ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Το Rituxan (γενική ονομασία rituximab) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που στοχεύει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CD20 στα Β κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ασθενειών όπως το λέμφωμα μη Hodgkin και η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA).
Οι γιατροί μερικές φορές συνταγογραφούν το Rituxan για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ), αν και ο FDA δεν το έχει εγκρίνει για αυτή τη χρήση. Αυτό αναφέρεται ως χρήση ναρκωτικών «εκτός ετικέτας».
Σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας
Χρήση φαρμάκων εκτός ετικέτας σημαίνει ότι ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA για έναν σκοπό χρησιμοποιείται για διαφορετικό σκοπό που δεν έχει εγκριθεί.
Ωστόσο, ένας γιατρός μπορεί να χρησιμοποιήσει το φάρμακο για αυτόν τον σκοπό. Αυτό συμβαίνει επειδή ο FDA ρυθμίζει τον έλεγχο και την έγκριση των φαρμάκων, αλλά όχι τον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί χρησιμοποιούν τα φάρμακα για τη θεραπεία των ασθενών τους. Έτσι, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο με όποιον τρόπο πιστεύει ότι είναι καλύτερο για τη φροντίδα σας. Μάθετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση συνταγογραφούμενων φαρμάκων εκτός ετικέτας.
Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για χρήση χωρίς ετικέτα, θα πρέπει να ρωτήσετε ελεύθερα οποιεσδήποτε ερωτήσεις μπορεί να έχετε. Έχετε το δικαίωμα να συμμετέχετε σε οποιεσδήποτε αποφάσεις σχετικά με τη φροντίδα σας.
Παραδείγματα ερωτήσεων που μπορείτε να κάνετε περιλαμβάνουν:
- Γιατί συνταγογραφήσατε μια off-label χρήση αυτού του φαρμάκου;
- Υπάρχουν διαθέσιμα άλλα εγκεκριμένα φάρμακα που μπορούν να κάνουν το ίδιο;
- Θα καλύψει η ασφάλιση υγείας μου αυτή τη χρήση φαρμάκων εκτός ετικέτας;
- Ξέρετε τι παρενέργειες μπορεί να έχω από αυτό το φάρμακο;
Είναι το Rituxan ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ΣΚΠ;
Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το Rituxan για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά οι μελέτες δείχνουν ότι είναι υποσχόμενο.
Είναι αποτελεσματικό;
Αν και δεν έχουν υπάρξει αρκετές συγκριτικές μελέτες αποτελεσματικότητας σε πραγματικό κόσμο για να κριθεί οριστικά το Rituxan ως αποτελεσματική θεραπεία για Κυρία, τα θετικά σημάδια υποδηλώνουν ότι μπορεί να είναι.
Μια μελέτη ενός σουηδικού μητρώου ΣΚΠ συνέκρινε το Rituxan με παραδοσιακές επιλογές θεραπείας που τροποποιούν την αρχική ασθένεια, όπως π.χ
-
Tecfidera (φουμαρικός διμεθυλεστέρας)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (ναταλιζουμάμπη)
Όσον αφορά τη διακοπή του φαρμάκου και την κλινική αποτελεσματικότητα στην υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS), το Rituxan όχι μόνο ήταν η κορυφαία επιλογή για αρχική θεραπεία, αλλά έδειξε και τα καλύτερα αποτελέσματα.
Είναι ασφαλές?
Το Rituxan λειτουργεί ως παράγοντας εξάντλησης των Β-κυττάρων. Σύμφωνα με
Οι παρενέργειες του Rituxan μπορεί να περιλαμβάνουν:
- αντιδράσεις στην έγχυση όπως εξάνθημα, κνησμός και πρήξιμο
- καρδιακά προβλήματα όπως ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
- προβλήματα στα νεφρά
- ματωμένα ούλα
- πόνος στο στομάχι
- πυρετός
- κρυάδα
- λοιμώξεις
- πόνοι σώματος
- ναυτία
- εξάνθημα
- κούραση
- χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια
- δυσκολία στον ύπνο
- πρησμένη γλώσσα
Τα προφίλ ασφάλειας άλλων θεραπειών όπως το Gilenya και το Tysabri για άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας έχουν πιο εκτεταμένη τεκμηρίωση από το Rituxan.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Rituxan και Ocrevus;
Το Ocrevus (ocrelizumab) είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του RRMS και της πρωτοπαθούς προϊούσας πολλαπλής σκλήρυνσης (PPMS).
Μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι το Ocrevus είναι απλώς μια ανανεωμένη έκδοση Rituxan. Και τα δύο λειτουργούν στοχεύοντας Β κύτταρα με μόρια CD20 στην επιφάνειά τους.
Η Genentech – η εταιρεία ανάπτυξης και των δύο φαρμάκων – δηλώνει ότι υπάρχουν μοριακές διαφορές και ότι τα φάρμακα αλληλεπιδρούν διαφορετικά με το ανοσοποιητικό σύστημα.
Μια σημαντική διαφορά είναι ότι περισσότερα προγράμματα ασφάλισης υγείας καλύπτουν το Ocrevus για θεραπεία σκλήρυνσης κατά πλάκας από το Rituxan.
Το takeaway
Εάν εσείς — ή κάποιος κοντά σας — έχετε σκλήρυνση κατά πλάκας και πιστεύετε ότι το Rituxan μπορεί να είναι μια διαφορετική θεραπευτική επιλογή, συζητήστε αυτήν την επιλογή με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να προσφέρει πληροφορίες σχετικά με μια ποικιλία θεραπειών και πώς θα λειτουργούσαν για τη συγκεκριμένη κατάστασή σας.
Discussion about this post