Το ικοσαπέντη αιθύλιο (Vazkepa) είναι μια εξαιρετικά καθαρή μορφή εικοσαπενταενοϊκού οξέος (EPA) – ενός ωμέγα-3 λιπαρού οξέος. Σε αντίθεση με τα συνηθισμένα συμπληρώματα ιχθυελαίου, αποτελεί συνταγογραφούμενο φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων (λιπιδίων) στο αίμα και μειώνει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το ικοσαπέντη αιθύλιο (Vazkepa) έχει εγκριθεί για χρήση σε συνδυασμό με φάρμακα στατίνης, με σκοπό τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών προβλημάτων σε ορισμένους ενήλικες που παρουσιάζουν υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων και πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο ή διαβήτη, σε συνδυασμό με έναν επιπλέον καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου.
Το ικοσαπέντη αιθύλιο δρα κυρίως μειώνοντας την παραγωγή σωματιδίων πλούσιων σε τριγλυκερίδια στο ήπαρ και αυξάνοντας την απομάκρυνσή τους από την κυκλοφορία του αίματος.
Το ικοσαπέντη αιθύλιο μπορεί επίσης να έχει αντιφλεγμονώδη και σταθεροποιητική δράση στην πλάκα, συμβάλλοντας στην καρδιαγγειακή προστασία.
Στη μελέτη REDUCE-IT, το ικοσαπέντη αιθύλιο μείωσε τα σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια κατά περίπου 25% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, κατά τη διάρκεια μιας μέσης περιόδου 4,9 ετών.
Ωστόσο, αυτές οι βιολογικές επιδράσεις μπορεί επίσης να προκαλέσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Για παράδειγμα, το EPA μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, γεγονός που μπορεί να συμβάλει στον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Παρενέργειες του ικοσαπέντη αιθυλίου (Vazkepa) και τρόποι αντιμετώπισής τους
Συχνές παρενέργειες του ικοσαπέντη αιθυλίου (Vazkepa) είναι:
- Αιμορραγία — 11,8%
- Περιφερικό οίδημα — 7,8%
- Κολπική μαρμαρυγή — 5,8%
- Δυσκοιλιότητα — 5,4%
- Μυοσκελετικός πόνος — 4,3%
- Ουρική αρθρίτιδα — 4,3%
- Δερματικό εξάνθημα — 3,0%.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί είναι πόνος στις αρθρώσεις, ρέψιμο, αλλοίωση της γεύσης και αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
1. Αιμορραγία
Η αιμορραγία είναι η πιο σημαντική ανεπιθύμητη ενέργεια που πρέπει να κατανοηθεί, καθώς ο κίνδυνος αυτός γίνεται πιο σημαντικός όταν το icosapent ethyl συνδυάζεται με φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος.
Αιμορραγία εμφανίζεται σε περίπου 11,8% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθύλιο (Vazkepa)· σοβαρή αιμορραγία εμφανίζεται σε περίπου 3%.
Τα συχνά αναφερόμενα περιστατικά αιμορραγίας είναι:
- Γαστρεντερική αιμορραγία: 3,1%
- Μελανιές: 2,5%
- Αίμα στα ούρα: 1,9%
- Ρινορραγία: 1,5%.
Το EPA μπορεί να επηρεάσει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων. Τα αιμοπετάλια είναι αιμοσφαίρια που συμβάλλουν στη δημιουργία θρόμβων. Ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα μπορούν να παρατείνουν τον χρόνο αιμορραγίας, αλλά οι γιατροί δεν είναι σίγουροι αν αυτά τα εργαστηριακά αποτελέσματα έχουν πραγματικά σημασία για την υγεία σας.
Ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι υψηλότερος όταν λαμβάνετε επίσης αντιθρομβωτικά φάρμακα, όπως ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη ή βαρφαρίνη.
Θα πρέπει:
- Να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε αντιπηκτικό ή αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο.
- Μην διακόψετε τη λήψη ασπιρίνης, βαρφαρίνης, κλοπιδογρέλης ή άλλου συνταγογραφημένου αντιπηκτικού φαρμάκου χωρίς ιατρική συμβουλή.
- Αναφέρετε ασυνήθιστες ή επίμονες ρινορραγίες, εκτεταμένους μώλωπες, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα, έμετο αίματος ή άλλη απροσδόκητη αιμορραγία.
- Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε σοβαρή αιμορραγία, αδυναμία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν εσωτερική αιμορραγία.
2. Κολπική μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός
Η κολπική μαρμαρυγή είναι ένας ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να προκαλέσει αίσθημα παλμών, ζάλη, δύσπνοια και αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.
Η κολπική μαρμαρυγή ή ο κολπικός πτερυγισμός εμφανίζεται στο 5,8% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθύλιο (Vazkepa).
Τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα μπορούν να επηρεάσουν τις μεμβράνες των καρδιακών κυττάρων και την ηλεκτρική μεταβίβαση σημάτων, αλλά οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ακόμη ακριβώς γιατί η υψηλή δόση καθαρισμένου EPA συνδέεται με υψηλότερο ποσοστό κολπικής μαρμαρυγής.
Δεν μπορείτε να προλάβετε με βεβαιότητα μόνοι σας την κολπική μαρμαρυγή που σχετίζεται με το φάρμακο. Θα πρέπει:
- Να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει στο παρελθόν κολπική μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό.
- Να αναφέρετε κάθε νέο περιστατικό ταχυκαρδίας ή ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού.
- Να ζητήσετε ιατρική αξιολόγηση εάν εμφανίσετε αίσθημα παλμών που συνοδεύεται από ζάλη, λιποθυμία, δυσφορία στο στήθος ή δύσπνοια.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρησιμοποιήσει ηλεκτροκαρδιογράφημα ή άλλες μεθόδους παρακολούθησης του καρδιακού ρυθμού για να διαπιστώσει εάν έχετε αναπτύξει κολπική μαρμαρυγή.
3. Περιφερικό οίδημα
Το περιφερικό οίδημα είναι πρήξιμο που προκαλείται από συσσώρευση υγρού, συνήθως στα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω άκρα.
Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται σε περίπου 7,8% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθύλιο (Vazkepa). Ο μηχανισμός που ευθύνεται για αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί. Το οίδημα μπορεί επίσης να οφείλεται σε καρδιαγγειακές, νεφρικές, ηπατικές ή φλεβικές παθήσεις, οπότε το πρήξιμο δεν πρέπει να αποδίδεται αυτόματα στο φάρμακο.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμφανιστεί οίδημα ή εάν αυτό γίνει επίμονο. Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να διαπιστώσει εάν το οίδημα σχετίζεται με το ικοσαπέντη αιθύλιο ή με κάποια άλλη ιατρική πάθηση.
Ανάλογα με την αιτία, μέτρα όπως η μείωση της υπερβολικής πρόσληψης νατρίου μέσω της διατροφής, η ανύψωση των ποδιών και η θεραπεία μιας υποκείμενης καρδιαγγειακής ή νεφρικής πάθησης μπορεί να μειώσουν το οίδημα. Μην λαμβάνετε διουρητικά φάρμακα απλώς και μόνο επειδή εμφανίζετε οίδημα, χωρίς ιατρική συμβουλή.
4. Δυσκοιλιότητα
Περίπου το 5,4% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθυλική (Vazkepa) εμφανίζουν δυσκοιλιότητα.
Οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ακριβώς τον λόγο. Το icosapent ethyl είναι ένα φάρμακο συμπυκνωμένων λιπαρών οξέων που λαμβάνεται σε σχετικά μεγάλες δόσεις, και κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικές παρενέργειες.
Η δυσκοιλιότητα μπορεί επίσης να οφείλεται στη διατροφή, στην αφυδάτωση, στη μειωμένη σωματική δραστηριότητα και σε άλλα φάρμακα, οπότε το ικοσαπέντη αιθύλιο ενδέχεται να μην είναι πάντα η μόνη αιτία.
5. Μυοσκελετικός πόνος
Έχει αναφερθεί μυοσκελετικός πόνος σε περίπου 4,3% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθυλική (Vazkepa).
Ο μηχανισμός που ευθύνεται για αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί. Το ικοσαπέντη αιθύλιο μπορεί να λαμβάνεται από άτομα που λαμβάνουν ταυτόχρονα στατίνες, και οι ίδιες οι στατίνες μπορούν να προκαλέσουν μυϊκά συμπτώματα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε ανεξήγητο ή επίμονο μυϊκό πόνο ή μυϊκή αδυναμία. Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει άλλες πιθανές αιτίες και να αναθεωρήσει τη στατίνη ή άλλα φάρμακά σας.
Ο έντονος μυϊκός πόνος που συνοδεύεται από σημαντική μυϊκή αδυναμία ή σκούρα ούρα απαιτεί άμεση ιατρική αξιολόγηση, καθώς τέτοια συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν σοβαρή μυϊκή βλάβη.
6. Ουρική αρθρίτιδα
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ουρικής αρθρίτιδας σε περίπου 4,3% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθύλιο (Vazkepa). Οι ερευνητές δεν γνωρίζουν με σαφήνεια τον λόγο.
Εάν έχετε ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Η επαρκής πρόσληψη νερού, ο περιορισμός της κατανάλωσης αλκοόλ και η αποφυγή τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε πουρίνες συμβάλλουν στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης ουρικής αρθρίτιδας.
7. Εξάνθημα και αλλεργικές αντιδράσεις
Περίπου το 3% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο ικοσαπέντη αιθυλίου (Vazkepa) εμφανίζουν δερματικό εξάνθημα. Έχουν επίσης αναφερθεί άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αλλά οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Το ικοσαπέντη αιθύλιο περιέχει EPA που προέρχεται από ιχθυέλαιο. Οι ερευνητές δεν γνωρίζουν εάν τα άτομα με αλλεργία στα ψάρια ή στα οστρακοειδή διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης στο ικοσαπέντη αιθύλιο ή όχι.
Πριν από τη θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό σας για τυχόν προηγούμενη αλλεργία σε ψάρια, οστρακοειδή ή φάρμακα.
Εάν εμφανίσετε κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο ή στο λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή ή άλλο σοβαρό αλλεργικό σύμπτωμα, διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου και αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια.
8. Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις, το φάρμακο ικοσαπέντη αιθυλίου (Vazkepa) προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, γαστρεντερικά συμπτώματα (ρέψιμο, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία) και αλλοίωση της γεύσης (που συνήθως περιγράφεται ως γεύση ψαριού).
Η λήψη των καψουλών μαζί με τροφή ή μετά το φαγητό μπορεί να βελτιώσει την ανεκτικότητα. Πρέπει να καταπίνετε τις κάψουλες ολόκληρες και όχι να τις ανοίγετε, να τις συνθλίβετε, να τις διαλύετε ή να τις μασάτε.
Discussion about this post