντιισταμινικό όπως διφαινυδραμίνη (0,5 έως 1 mg/kg, μέγιστη δόση 50 mg) ενδοφλέβια για 10 έως 15 λεπτά ξεκινώντας 20 λεπτά πριν από την έναρξη της θεραπείας και όπως γίνεται ανεκτή κάθε 4 έως 6 ώρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Χορηγήστε ακεταμινοφαίνη (10 έως 15 mg/kg, μέγιστη δόση 650 mg) 20 λεπτά πριν από κάθε έγχυση και κάθε 4 έως 6 ώρες όπως απαιτείται για πυρετό ή πόνο. -Χορηγήστε ιβουπροφαίνη (5 έως 10 mg/kg) κάθε 6 ώρες όπως απαιτείται για τον έλεγχο του επίμονου πυρετού ή του πόνου.

Χρήση: Σε συνδυασμό με παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων (GM-CSF), ιντερλευκίνη-2 (IL-2) και 13-cis-ρετινοϊκό οξύ (RA), για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου που επιτυγχάνουν τουλάχιστον μια μερική ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία πολλαπλών παραγόντων πρώτης γραμμής, πολυτροπικότητας

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το dinutuximab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το dinutuximab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.