Χρήσεις Denosumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Denosumab

Γενικό όνομα: denosumab (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

Επωνυμία: Prolia
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (60 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Διάφοροι αναστολείς οστικής απορρόφησης

Τι είναι το denosumab (Prolia);

Το denosumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα κατασκευάζονται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα στο σώμα. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιών κυττάρων από βλάβες.

Η επωνυμία Prolia του denosumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης ή της οστικής απώλειας σε άνδρες και γυναίκες που έχουν υψηλό κίνδυνο κατάγματος οστών. Το Prolia χρησιμοποιείται μερικές φορές σε άτομα των οποίων το κάταγμα των οστών προκαλείται από ορισμένα φάρμακα ή θεραπείες για τον καρκίνο.

Αυτός ο οδηγός φαρμάκων παρέχει πληροφορίες σχετικά με την επωνυμία Prolia του denosumab. Το Xgeva είναι μια άλλη μάρκα denosumab που χρησιμοποιείται για την πρόληψη καταγμάτων οστών και άλλων σκελετικών παθήσεων σε άτομα με όγκους που έχουν εξαπλωθεί στα οστά.

Το denosumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Prolia μπορεί να προκαλέσει πολλές σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνο ή κάψιμο όταν ουρείτε, έντονο στομαχικό πόνο, βήχα, δύσπνοια, δερματικά προβλήματα, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, έντονο ή ασυνήθιστο πόνο ή δερματικά προβλήματα.

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε το Prolia και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη διακοπή.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να λάβετε το Prolia εάν είστε αλλεργικοί στο denosumab ή εάν έχετε:

χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπασβεστιαιμία). ή
εάν είστε έγκυος.

Ενώ χρησιμοποιείτε το Prolia, δεν πρέπει να λαμβάνετε Xgeva, μια άλλη μάρκα denosumab.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).
αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).
υποπαραθυρεοειδισμός (μειωμένη λειτουργία των παραθυρεοειδών αδένων).
χειρουργική επέμβαση θυρεοειδούς?
οποιαδήποτε κατάσταση που δυσκολεύει το σώμα σας να απορροφήσει θρεπτικά συστατικά από τα τρόφιμα (δυσαπορρόφηση).
μια αλλεργία στο λάτεξ?
εάν έχετε προγραμματιστεί για μια οδοντιατρική επέμβαση. ή
εάν δεν μπορείτε να λαμβάνετε καθημερινά ασβέστιο και βιταμίνη D.

Το denosumab μπορεί να προκαλέσει απώλεια οστού (οστεονέκρωση) στη γνάθο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο ή μούδιασμα στη γνάθο, κόκκινα ή πρησμένα ούλα, χαλαρά δόντια, μόλυνση των ούλων ή αργή επούλωση μετά από οδοντιατρική εργασία.

Ο κίνδυνος οστεονέκρωσης είναι υψηλότερος σε άτομα με καρκίνο, διαταραχές των κυττάρων του αίματος, προϋπάρχοντα οδοντικά προβλήματα ή άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με στεροειδή, χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον δικό σας κίνδυνο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε το Prolia εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε denosumab.

Πώς χορηγείται το Prolia;

Το denosumab ενίεται κάτω από το δέρμα του στομάχου, του άνω μηρού ή του άνω βραχίονα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το Prolia χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 6 μήνες.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε επιπλέον ασβέστιο και βιταμίνη D ενώ λαμβάνετε θεραπεία με denosumab. Πάρτε μόνο την ποσότητα ασβεστίου και βιταμίνης D που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν χρειάζεται να κάνετε οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία (ιδιαίτερα χειρουργική επέμβαση), ενημερώστε τον οδοντίατρο εκ των προτέρων ότι λαμβάνετε denosumab.

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στη στοματική σας υγιεινή. Βουρτσίζετε και βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε οδοντιατρική εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Prolia. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Ο κίνδυνος καταγμάτων των οστών μπορεί να αυξηθεί όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Prolia. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν διατηρείτε αυτό το φάρμακο στο σπίτι, φυλάξτε το στο αρχικό κουτί σε ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε. Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα.

Μπορείτε να βγάλετε το κουτί από το ψυγείο και να το αφήσετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χορήγηση της ένεσης.

Αφού βγάλετε το Prolia από το ψυγείο, μπορείτε να το διατηρήσετε σε θερμοκρασία δωματίου έως και 14 ημέρες. Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο μακριά από θερμότητα και φως.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα κι αν έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε εσείς.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε μια δόση ή χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση Prolia. Θα πρέπει να λάβετε την ένεση που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του Prolia;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Prolia

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα. δυσκολία στην αναπνοή, αίσθημα ζάλης. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το denosumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

νέος ή ασυνήθιστος πόνος στον μηρό, το ισχίο ή τη βουβωνική χώρα.
έντονο πόνο στις αρθρώσεις, τους μύες ή τα οστά σας.
δερματικά προβλήματα όπως ξηρότητα, ξεφλούδισμα, ερυθρότητα, κνησμός, φουσκάλες, εξογκώματα, στάχτες ή κρούστα. ή
χαμηλό επίπεδο ασβεστίου–μυϊκοί σπασμοί ή συσπάσεις, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (γύρω από το στόμα ή στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών σας).

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Prolia. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις.
πρήξιμο, πόνος, ευαισθησία, ζεστασιά ή ερυθρότητα οπουδήποτε στο σώμα σας.
πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.
αυξημένη ή επείγουσα ανάγκη για ούρηση.
έντονος πόνος στο στομάχι? ή
βήχας, συριγμός, αίσθημα δύσπνοιας.

Οι συχνές παρενέργειες του denosumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

λοίμωξη της ουροδόχου κύστης (επώδυνη ή δύσκολη ούρηση).
λοίμωξη των πνευμόνων (βήχας, δύσπνοια).
πονοκέφαλο;
πόνος στην πλάτη, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις.
αυξημένη αρτηριακή πίεση?
συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.
υψηλή χοληστερόλη; ή
πόνο στα χέρια ή στα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Prolia;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Prolia, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Για πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε το Xgeva;

Το Xgeva προορίζεται να λαμβάνεται μακροπρόθεσμα. Ωστόσο, το Xgeva θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανίσετε ανυπόφορες ανεπιθύμητες ενέργειες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως οστεονέκρωση της γνάθου ή οστεομυελίτιδα ή εάν το Xgeva φαίνεται να είναι αναποτελεσματικό για εσάς.

Είναι το Xgeva φάρμακο χημειοθεραπείας;

Το Xgeva δεν είναι φάρμακο χημειοθεραπείας, είναι μια στοχευμένη θεραπεία, που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα που τροποποιεί τα οστά. Αν και δεν είναι φάρμακο χημειοθεραπείας, χορηγείται συχνά με φάρμακα χημειοθεραπείας.

Το Xgeva προκαλεί πόνο στα οστά;

Το Xgeva μπορεί να προκαλέσει πόνο στα οστά, τους μύες και τις αρθρώσεις. Το Xgeva μπορεί επίσης σπάνια να προκαλέσει οστεονέκρωση της γνάθου, μια πάθηση των οστών με συμπτώματα όπως πόνο στη γνάθο ή επίμονο στοματικό πόνο. Αντίθετα, το Xgeva είναι πιο αποτελεσματικό από το ζολεδρονικό οξύ σε παρατεταμένο διάστημα χωρίς πόνο στα οστά. Να αναφέρετε πάντα νέο ή ασυνήθιστο πόνο στο μηρό, στο ισχίο, στη βουβωνική χώρα, στα οστά, στις αρθρώσεις, στους μυς ή στη γνάθο στον γιατρό σας.

Το Xgeva προκαλεί χαμηλή αρτηριακή πίεση;

Η χαμηλή αρτηριακή πίεση δεν είναι συχνή παρενέργεια του Xgeva. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που είναι αλλεργικά στο Xgeva παράλληλα με άλλα συμπτώματα αλλεργίας όπως πρήξιμο και σφίξιμο στο πρόσωπο και στο λαιμό, δύσπνοια και εξάνθημα.

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

Πόσα χρόνια πρέπει να παίρνετε το Prolia;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.