Χρήσεις ακαλαμπρουτινίμπης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Ακαλαμπρουτινίμπη

Γενική ονομασία: ακαλαμπρουτινίμπη [ a-KAL-a-BROO-ti-nib ]

Επωνυμία: Calquence
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (100 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς BTK

Τι είναι η ακαλαμπρουτινίμπη;

Η ακαλαμπρουτινίμπη αναστέλλει τη δράση ορισμένων ενζύμων στο σώμα, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Η ακαλαμπρουτινίμπη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του λεμφώματος των κυττάρων του μανδύα (ένας τύπος λεμφώματος non-Hodgkin) σε ενήλικες. Η ακαλαμπρουτινίμπη χορηγείται μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Η ακαλαμπρουτινίμπη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν σε αυτό το φάρμακο. Ωστόσο, απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Η ακαλαμπρουτινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο μπορεί να διευκολύνει την αιμορραγία σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια αιμορραγίας στο σώμα σας, όπως: ζάλη, αδυναμία, σύγχυση, πονοκέφαλο, προβλήματα ομιλίας, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, ροζ ή καφέ ούρα ή βήχας με αίμα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ .

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ακαλαμπρουτινίμπη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Για να βεβαιωθείτε ότι η ακαλαμπρουτινίμπη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού?

• προβλήματα αιμορραγίας? ή

• ηπατίτιδα Β (η ακαλαμπρουτινίμπη μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση αυτής της κατάστασης).

Η λήψη ακαλαμπρουτινίμπης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, όπως καρκίνο του δέρματος. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο και ποια δερματικά συμπτώματα πρέπει να προσέξετε.

Δεν είναι γνωστό εάν η ακαλαμπρουτινίμπη θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν η ακαλαμπρουτινίμπη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ακαλαμπρουτινίμπη και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω την ακαλαμπρουτινίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Η ακαλαμπρουτινίμπη λαμβάνεται συνήθως μία φορά κάθε 12 ώρες έως ότου το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στο φάρμακο.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Μπορείτε να πάρετε ακαλαμπρουτινίμπη με ή χωρίς τροφή.

Μην μασάτε, σπάζετε ή ανοίγετε την κάψουλα ακαλαμπρουτινίμπης. Κατάπιε το ολόκληρο.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε ακαλαμπρουτινίμπη. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για σύντομο χρονικό διάστημα.

Ενώ χρησιμοποιείτε ακαλαμπρουτινίμπη, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 3 ώρες, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ακαλαμπρουτινίμπη;

Εάν παίρνετε επίσης ένα αντιόξινο ή μειωτικό του στομαχικού οξέος (όπως το Zantac), πάρτε τη δόση του ακαλαμπρουτινίμπης τουλάχιστον 2 ώρες πριν πάρετε το φάρμακο για το στομάχι.

Αποφύγετε την έκθεση στο ηλιακό φως ή στο σολάριουμ. Η ακαλαμπρουτινίμπη μπορεί να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Παρενέργειες ακαλαμπρουτινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η ακαλαμπρουτινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπο ή ορθό) ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

• σημάδια αιμορραγίας μέσα στο σώμα σας – ζάλη, αδυναμία, σύγχυση, προβλήματα στην ομιλία, παρατεταμένος πονοκέφαλος, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, ροζ ή καφέ ούρα ή βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• προβλήματα καρδιακού ρυθμού–πόνος στο στήθος, δύσπνοια, σφυροκόπημα ή φτερούγισμα στο στήθος, αίσθημα ζάλης.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. ή

• σημάδια σοβαρής εγκεφαλικής λοίμωξης–οποιαδήποτε αλλαγή στην ψυχική σας κατάσταση, μειωμένη όραση, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας ή προβλήματα με το περπάτημα (μπορεί να ξεκινήσει σταδιακά και να επιδεινωθεί γρήγορα).

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ακαλαμπρουτινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• μώλωπες?

• πονοκέφαλο;

• μυϊκός πόνος;

• διάρροια; ή

• αίσθημα κόπωσης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ακαλαμπρουτινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

100 mg από το στόμα κάθε 12 ώρες

Σχόλια:
-Ξεκινήστε τη θεραπεία στον κύκλο 1 (κάθε κύκλος είναι 28 ημέρες) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ομπινουτουζουμάμπη.
-Ξεκινήστε το obinutuzumab στον Κύκλο 2 για συνολικά 6 κύκλους και ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης του obinutuzumab για τη συνιστώμενη δοσολογία. χορηγήστε αυτό το φάρμακο πριν από το obinutuzumab όταν χορηγείται την ίδια ημέρα.
-Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Χρήση:
– Ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL) που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία
-Ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ακαλαμπρουτινίμπη;

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την ακαλαμπρουτινίμπη. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα:

• βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven);

• ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιακό φάρμακο.

• αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C ή του HIV/AIDS·

• φάρμακα για την καρδιά? ή

• ένας μειωτής οξέων στομάχου–όπως ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την ακαλαμπρουτινίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δώστε μια λίστα με όλα τα φάρμακά σας σε κάθε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας θεραπεύει.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.