Χρήσεις Lomitapide, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Λομιταπίδη

Γενική ονομασία: lomitapide [ loe-MI-ta-pide ]

Επωνυμία: Juxtapid
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (10 mg, 20 mg, 5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι αντιυπερλιπιδαιμικοί παράγοντες

Τι είναι η λομιταπίδη;

Η λομιταπίδη μειώνει τα επίπεδα της «κακής» χοληστερόλης στο αίμα, όπως η λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL) ή η λιποπρωτεΐνη μη υψηλής πυκνότητας (μη HDL), καθώς και μια πρωτεΐνη που μεταφέρει την κακή χοληστερόλη στο αίμα.

Η λομιταπίδη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά και άλλες θεραπείες για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης σε άτομα με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (ένας κληρονομικός τύπος υψηλής χοληστερόλης).

Δεν είναι γνωστό εάν η λομιταπίδη θα μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.

Το Lomitapide διατίθεται μόνο σε ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της λομιταπίδης.

Η λομιταπίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε λομιταπίδη εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο ή ιστορικό μη φυσιολογικών δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Τα αντισυλληπτικά χάπια μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικά εάν κάνετε εμετό ή έχετε διάρροια. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο πρόληψης της εγκυμοσύνης ενώ παίρνετε λομιταπίδη.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη λομιταπίδη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Η λομιταπίδη μπορεί να προκαλέσει ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ναυτία, έμετο, πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε λομιταπίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν:

• έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.

• έχετε μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. ή

• εισαι εγκυος.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και να προκαλέσουν επικίνδυνα αποτελέσματα. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με λομιταπίδη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• απρεπιτάντη?

• conivaptan;

• crizotinib, imatinib;

• Νεφαζοδόνη;

• ένα αντιβιοτικό – σιπροφλοξασίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη.

• αντιμυκητιακή φαρμακευτική αγωγή – φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη.

• φάρμακο για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση – διλτιαζέμη, βεραπαμίλη.

• φαρμακευτική αγωγή για την ηπατίτιδα C–μποσεπρεβίρη ή τελαπρεβίρη. ή

• Φάρμακο για τον HIV ή το AIDS–αταζαναβίρη, δαρουναβίρη όταν χορηγείται με ριτοναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, τιπραναβίρη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατικά προβλήματα, ακόμη και αν προκαλούνται από τη λήψη ορισμένων φαρμάκων.

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

• προβλήματα εντέρου ή εντερική διαταραχή.

• κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, σοβαρή ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης γαλακτόζης. ή

• εάν πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν μείνετε έγκυος. Η λομιταπίδη θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε λομιταπίδη.

Εάν μείνετε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις της λομιταπίδης στο μωρό.

Τα αντισυλληπτικά χάπια μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικά εάν κάνετε εμετό ή έχετε διάρροια. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο πρόληψης της εγκυμοσύνης ενώ παίρνετε λομιταπίδη.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε λομιταπίδη.

Το Lomitapide δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω τη λομιταπίδη;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι η λομιταπίδη είναι ασφαλής για εσάς.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε λομιταπίδη με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό σας γεύμα.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή διαλύσετε. Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε βιταμίνη Ε ή συμπληρώματα βασικών λιπαρών οξέων ενώ παίρνετε λομιταπίδη. Λαμβάνετε μόνο τον τύπο και την ποσότητα βιταμινών ή συμπληρωμάτων που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Η λομιταπίδη είναι μόνο μέρος ενός προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει άσκηση και έλεγχο βάρους. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω λομιταπίδη;

Αποφύγετε την κατανάλωση τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά ή χοληστερόλη ή η λομιταπίδη δεν θα είναι τόσο αποτελεσματική και μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο και πόνο στο στομάχι.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με τη λομιταπίδη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Μην πίνετε περισσότερο από 1 αλκοολούχο ποτό την ημέρα. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης ενώ παίρνετε λομιταπίδη.

Παρενέργειες λομιταπίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια ηπατικών προβλημάτων, όπως:

• ναυτία, έμετος, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου.

• απώλεια της όρεξης?

• πρήξιμο γύρω από τη μέση σας?

• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, κόπωση.

• σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού. ή

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λομιταπίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κράμπες στο στομάχι;

• ναυτία, έμετος?

• δυσπεψία; ή

• διάρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας λομιταπίδης

Συνήθης δόση για ενήλικες για υπερλιπιδαιμία:

Αρχική δόση: 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: 5 έως 60 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα (θα πρέπει να εξατομικεύεται, λαμβάνοντας υπόψη τον στόχο της θεραπείας και την ανταπόκριση στη θεραπεία)
Μέγιστη δόση: 60 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Η δόση θα πρέπει να κλιμακώνεται σταδιακά με βάση την ανταπόκριση, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί χρησιμοποιώντας το ακόλουθο σταδιακό πρόγραμμα: 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, στη συνέχεια 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μετά από τουλάχιστον 4 εβδομαδιαία διαστήματα μεταξύ κάθε δόσης αυξάνουν.
-Η λομιταπίδη πρέπει να λαμβάνεται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό με άδειο στομάχι τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό γεύμα.

Συνήθης δόση ενηλίκων για Ομόζυγη Οικογενή Υπερχοληστερολαιμία:

Αρχική δόση: 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: 5 έως 60 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα (θα πρέπει να εξατομικεύεται, λαμβάνοντας υπόψη τον στόχο της θεραπείας και την ανταπόκριση στη θεραπεία)
Μέγιστη δόση: 60 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Η δόση θα πρέπει να κλιμακώνεται σταδιακά με βάση την ανταπόκριση, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί χρησιμοποιώντας το ακόλουθο σταδιακό πρόγραμμα: 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, στη συνέχεια 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μετά από τουλάχιστον 4 εβδομαδιαία διαστήματα μεταξύ κάθε δόσης αυξάνουν.
-Η λομιταπίδη πρέπει να λαμβάνεται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό με άδειο στομάχι τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό γεύμα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη λομιταπίδη;

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να κάνουν τη λομιταπίδη πολύ λιγότερο αποτελεσματική όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα. Εάν παίρνετε χολεστυραμίνη ή κολεσβελάμη, πάρτε τη δόση λομιταπίδης 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη λομιταπίδη, ιδιαίτερα:

• ακεταμινοφαίνη, ισοτρετινοΐνη, μεθοτρεξάτη ή ταμοξιφαίνη.

• ένα αντικαταθλιπτικό?

• αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία του HIV ή της ηπατίτιδας C.

• φάρμακο για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση.

• αντισυλληπτικά χάπια;

• ένα αντιβιοτικό – δεμεκλοκυκλίνη, δοξυκυκλίνη, μινοκυκλίνη, εραβακυκλίνη, ομαδακυκλίνη, σαρεκυκλίνη, τετρακυκλίνη.

• ένα αραιωτικό αίματος–βαρφαρίνη, Coumadin, Jantoven. ή

• φαρμακευτική αγωγή για τη χοληστερόλη–ατορβαστατίνη ή σιμβαστατίνη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη λομιταπίδη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.