Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις κλινικές δοκιμές για τον προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Ποιος είναι κατάλληλος για κλινική δοκιμή;

Οι απαιτήσεις καταλληλότητας διαφέρουν από δοκιμή σε δοκιμή. Μια κλινική δοκιμή μπορεί να αναζητήσει συγκεκριμένα συμμετέχοντες συγκεκριμένου φύλου, ηλικιακής ομάδας ή άτομα με συγκεκριμένα συμπτώματα.

Ορισμένες δοκιμές ενδέχεται να δοκιμάσουν φάρμακα μόνο σε άτομα που έχουν πρόσφατα διαγνωσθεί. Άλλοι μπορεί να δοκιμάσουν νέα φάρμακα μόνο σε όσους δεν είχαν επιτυχία με τις παραδοσιακές θεραπείες.

Για παράδειγμα, μια κλινική δοκιμή μπορεί να αναζητήσει γυναίκες που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με καρκίνο της ουροδόχου κύστης σταδίου 1 ή σταδίου 2.

Μια άλλη δοκιμή μπορεί να αναζητήσει άνδρες ηλικίας 65 ετών και άνω με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης που δεν είχαν επιτυχία σε άλλες θεραπείες.

Κατά την έρευνα κλινικών δοκιμών, θα διαπιστώσετε ότι κάθε δοκιμή έχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον ιδανικό υποψήφιο και άλλα κριτήρια καταλληλότητας.

Είναι ασφαλείς οι κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης;

Οι κλινικές δοκιμές μερικές φορές χρησιμοποιούν νέα ή πειραματικά φάρμακα και θεραπείες. Άρα η συμμετοχή σας ενέχει τον κίνδυνο να αντιμετωπίσετε άγνωστες παρενέργειες ή επιπλοκές.

Λάβετε υπόψη ότι, προτού δοκιμάσουν ένα φάρμακο ή μια θεραπεία σε ανθρώπους, οι ερευνητές περνούν χρόνια μελετώντας και δοκιμάζοντας αυτές τις θεραπείες σε εργαστήρια και σε μη ανθρώπινα υποκείμενα.

Εάν μια θεραπεία αποδειχθεί μη ασφαλής σε αυτά τα αρχικά στάδια, δεν προωθείται για δοκιμή σε ανθρώπους.

Πριν ξεκινήσετε μια κλινική δοκιμή, θα λάβετε πληροφορίες σχετικά με πιθανούς κινδύνους που έχουν ανακαλυφθεί στα αρχικά στάδια της έρευνας, ώστε να μπορείτε να λάβετε μια τεκμηριωμένη απόφαση σχετικά με τη συμμετοχή σας.

Μπορεί να έχετε αμφιβολίες σχετικά με την εγγραφή σας επειδή υπάρχει πιθανότητα να λάβετε θεραπεία με εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής. Ωστόσο, σε πολλές περιπτώσεις, οι συμμετέχοντες που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο θα λάβουν επίσης την τυπική θεραπεία για να αποφύγουν την επιδείνωση της κατάστασής τους.

Μπορεί επίσης να πληροίτε τις προϋποθέσεις για να λάβετε την πειραματική θεραπεία αργότερα, εάν αποδειχθεί επιτυχής στη δοκιμή.

Μπορώ να σταματήσω μια κλινική δοκιμή;

Η συμμετοχή σας σε μια κλινική δοκιμή είναι εθελοντική, επομένως είστε ελεύθεροι να αποχωρήσετε ανά πάσα στιγμή. Μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο να αφήσετε μια δοκιμή εάν πιστεύετε ότι η θεραπεία δεν λειτουργεί ή εάν αρχίσετε να αντιμετωπίζετε σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες.

Οι κλινικές δοκιμές για τον προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης βρίσκονται σε εξέλιξη;

Ορισμένες κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης βρίσκονται σε εξέλιξη, επομένως μπορείτε να εγγραφείτε ανά πάσα στιγμή. Άλλοι έχουν συγκεκριμένες ημερομηνίες έναρξης.

Μόλις εγγραφείτε, ενδέχεται να λάβετε ένα πειραματικό φάρμακο για μια περίοδο αρκετών μηνών ή ετών. Οι ερευνητές θα παρακολουθούν την πρόοδό σας στην πορεία για να τεκμηριώσουν εάν η κατάστασή σας βελτιώνεται, επιδεινώνεται ή παραμένει η ίδια.

Ποιος πληρώνει για μια κλινική δοκιμή;

Οι περισσότερες εταιρείες ασφάλισης υγείας θα καλύψουν το συνηθισμένο κόστος οποιασδήποτε τυπικής περίθαλψης που λαμβάνετε κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής, η οποία περιλαμβάνει πράγματα όπως εργασίες ρουτίνας στο εργαστήριο ή ακτινογραφίες.

Τα περισσότερα ασφαλιστήρια συμβόλαια υγείας δεν καλύπτουν το κόστος της έρευνας. Αυτό περιλαμβάνει πράγματα όπως οποιαδήποτε εργαστηριακή εργασία ή ακτινογραφίες που χρειάζονται μόνο για σκοπούς κλινικών δοκιμών. Ο χορηγός κλινικών δοκιμών συχνά καλύπτει αυτά τα έξοδα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είστε υπεύθυνοι για έξοδα όπως το ταξίδι σε διαφορετική πόλη και η διαμονή σε νοσοκομείο ή ιατρική εγκατάσταση ως μέρος της δοκιμής. Ορισμένες κλινικές δοκιμές προσφέρουν αποζημίωση για αυτά τα έξοδα.

Τι κάνει μια κλινική δοκιμή καλύτερη ή διαφορετική από την τυπική θεραπεία;

Υπάρχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας για προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, επομένως μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι μια εξαιρετική επιλογή για να δοκιμάσετε εάν οι παραδοσιακές θεραπείες έχουν αποτύχει.

Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή προσφέρει έκθεση σε μια νέα θεραπεία στον ορίζοντα που μπορεί να βοηθήσει στη συρρίκνωση των όγκων, στη βελτίωση της ποιότητας ζωής σας και ακόμη και στην παράταση της ζωής σας.

Η εγγραφή σε μια δοκιμή υπερβαίνει την ευκαιρία να βοηθηθούν ερευνητές και γιατροί με νέες θεραπείες. Η συμμετοχή σας θα μπορούσε ενδεχομένως να σώσει και άλλες ζωές.

Πού μπορώ να βρω περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή;

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, μιλήστε με τον ουρολόγο ή τον ογκολόγο σας. Μπορεί να έχουν πληροφορίες για επερχόμενες δοκιμές στην περιοχή σας ή σε άλλη πόλη ή πολιτεία.

Επιπλέον, μπορείτε να αναζητήσετε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιώντας διάφορες διαδικτυακές βάσεις δεδομένων. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Κέντρο Πληροφόρησης και Μελέτης Συμμετοχής στην Κλινική Έρευνα
• CenterWatch
• Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας Κλινικές Δοκιμές
• Κλινικές δοκιμές του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου
• Πλατφόρμα Μητρώου Διεθνών Κλινικών Δοκιμών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας

Θα βρείτε πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης, όπως:

• κριτήρια καταλληλότητας
• ημερομηνίες έναρξης και λήξης
• τοποθεσίες

Ποιες είναι μερικές προηγμένες κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης που έχουν ολοκληρωθεί;

Τα τελευταία χρόνια, διάφορες κλινικές δοκιμές έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Από το 2014, πέντε φάρμακα ανοσοθεραπείας γνωστά ως αναστολείς του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου έχουν περάσει από κλινικές δοκιμές και έχουν λάβει έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Αυτά περιλαμβάνουν:

• ατεζολιζουμάμπη (Tencentriq)
• αβελουμάμπη (Bavencio)
• ντουρβαλουμάμπη (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Το 2019, ο FDA ενέκρινε έναν διαφορετικό τύπο στοχευμένης θεραπείας που ονομάζεται erdafitinib (Balversa) για να βοηθήσει στη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου προχωρημένου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος που δεν ανταποκρίνεται στη χημειοθεραπεία.

Την ίδια χρονιά, ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης που ονομάζεται enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) έλαβε επίσης έγκριση από τον FDA.

Αυτές οι κλινικές δοκιμές έχουν τελειώσει, αλλά οι ερευνητές αναζητούν συνεχώς νέους τρόπους πρόληψης και θεραπείας του καρκίνου της ουροδόχου κύστης και αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα πιθανών νέων φαρμάκων.

Το takeaway

Ο προχωρημένος καρκίνος της ουροδόχου κύστης μπορεί να είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί και μερικές φορές, οι παραδοσιακές θεραπείες για τον καρκίνο είναι αναποτελεσματικές.

Όταν συμβεί αυτό, η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να σας δώσει πρόσβαση σε νέα φάρμακα που δοκιμάζονται για να βοηθήσουν στην επιβράδυνση της εξέλιξης του καρκίνου και να παρατείνουν τη ζωή σας.

Βοηθώντας τους ερευνητές να βρουν νέους τρόπους για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης μπορεί να ωφελήσει και άλλους που ζουν με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης.