Η Βαυαρική Σκανδιναβία ζητά έγκριση από την ΕΕ για εμβόλιο mpox σε εφήβους

Η δανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Bavarian Nordic ζητά έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να χρησιμοποιήσει το εμβόλιο mpox για εφήβους. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Πολ Τσάπλιν, τόνισε τη σημασία της επέκτασης της χρήσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 12 έως 17 ετών, καθώς το νέο στέλεχος του ιού, clade 1b, επηρεάζει πολλούς εφήβους και μικρά παιδιά.

Αυτό το αίτημα ακολουθεί τη δήλωση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία στην Αφρική λόγω της αυξανόμενης επιδημίας mpox. Το πρώτο κρούσμα του νέου στελέχους εκτός Αφρικής επιβεβαιώθηκε στη Σουηδία.

Ο Τσάπλιν σημείωσε ότι πάνω από το 70% των περιπτώσεων mpox στην Αφρική αφορούν άτομα κάτω των 18 ετών, γεγονός που καθιστά ζωτικής σημασίας την έγκριση του εμβολίου για νεότερες ηλικιακές ομάδες. Επί του παρόντος, το εμβόλιο Jynneos της Bavarian Nordic, γνωστό και ως Imvanex, είναι εγκεκριμένο μόνο για ενήλικες 18 ετών και άνω. Είναι το μόνο εμβόλιο mpox που έχει εγκριθεί τόσο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ όσο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Εάν ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει το εμβόλιο για εφήβους, θα μπορούσε να οδηγήσει σε παρόμοιες εγκρίσεις στην Αφρική. Η εταιρεία δοκιμάζει επίσης το εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, με τα αποτελέσματα να αναμένονται το επόμενο έτος.

Μετά την κήρυξη έκτακτης ανάγκης του ΠΟΥ, η μετοχή της Bavarian Nordic αυξήθηκε κατά 17%, αντανακλώντας την αυξημένη ζήτηση για το εμβόλιο. Η εταιρεία έχει μεγάλα αποθέματα έτοιμα για αποστολή, αλλά αντιμετωπίζει προκλήσεις όσον αφορά τη διανομή του εμβολίου στην Αφρική, όπου προς το παρόν είναι εγκεκριμένο μόνο στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και τη Νιγηρία.

Ο Τσάπλιν τόνισε την ανάγκη για διεθνή συνεργασία για να διασφαλιστεί ότι το εμβόλιο φτάνει σε αυτούς που το χρειάζονται περισσότερο, ειδικά στις φτωχότερες περιοχές. Τόνισε ότι ενώ η Βαυαρική Σκανδιναβία διαδραματίζει βασικό ρόλο στην αντιμετώπιση της επιδημίας, είναι απαραίτητη μια ευρύτερη παγκόσμια προσπάθεια για τον περιορισμό του ιού και την αποτελεσματική διανομή του εμβολίου.