Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Selpercatinib

Selpercatinib

Γενική ονομασία: selpercatinib [ SEL-per-KA-ti-nib ]

Επωνυμία: Retevmo
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (40 mg, 80 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η σελπερκατινίμπη;

Το Selpercatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικες.

Το Selpercatinib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του θυρεοειδούς σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών.

Το selpercatinib χρησιμοποιείται όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).

Το Selpercatinib χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (ένα μη φυσιολογικό γονίδιο “RET”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Το Selpercatinib εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν σε αυτό το φάρμακο, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Selpercatinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη σελπερκατινίμπη εάν έχετε υπέρταση που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία ή ανεξέλεγκτη (υψηλή αρτηριακή πίεση).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ηπατική νόσο? ή
σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε κάποιο μέλος της οικογένειας).

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν σελπερκατινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το Selpercatinib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν σελπερκατινίμπη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η σελπερκατινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω το selpercatinib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Selpercatinib λαμβάνεται συνήθως κάθε 12 ώρες.

Λαμβάνετε selpercatinib με τροφή εάν χρησιμοποιείτε επίσης ένα φάρμακο “αναστολέα αντλίας πρωτονίων” στομαχικού οξέος όπως εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, Prevacid, Prilosec, Nexium και άλλα.

Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του selpercatinib, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Οι δόσεις του Selpercatinib βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Μπορεί να σας χορηγηθεί στεροειδές φάρμακο εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό σας ότι αυτή τη στιγμή χρησιμοποιείτε selpercatinib. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από μια προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 6 ώρες. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω σελπερκατινίμπη;

Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη μείωση του οξέος του στομάχου, συμπεριλαμβανομένου ενός αντιόξινου.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Παρενέργειες της σελπερκατινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, εξάνθημα. πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Selpercatinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων).
βήχας με αίμα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ.
κάθε πληγή που δεν θα επουλωθεί.
γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).
πυρετός, ρίγη, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας. ή
ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της σελπερκατινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος.
υψηλή πίεση του αίματος;
κούραση;
ξερό στόμα;
διάρροια;
πρήξιμο;
εξάνθημα; ή
δυσκοιλιότητα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας σελπερκατινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

Λιγότερο από 50 kg: 120 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα (περίπου κάθε 12 ώρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

50 kg ή περισσότερο: 160 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα (περίπου κάθε 12 ώρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα θετικό στη σύντηξη RET (NSCLC)

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του θυρεοειδούς:

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό RET-μεταλλαγμένο μυελικό καρκίνο του θυρεοειδούς (MTC) που χρειάζονται συστηματική θεραπεία.
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό RET θετικό στη σύντηξη καρκίνο του θυρεοειδούς που χρειάζονται συστηματική θεραπεία και είναι ανθεκτικοί στο ραδιενεργό ιώδιο (εάν είναι κατάλληλο το ραδιενεργό ιώδιο)

Συνήθης παιδιατρική δόση για τον καρκίνο του θυρεοειδούς:

12 ετών και άνω:
Λιγότερο από 50 kg: 120 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα (περίπου κάθε 12 ώρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

12 ετών και άνω:
50 kg ή περισσότερο: 160 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα (περίπου κάθε 12 ώρες) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών 12 ετών και άνω με προχωρημένο ή μεταστατικό RET-μεταλλαγμένο μυελικό καρκίνο του θυρεοειδούς (MTC) που χρειάζονται συστηματική θεραπεία
-Για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών 12 ετών και άνω με προχωρημένο ή μεταστατικό RET θετικό στη σύντηξη καρκίνο του θυρεοειδούς που χρειάζονται συστηματική θεραπεία και είναι ανθεκτικοί στο ραδιενεργό ιώδιο (εάν είναι κατάλληλο το ραδιενεργό ιώδιο)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη σελπερκατινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Το Selpercatinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να κάνουν τη selpercatinib πολύ λιγότερο αποτελεσματική όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα. Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, πάρτε τα ξεχωριστά από τη δόση σας selpercatinib:

ένα αντιόξινο – πάρτε το selpercatinib 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη του αντιόξινου. ή
φάρμακα για τα οξέα του στομάχου (όπως σιμετιδίνη, φαμοτιδίνη, Axid, Pepcid, Tagamet και άλλα) — πάρτε δόση selpercatinib 2 ώρες πριν ή 10 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη σελπερκατινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.