Χρήσεις Satralizumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Σατραλιζουμάμπη

Γενικό όνομα: satralizumab [ SAT-ra-LIZ-ue-mab ]

Επωνυμία: Enspryng
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (120 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Τι είναι το satralizumab;

Το Satralizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διαταραχή του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας (NMOSD). Το NMOSD είναι μια σπάνια, χρόνια αυτοάνοση νόσος που προκαλεί φλεγμονή στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη των οπτικών νεύρων, του νωτιαίου μυελού και/ή του εγκεφάλου.

Το Satralizumab χρησιμοποιείται μόνο εάν το σώμα σας παράγει αντισώματα σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται aquaporin-4 (AQP4). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το αντίσωμα.

Το Satralizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το satralizumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης (πυρετός, ρίγη, βήχας, κόπωση, μυϊκός πόνος, διάρροια, κράμπες στο στομάχι, αυξημένη ούρηση, κάψιμο κατά την ούρηση, δερματικές πληγές ή ερυθρότητα, πρήξιμο ή ευαισθησία).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το satralizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε μια ενεργή λοίμωξη όπως:

• ηπατίτιδα Β; ή

• φυματίωση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση, εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση ή εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα σε περιοχή όπου η φυματίωση είναι συχνή.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• ηπατικά προβλήματα, ηπατίτιδα Β (ή εάν είστε φορέας ηπατίτιδας Β). ή

• εάν έχετε λάβει πρόσφατα ή πρόκειται να λάβετε εμβόλιο.

Βεβαιωθείτε ότι είστε ενήμεροι για όλα τα εμβόλια προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με satralizumab.

Δεν πρέπει να λάβετε ένα “ζωντανό” εμβόλιο για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν χρησιμοποιήσετε το satralizumab. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Δεν πρέπει να λάβετε ένα “μη ζωντανό” (μερικές φορές αποκαλούμενο αδρανοποιημένο) εμβόλιο για τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν χρησιμοποιήσετε το satralizumab. Τα μη ζώντα εμβόλια περιλαμβάνουν τα εμβόλια για τη γρίπη (γρίπη) και τα ενέσιμα εμβόλια για ηπατίτιδα Α, πολιομυελίτιδα ή λύσσα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν χρησιμοποιείτε satralizumab ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νεογνό σας γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε satralizumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στο satralizumab στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το satralizumab;

Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το satralizumab.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Satralizumab ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα. Μην χρησιμοποιείτε εάν η σύριγγα είναι κατεστραμμένη ή εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Το satralizumab χορηγείται σε 3 δόσεις εφόδου μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ακολουθούμενες από δόσεις συντήρησης που χορηγούνται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.

Ενέσετε όλο το φάρμακο στην προγεμισμένη σύριγγα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν λάβετε την πλήρη δόση.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δείξει σε ποιο σημείο του σώματός σας να κάνετε την ένεση της σατραλιζουμάμπης. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό μέρος κάθε φορά που κάνετε μια ένεση. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια λοίμωξης (πυρετός, ρίγη, βήχας, πονόλαιμος). Μην κάνετε ένεση αυτού του φαρμάκου ενώ έχετε σημάδια ενεργού λοίμωξης.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το satralizumab για σύντομο χρονικό διάστημα, μπορεί να χρειαστεί να επανεκκινήσετε το φάρμακο χρησιμοποιώντας δόσεις φόρτωσης μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Φυλάσσετε στο ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε.

Βγάλτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας. Μην αφήνετε το φάρμακο εκτός ψυγείου για περισσότερο από 8 ημέρες. Μην θερμαίνετε το φάρμακο και προστατεύστε το από υψηλή θερμοκρασία.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση.

Εάν έχετε σταματήσει τη θεραπεία για ανεπιθύμητη ενέργεια ή λοίμωξη, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πρόγραμμα επανέναρξης του φαρμάκου.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω satralizumab;

Μην ενίετε το satralizumab σε ουλές, κρεατοελιές, σπασμένο δέρμα ή δέρμα που είναι κόκκινο, μελανιασμένο, τρυφερό ή σκληρό.

Μην λαμβάνετε κανένα εμβόλιο κατά τη χρήση του satralizumab.

Παρενέργειες της σατραλιζουμάμπης

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; αίσθημα ζαλάδας? πόνος στο στομάχι, έμετος? δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις.

• πονόλαιμος. συνεχής βήχας, αίσθημα πολύ κούρασης.

• μυϊκός πόνος;

• διάρροια, κράμπες στο στομάχι?

• απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους.

• αυξημένη ούρηση, κάψιμο όταν ουρείτε. ή

• δερματικές πληγές, ερυθρότητα, πρήξιμο ή ευαισθησία.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του satralizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις?

• ναυτία, πόνος στο στομάχι?

• αίσθημα κόπωσης;

• πόνος στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια σας.

• εξάνθημα; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, καταρροή, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Satralizumab

Συνήθης δόση ενηλίκων για οπτική νευρομυελίτιδα:

120 mg υποδορίως τις Εβδομάδες 0, 2 και 4, ακολουθούμενα από 120 mg υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες

Χρήση: Για τη θεραπεία της διαταραχής του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας (NMOSD) σε ενήλικες ασθενείς που είναι θετικοί σε αντίσωμα κατά της ακουαπορίνης-4 (AQP4)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το satralizumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη σατραλιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.