Είναι ασφαλές στη χρήση το Compounded Semaglutide;

Η σεμαγλουτίδη είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα του πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνο. Αυτό σημαίνει ότι μιμείται την ορμόνη GLP-1, η οποία απελευθερώνεται στο πεπτικό σας σύστημα όταν τρώτε. Μπορεί να ωθήσει το σώμα σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη, η οποία μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας. Η σεμαγλουτίδη μειώνει την όρεξή σας σηματοδοτώντας ένα αίσθημα πληρότητας στον εγκέφαλό σας.

Αυτό το φάρμακο πωλείται σε μερικές μορφές:

• Οζεμπικό (ενέσιμο): εγκρίθηκε σε 2017 για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, καθώς και τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού ή θανάτου σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και καρδιακές παθήσεις
• Rybelsus (δισκίο): εγκρίθηκε σε 2019 ως το πρώτο και μοναδικό ανάλογο GLP-1 σε μορφή χαπιού και ενδείκνυται για τη βελτίωση της ρύθμισης του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2
• Wegovy (ενέσιμο): εγκρίθηκε σε 2021 για διαχείριση βάρους

Ερευνα δείχνει ότι τα Wegovy, Ozempic και Rybelsus μπορούν να είναι αποτελεσματικά για την απώλεια βάρους.

Η χρήση του Rybelsus και του Ozempic για απώλεια βάρους θεωρείται “εκτός ετικέτας», που σημαίνει ότι ο FDA δεν έχει εκκαθαρίσει συγκεκριμένα αυτά τα φάρμακα για αυτή τη χρήση. Αλλά οι γιατροί μπορούν ακόμα να γράψουν μια συνταγή για κάποιον να χρησιμοποιήσει ένα από αυτά τα φάρμακα με αυτόν τον τρόπο, εάν πιστεύουν ότι θα είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για αυτό το άτομο.

Ωστόσο, για να διατηρηθούν τα οφέλη απώλειας βάρους της σεμαγλουτίδης, οι άνθρωποι πρέπει να συνεχίσουν να τη λαμβάνουν. Η μακροχρόνια χρήση επώνυμων φαρμάκων μπορεί να είναι δαπανηρή. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η έλλειψη είναι τόσο ανησυχητική για τους ανθρώπους που βασίζονται σε αυτό το φάρμακο και γιατί οι σύνθετες εκδόσεις έχουν γίνει πιο δημοφιλείς.

Σύνθεση περιλαμβάνει το συνδυασμό, την ανάμειξη ή την αλλαγή των συστατικών δύο ή περισσότερων φαρμάκων για τη δημιουργία ενός νέου φαρμάκου.

Μερικές φορές τα φάρμακα συνδυάζονται έτσι ώστε άτομα με αλλεργίες σε ορισμένες βαφές να μπορούν να τα πάρουν. Μπορεί επίσης να είναι μια επιλογή για άτομα που χρειάζονται μια υγρή μορφή φαρμάκου αντί για μια μορφή χαπιού.

Η σύνθεση φαρμάκων μπορεί να εκπληρώσει έναν σημαντικό σκοπό. Όταν ένα φάρμακο είναι σε έλλειψη, οι σύνθετοι μπορεί να είναι σε θέση να δημιουργήσουν νόμιμα μια σύνθετη έκδοση ενός φαρμάκου, εφόσον πληρούν ορισμένες απαιτήσεις.

Το Ozempic και το Wegovy αναφέρονται και οι δύο στο Κατάλογος ελλείψεων φαρμάκων του FDAαλλά ο FDA πολιτείες ότι οι άνθρωποι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν σύνθετο φάρμακο εάν το εγκεκριμένο φάρμακο είναι διαθέσιμο.

Ενώ υπάρχει μακρά ιστορία σύνθεσης φαρμάκων για την κάλυψη συγκεκριμένων αναγκών, τα σύνθετα φάρμακα δεν εγκρίνονται από τον FDA.

Αν και υπάρχουν ορισμένοι περιορισμοί για τα σύνθετα φάρμακα, ο FDA δεν επαληθεύει την ασφάλεια, την ποιότητα ή την αποτελεσματικότητα των σύνθετων φαρμάκων.

Μερικές φορές τα φάρμακα που έχουν κακή σύνθεση μπορεί να περιλαμβάνουν πάρα πολλά από τα δραστικά συστατικά. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές στην υγεία, ακόμη και σε θάνατο.

Συγκεκριμένα, ο FDA έχει εκδώσει α προειδοποιητικό γράμμα σχετικά με την ασφάλεια της σύνθετης σεμαγλουτίδης. Αναφέρει αναφορές σύνθετων που χρησιμοποιούν μορφές άλατος σεμαγλουτίδης, παρόλο που η FDA δεν έχει βρει έγκυρο λόγο για τη σύνθεση του φαρμάκου χρησιμοποιώντας αυτές τις μορφές.

Αυτές οι μορφές αλατιού έχουν διαφορετικά ενεργά συστατικά από τα εγκεκριμένα φάρμακα και δεν έχουν αποδειχθεί ασφαλείς ή αποτελεσματικές.

Οι πιθανές παρενέργειες της σεμαγλουτίδης περιλαμβάνουν:

• ναυτία και έμετος
• διάρροια και δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• κούραση

• υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα)

• οξεία νεφρική βλάβη
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης σε ενέσιμες εκδόσεις του φαρμάκου

Συνολικά, η σεμαγλουτίδη συνδέεται επίσης με ένα αυξημένος κίνδυνος για παγκρεατίτιδα, καρκίνο του παγκρέατος, καρκίνο του θυρεοειδούς και πέτρες στη χολή.

Και είναι σημαντικό να θυμάστε ότι όταν η σεμαγλουτίδη συνδυάζεται με άλλα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν πρόσθετες παρενέργειες.

Ένα από τα νεότερα φάρμακα στην αγορά για τον διαβήτη τύπου 2 είναι το Mounjaro, ένα ενέσιμο φάρμακο πρώτης κατηγορίας. εγκρίθηκε το 2022.

Το Tirzepatide είναι το δραστικό συστατικό του Mounjaro. Λειτουργεί διεγείροντας δύο ορμονικούς υποδοχείς στο σώμα σας αντί για έναν, όπως κάνει η σεμαγλουτίδη.

Τόσο η τιρζεπατίδη όσο και η σεμαγλουτίδη μιμούνται την ορμόνη GLP-1, αλλά η τιρζεπατίδη μιμείται επίσης μια άλλη ορμόνη, το εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο (GIP), και αυτό μπορεί να συμβάλει περαιτέρω στην απώλεια βάρους.

Ωστόσο, ο FDA δεν έχει ακόμη εγκρίνει την τιρζεπατίδη για απώλεια βάρους, ενώ η σεμαγλουτίδη με τη μορφή Wegovy έχει εγκριθεί για απώλεια βάρους.

Το Semaglutide είναι ένα φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την απώλεια βάρους και τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2. Η έλλειψη σεμαγλουτίδης και το αυξανόμενο κόστος έχουν κάνει πολλούς ανθρώπους να αναρωτιούνται εάν μια σύνθετη έκδοση είναι ένας ασφαλής τρόπος πρόσβασης σε αυτό το φάρμακο.

Ο FDA έχει προειδοποιήσει ενάντια στη χρήση επιλογών σύνθετης σεμαγλουτίδης. Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι θα ωφεληθείτε από τη λήψη σεμαγλουτίδης, είναι σημαντικό να συζητήσετε μαζί του τον ασφαλέστερο τρόπο για να το πάρετε και ποια εναλλακτικά φάρμακα μπορεί να προτείνουν.