Herceptin: Ποιες παρενέργειες μπορούν να αναμένονται;

Πώς δρα το Herceptin;

Το Herceptin είναι το εμπορικό σήμα του στοχευμένου αντικαρκινικού φαρμάκου τραστουζουμάμπη.

Είναι ένα βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκίνων που περιέχουν μεγάλες ποσότητες της πρωτεΐνης HER2 (υποδοχέας 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα). Αυτοί οι HER2-θετικοί καρκίνοι περιλαμβάνουν:

• πρώιμο καρκίνο του μαστού
• μεταστατικό (ή στάδιο 4) καρκίνο του μαστού
• μεταστατικό (ή στάδιο 4) γαστρικό καρκίνο

Η πρωτεΐνη HER2 σε ορισμένους καρκίνους του μαστού και του στομάχου κάνει τα καρκινικά κύτταρα να αναπτύσσονται και να διαιρούνται. Το Herceptin προσκολλάται στους υποδοχείς HER2 στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, γεγονός που εμποδίζει τα κύτταρα να λαμβάνουν σήματα ανάπτυξης. Ως αποτέλεσμα, η ανάπτυξη επιβραδύνεται ή διακόπτεται.

Το Herceptin χορηγείται ενδοφλεβίως (μέσω μιας φλέβας στην κυκλοφορία του αίματος). Χρειάζονται περίπου 90 λεπτά για τη χορήγηση της πρώτης δόσης Herceptin και περίπου 30 έως 90 λεπτά για όλες τις άλλες δόσεις.

Για πρώιμο καρκίνο του μαστού

Εάν έχετε πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού, η θεραπεία σας μπορεί να είναι μόνο Herceptin ή Herceptin σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Το Herceptin μπορεί να χορηγηθεί πριν ή μετά τη χημειοθεραπεία. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί πριν ή μετά την επέμβαση.

Η θεραπεία συχνά διαρκεί από 6 μήνες έως 1 χρόνο.

Όταν χρησιμοποιείται ως η μοναδική θεραπεία για πρώιμο καρκίνο του μαστού, το Herceptin χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες. Όταν χρησιμοποιείται παράλληλα με τη χημειοθεραπεία, το φάρμακο χορηγείται εβδομαδιαία για τις πρώτες 12 ή 18 εβδομάδες. Στη συνέχεια, χορηγείται κάθε 3 εβδομάδες.

Για μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Εάν δεν έχετε λάβει ποτέ θεραπεία για μεταστατικό καρκίνο του μαστού στο παρελθόν, η αρχική σας θεραπεία θα είναι το Herceptin σε συνδυασμό με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο paclitaxel. Εάν έχετε κάνει τουλάχιστον ένα κύκλο χημειοθεραπείας, το Herceptin θα χρησιμοποιηθεί μόνο του.

Η θεραπεία χορηγείται εβδομαδιαία και διαρκεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου.

Για μεταστατικό καρκίνο του στομάχου

Για τον καρκίνο του γαστροοισοφάγου, όπως το αδενοκαρκίνωμα, το Herceptin συνήθως συνταγογραφείται εάν δεν έχετε λάβει προηγούμενη θεραπεία για μεταστατικό καρκίνο του στομάχου.

Χορηγείται μαζί είτε με συνδυασμό σισπλατίνης και καπεσιταβίνης (Xeloda) είτε με συνδυασμό σισπλατίνης και φθοριοουρακίλης. Η σισπλατίνη, η καπεσιταβίνη και η φθοριοουρακίλη είναι όλα φάρμακα χημειοθεραπείας.

Για προχωρημένο καρκίνο που προσβάλλει το στομάχι ή τον οισοφάγο, το Herceptin θα χορηγείται συνήθως κάθε 3 εβδομάδες και διαρκεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου.

Ποιες είναι οι διάφορες παρενέργειες του Herceptin;

Οι παρενέργειες του Herceptin θα διαφέρουν ελαφρώς, ανάλογα με τον τύπο καρκίνου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία.

Συχνές παρενέργειες

Περισσότερα από 1 στα 10 άτομα με μεταστατικό γαστρικό ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού μπορεί να εμφανίσουν πυρετό.

Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε περισσότερο από το 10 τοις εκατό των ατόμων με μεταστατικό καρκίνο του στομάχου είναι:

• ουδετεροπενία ή χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων γνωστά ως ουδετερόφιλα

• αναιμία ή χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων

• θρομβοπενία ή χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων

• διάρροια
• κούραση

• στοματίτιδα, η οποία είναι πληγή ή φλεγμονή στο στόμα

• δυσγευσία, η οποία είναι μια παραμορφωμένη αίσθηση της γεύσης

• απώλεια βάρους
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• ρινοφαρυγγίτιδα, η οποία είναι οίδημα της μύτης και του λαιμού
• φλεγμονή των βλεννογόνων

Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε περισσότερο από το 10 τοις εκατό των ατόμων με μεταστατικό καρκίνο του μαστού είναι:

• κρυάδα
• πονοκέφαλο
• μόλυνση
• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
• αυπνία
• βήχας
• εξάνθημα

Οι παρενέργειες που παρατηρούνται σε περισσότερο από το 5 τοις εκατό των ατόμων με πρώιμο καρκίνο του μαστού είναι:

• ναυτία
• διάρροια
• κρυάδα
• πονοκέφαλο

Συμπτώματα όπως πυρετός, ρίγη και ναυτία συνδέονται συνήθως με μια αντίδραση έγχυσης.

Τα άτομα που παρουσιάζουν παρενέργειες του Herceptin συχνά διαπιστώνουν ότι οι παρενέργειες γίνονται λιγότερο σοβαρές μετά την αρχική τους θεραπεία.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Herceptin μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, μακροχρόνιες παρενέργειες και επιπλοκές.

Επιδράσεις κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη

Τα άτομα που μπορούν να μείνουν έγκυες συνιστάται να χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας τους και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας τους.

Το Herceptin μπορεί να προκαλέσει ολιγοϋδράμνιο ή χαμηλά επίπεδα αμνιακού υγρού. Το ολιγοϋδράμνιο μπορεί επίσης να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές που επηρεάζουν το μωρό, συμπεριλαμβανομένων των υπανάπτυκτων πνευμόνων και του νεογνικού θανάτου.

Επιδράσεις στην καρδιά

Τα άτομα που λαμβάνουν Herceptin για καρκίνο του μαστού διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για μακροχρόνια καρδιακή βλάβη, σύμφωνα με έρευνα. Αυτός ο κίνδυνος είναι ακόμη μεγαλύτερος όταν το Herceptin λαμβάνεται με ανθρακυκλίνες, μια ομάδα φαρμάκων χημειοθεραπείας που είναι γνωστό ότι προκαλούν καρδιακή βλάβη. Η δοξορουβικίνη (Doxil) είναι ένα παράδειγμα ανθρακυκλίνης.

Σύμφωνα με μια μελέτη του 2019, μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο για καρδιακά προβλήματα προσθέτοντας έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) ή έναν β-αναστολέα σε ένα θεραπευτικό σχήμα που περιέχει Herceptin και μια ανθρακυκλίνη.

Τα άτομα που είχαν προστεθεί στο θεραπευτικό τους σχήμα τον αναστολέα ΜΕΑ λισινοπρίλη (Prinivil, Zestril) ή τον βήτα-αναστολέα καρβεδιλόλη (Coreg) είχαν λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν καρδιακή βλάβη από τα άτομα που είχαν προσθέσει εικονικό φάρμακο.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Herceptin, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια σάρωση πολλαπλών πυλών απόκτησης (MUGA) ή ένα υπερηχοκαρδιογράφημα. Αυτές οι εξετάσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να καθορίσουν πόσο καλά λειτουργεί η καρδιά σας.

Κατά τη διάρκεια του έτους θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα εξετάζει την καρδιά σας κάθε 3 μήνες. Μετά το τέλος της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα εξετάζει την καρδιά σας κάθε 6 μήνες για τουλάχιστον 2 χρόνια.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν παίρνετε Herceptin και εμφανίσετε συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας. Περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• έναν ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακό παλμό
• αυξημένος βήχας
• πρήξιμο των κάτω ποδιών ή των ποδιών

Σπάνιες παρενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένα άτομο μπορεί να έχει μια σοβαρή αντίδραση στο Herceptin που παρεμποδίζει την αναπνοή του.

Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:

• χαμηλή πίεση αίματος
• ξαφνικό πρήξιμο και στένωση των αεραγωγών, που μπορεί να οδηγήσει σε συριγμό και δυσκολία στην αναπνοή

• υπεζωκοτικές συλλογές ή συσσώρευση υγρού γύρω από τους πνεύμονες

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Herceptin, μιλήστε με το γιατρό σας για μια πλήρη εξέταση για να εντοπίσετε τυχόν προβλήματα στους πνεύμονες.

Εάν εμφανιστεί μία από αυτές τις αντιδράσεις, πιθανότατα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή εντός των πρώτων 24 ωρών από την πρώτη δόση. Εάν αυτή τη στιγμή λαμβάνετε θεραπεία με Herceptin και το έχετε ανεχθεί καλά, είναι απίθανο να εμφανίσετε αυτές τις σοβαρές αντιδράσεις.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε λιγότερο από 1 τοις εκατό των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο για πρώιμο καρκίνο του μαστού περιλαμβάνουν:

• υπερευαισθησία

• διάμεση πνευμονίτιδα ή φλεγμονή του πνευμονικού ιστού

• θυρεοειδίτιδα (ή φλεγμονή του θυρεοειδούς) που είναι αυτοάνοση
• συγκοπή
• καρδιακή ασθένεια
• κοιλιακή δυσλειτουργία της καρδιάς

• πνευμονική υπέρταση, ένας τύπος υψηλής αρτηριακής πίεσης

Ποιες είναι οι παρενέργειες της χημειοθεραπείας;

Εάν το Herceptin χορηγείται μαζί με χημειοθεραπεία, μπορεί επίσης να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της χημειοθεραπείας, όπως:

• ναυτία
• εμετός
• κούραση
• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• διάρροια
• αλλαγές στα μαλλιά
• αλλαγές στα νύχια
• αλλάζει η γεύση και η όσφρηση
• αλλαγές βάρους
• μόλυνση
• αναιμία
• νευροπόθεια

Πώς λειτουργεί το ενέσιμο Herceptin (Herceptin Hylecta);

Ο FDA ενέκρινε το Herceptin Hylecta, έναν συνδυασμό τραστουζουμάμπης και υαλουρονιδάσης-oysk, το 2019. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία πρώιμου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, αλλά όχι μεταστατικού καρκίνου του στομάχου.

Σε αντίθεση με το Herceptin, το Herceptin Hylecta είναι ένα υποδόριο ενέσιμο φάρμακο. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να χορηγηθεί πιο γρήγορα. Χρειάζονται 2 έως 5 λεπτά για να χορηγηθεί μία δόση Herceptin Hylecta. Η ενδοφλέβια θεραπεία με παραδοσιακό Herceptin συχνά διαρκεί 30 έως 90 λεπτά.

Το Herceptin Hylecta λαμβάνεται κάθε 3 εβδομάδες για έως και 1 έτος.

Οι συχνές ή μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με τις κοινές ή μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Herceptin. Οι παρενέργειες που παρατηρούνται σε περισσότερο από το 10 τοις εκατό των ατόμων με πρώιμο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού είναι:

• πυρετός
• πονοκέφαλο
• βήχας
• εξάνθημα

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε περισσότερο από το 10 τοις εκατό των ατόμων με πρώιμο καρκίνο του μαστού είναι:

• κούραση
• διάρροια
• ναυτία
• αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• πρήξιμο
• έξαψη
• μυαλγία ή μυϊκούς πόνους

• αρθραλγία, που είναι πόνος στις αρθρώσεις χωρίς φλεγμονή

• πόνος στα άκρα

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε περισσότερο από το 10 τοις εκατό των ατόμων με μεταστατικό καρκίνο του μαστού είναι:

• κρυάδα
• μόλυνση
• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
• αυπνία

Απαιτείται επίσης καρδιακή παρακολούθηση.

Τι είναι τα βιοομοειδή Herceptin;

Τα βιοομοειδή, τα οποία έχουν κατασκευαστεί με αντίστροφη μηχανική για να παράγουν παρόμοια αποτελέσματα με τα βιολογικά, είναι διαθέσιμα με τα ακόλουθα ονόματα:

• trastuzumab-anns (Kanjinti)
• trastuzumab-dkst (Ogivri)
• trastuzumab-dttb (Ontruzant)
• trastuzumab-pkrb (Herzuma)
• trastuzumab-qyyp (Trazimera)

Τα βιοομοειδή έχουν όλα τις ίδιες κοινές παρενέργειες με το Herceptin. Ένα πλεονέκτημα των βιοομοειδών είναι ότι είναι συνήθως φθηνότερα από τα βιολογικά στα οποία βασίζονται.

Ποιο είναι το takeaway;

Όταν ο γιατρός σας σας μιλήσει για το Herceptin, ρωτήστε τον για τον κίνδυνο για καρδιακά και πνευμονικά προβλήματα. Αν και αυτές οι παρενέργειες είναι σχετικά σπάνιες, η προετοιμασία είναι πάντα μια σοφή απόφαση.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει μια σάρωση MUGA ή ένα υπερηχοκαρδιογράφημα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Herceptin. Αναμένετε να παρακολουθείτε για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας επίσης.

Είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη παρά σοβαρές παρενέργειες. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν μετά την πρώτη θεραπεία.