Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Fedratinib

Fedratinib

Γενικό όνομα: fedratinib [ fed-RA-ti-nib ]

Επωνυμία: Inrebic
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (100 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι το fedratinib;

Το fedratinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυελοΐνωσης σε ενήλικες.

Η μυελοΐνωση είναι ένας σπάνιος τύπος καρκίνου του μυελού των οστών που επηρεάζει την ικανότητα του σώματός σας να παράγει αιμοσφαίρια.

Το fedratinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν fedratinib έχουν αναπτύξει ανεπάρκεια βιταμίνης Β1 που είχε ως αποτέλεσμα σοβαρή και μερικές φορές θανατηφόρα εγκεφαλική βλάβη. Τα επίπεδα της βιταμίνης Β1 θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί να χρειαστεί να πάρετε συμπλήρωμα βιταμίνης Β1.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα όπως υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα μνήμης, προβλήματα όρασης, ασυνήθιστες κινήσεις των ματιών ή προβλήματα συντονισμού και μυϊκής κίνησης.

Καλέστε το γιατρό σας εάν είστε άρρωστοι με έμετο ή διάρροια ακόμα και όταν παίρνετε φάρμακα για να αποτρέψετε αυτές τις παρενέργειες.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων ή ερυθρών αιμοσφαιρίων.

• ηπατική νόσο?

• Νεφρική Νόσος; ή

• εάν παίρνατε ρουξολιτινίμπη (Jakafi).

Δεν είναι γνωστό εάν το fedratinib θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω το fedratinib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το fedratinib με ή χωρίς τροφή. Λαμβάνετε μαζί με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά εάν το fedratinib ενοχλεί το στομάχι σας.

Τα επίπεδα βιταμίνης Β1 (θειαμίνη) θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με fedratinib. Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε ένα συμπλήρωμα βιταμίνης Β1.

Μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε τη ναυτία, τον έμετο και τη διάρροια. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν fedratinib έχουν αναπτύξει ανεπάρκεια βιταμίνης Β1 που είχε ως αποτέλεσμα σοβαρή και μερικές φορές θανατηφόρα εγκεφαλική βλάβη. Τα επίπεδα της βιταμίνης Β1 σας θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με fedratinib. Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε ένα συμπλήρωμα βιταμίνης Β1.

Καλέστε το γιατρό σας εάν είστε άρρωστοι με έμετο ή διάρροια ακόμα και όταν παίρνετε φάρμακα για να αποτρέψετε αυτές τις παρενέργειες. Μπορεί εύκολα να υποσιτιστείτε από εμετούς και διάρροιες. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β1.

Το fedratinib μπορεί να μειώσει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας και να επηρεάσει τη λειτουργία του ήπατος. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε το fedratinib χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω fedratinib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες fedratinib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν fedratinib έχουν αναπτύξει ανεπάρκεια βιταμίνης Β1 που είχε ως αποτέλεσμα σοβαρή και μερικές φορές θανατηφόρα εγκεφαλική βλάβη. Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα όπως:

• υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα μνήμης.

• προβλήματα όρασης, ασυνήθιστες κινήσεις των ματιών. ή

• προβλήματα συντονισμού και μυϊκής κίνησης.

Το fedratinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη ναυτία, έμετος ή διάρροια (ακόμη και ενώ παίρνετε φάρμακα για την πρόληψη αυτών των επιπτώσεων).

• εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια-πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

Μπορεί να χρειαστείτε μετάγγιση αίματος εάν οι τιμές αίματος σας είναι πολύ χαμηλές.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του fedratinib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος?

• διάρροια; ή

• αναιμία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας fedratinib

Συνήθης δόση ενηλίκων για μυελοΐνωση:

Για ασθενείς με αρχικό αριθμό αιμοπεταλίων 50 x 109/L ή μεγαλύτερο:
400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Διαχείριση των επιπέδων θειαμίνης και της εγκεφαλοπάθειας Wernicke (WE):
-Εκτιμήστε τα επίπεδα θειαμίνης και τη διατροφική κατάσταση πριν από την έναρξη της θεραπείας, περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όπως ενδείκνυται.
-Μην ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με ανεπάρκεια θειαμίνης. γεμίστε με θειαμίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της θεραπείας εάν τα επίπεδα θειαμίνης είναι χαμηλά.
-Εάν υπάρχει υποψία για εγκεφαλοπάθεια Wernicke, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία και ξεκινήστε παρεντερική θεραπεία με θειαμίνη.
-Παρακολουθήστε μέχρι να υποχωρήσουν ή να βελτιωθούν τα συμπτώματα και να ομαλοποιηθούν τα επίπεδα θειαμίνης.

Χρήση: Για τη θεραπεία της ενδιάμεσης-2 ή υψηλού κινδύνου πρωτοπαθούς ή δευτεροπαθούς (μετα-πολυκυτταραιμία vera ή μετα-απαραίτητη θρομβοκυτταραιμία) μυελοΐνωση (MF)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το fedratinib;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το fedratinib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.