Ρωτήστε τον ειδικό: Κατανόηση των προειδοποιήσεων μαύρου κουτιού για τους αναστολείς JAK για έκζεμα

Είναι εγκεκριμένοι οι αναστολείς JAK για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας;

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πρόσφατα δύο από του στόματος Αναστολείς JAK-1 για άτομα με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα):

  • αμπροσιτινίμπη (Cibinqo)
  • upadacitinib (Rinvoq)

Ο τοπικός αναστολέας JAK ρουξολιτινίμπη (Opzelura) εγκρίθηκε επίσης το 2021.

Αυτές είναι δυνητικά χρήσιμες θεραπείες για το έκζεμα, καθώς εμποδίζουν την υπερδραστήρια οδό που οδηγεί σε φλεγμονή. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων του εκζέματος, όπως ο κνησμός και η φλεγμονή.

Αυτές είναι συναρπαστικές στιγμές για ορισμένες παραμελημένες καταστάσεις όπως η ατοπική δερματίτιδα. Οι αναστολείς JAK υπόσχονται ως μια νέα κατηγορία θεραπείας, εμποδίζοντας με μεγαλύτερη ακρίβεια την υπερδραστήρια οδό του ανοσοποιητικού που συμβάλλει στα συμπτώματα του εκζέματος.

Γιατί οι αναστολείς JAK έχουν προειδοποίηση μαύρου κουτιού;

Οι αναστολείς JAK σχετίζονται με σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των θρόμβων αίματος και του καρκίνου. Λόγω αυτού του ευρήματος, ο FDA απαιτεί μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού για αυτές τις θεραπείες.

Οι τοπικοί αναστολείς JAK είναι λιγότερο πιθανό να αποτελέσουν πιθανό πρόβλημα ή ανησυχία επειδή έχουν μικρότερη απορρόφηση στον οργανισμό από τις από του στόματος εκδοχές. Οι επαγγελματίες υγείας μπορεί να προσπαθήσουν να μειώσουν τον κίνδυνο παρακολουθώντας στενά τις θεραπείες και δίνοντας στους ασθενείς διαλείμματα μεταξύ των θεραπειών.

Μέχρι στιγμής, δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παρενέργειες για τους δύο από του στόματος αναστολείς JAK που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας. Αλλά επειδή άλλοι αναστολείς JAK έχουν δείξει μερικές από αυτές τις σοβαρές παρενέργειες, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για 12 εβδομάδες και μετά κάθε 3 μήνες. Η παρακολούθηση περιλαμβάνει εργαστηριακή εργασία και κλινικές αξιολογήσεις.

Όλα τα βιολογικά προϊόντα έχουν προειδοποίηση μαύρου κουτιού;

Οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί δεν αναφέρονται για όλα τα βιολογικά. Αυτή η προειδοποίηση απαιτείται από τον FDA όταν ανιχνεύονται σοβαροί ή απειλητικοί κίνδυνοι για τη ζωή από ένα φάρμακο.

Εάν μια θεραπεία που εξετάζετε συνοδεύεται από προειδοποίηση μαύρου κουτιού, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας για τους πιθανούς κινδύνους.

Τι πρέπει να γνωρίζουν τα άτομα με έκζεμα για τις προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί για τους αναστολείς JAK;

Όλα τα φάρμακα συνοδεύονται από κάποιους κινδύνους. Το επίπεδο κινδύνου για ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στις προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο.

Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους δικούς τους παράγοντες κινδύνου για κάθε ασθενή. Δεν θα έχουν όλα τα άτομα τις ίδιες παρενέργειες ή τους ίδιους παράγοντες κινδύνου για θεραπείες. Άτομα με συγκεκριμένο ιστορικό υγείας ή καταστάσεις, όπως μειωμένο ανοσοποιητικό σύστημα, θα μπορούσαν να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο παρενεργειών από αυτές τις θεραπείες.

Η δοσολογία μπορεί επίσης να παίξει ρόλο στον παράγοντα κινδύνου. Υψηλότερες δόσεις και συχνότερες θεραπείες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο παρενεργειών κάποιου.

Είναι σημαντικό ο γιατρός σας να γνωρίζει το προσωπικό και το οικογενειακό σας ιατρικό ιστορικό για να σας βοηθήσει να κατανοήσετε τους κινδύνους που μπορεί να αντιμετωπίσετε. Πρέπει να γίνει μια συζήτηση σχετικά με τους κινδύνους έναντι των οφελών της θεραπείας σας.

Ποιες είναι οι παρενέργειες των αναστολέων JAK για το έκζεμα;

Οι αναστολείς JAK μπορούν να αλλάξουν την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να αντιδρά σε παθογόνα, τα οποία μπορεί να σας θέσουν σε κίνδυνο για βακτηριακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις. Οι ιοί του έρπητα μπορούν επίσης να επανενεργοποιηθούν.

Μια άλλη πιθανή παρενέργεια είναι οι πονοκέφαλοι, τους οποίους πρέπει να γνωρίζουν τα άτομα με ημικρανία. Αυτό θα μπορούσε ενδεχομένως να επιδεινώσει τα επεισόδια ημικρανίας τους.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται και να επανεξετάζεται το ιστορικό της υγείας τους για να διαπιστωθεί εάν το φάρμακο είναι πιθανό να είναι ασφαλές για αυτούς.

Συχνά απαιτείται βασική εργαστηριακή εργασία για ορισμένα φάρμακα, καθώς και για συνεχή παρακολούθηση για να διασφαλιστεί ότι η θεραπεία θα συνεχίσει να είναι ασφαλής και καλά ανεκτή.

Πώς διαφέρουν οι αναστολείς JAK από τα κορτικοστεροειδή για το έκζεμα;

Η φλεγμονή σε μοριακό επίπεδο είναι πολύ περίπλοκη. Υπάρχουν διαφορετικές οδοί που προκαλούν και προκαλούν φλεγμονή, ερεθισμό και κνησμό στα άτομα με έκζεμα.

Τα κορτικοστεροειδή και οι αναστολείς JAK στοχεύουν αυτή τη φλεγμονή με διαφορετικούς τρόπους.

Οι θεραπείες με στεροειδή είναι ανθρωπογενή φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή στο δέρμα. Αλληλεπιδρούν για να μπλοκάρουν τη χημική ουσία που είναι απαραίτητη για τη φλεγμονή, η οποία μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων του εκζέματος.

Οι αναστολείς JAK μπορούν να εμποδίσουν πιο συγκεκριμένες οδούς που εμπλέκονται με την ατοπική δερματίτιδα.

Ποιους παράγοντες πρέπει να λάβουν υπόψη τα άτομα με έκζεμα προτού μεταβούν σε έναν αναστολέα JAK;

Εσείς και ένας επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να συνεργαστείτε για να καθορίσετε εάν θα θεραπεύσετε το έκζεμά σας με έναν αναστολέα JAK. Οι παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη περιλαμβάνουν:

  • πόσο καλά αντιμετωπίζεται το έκζεμά σας
  • την ποιότητα της ζωής σας
  • κόστος των θεραπειών
  • πιθανούς κινδύνους έναντι οφελών

Καθώς συζητάτε τις επιλογές θεραπείας του εκζέματος με έναν επαγγελματία υγείας, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη τυχόν πιθανές παρενέργειες.

Πριν αλλάξετε τη θεραπεία, θα χρειαστεί να υποβληθείτε σε έλεγχο με έναν επαγγελματία υγείας για να αξιολογήσετε αυτούς τους κινδύνους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή ενημερωμένου ιατρικού ιστορικού και την πραγματοποίηση εργαστηριακών εργασιών.

Ποια είναι μερικά σημάδια που πρέπει να σταματήσει κάποιος να παίρνει έναν αναστολέα JAK για έκζεμα;

Εάν εμφανίσετε μια μικρή, δυσάρεστη παρενέργεια από το φάρμακο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση ή παρενέργεια, καλέστε τις τοπικές υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • ναυτία
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • πονοκέφαλο
  • δυσκολία στην κατάποση
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • εξάνθημα

Είναι σημαντικό να έχετε μια συνομιλία με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία για να κατανοήσετε τους συγκεκριμένους πιθανούς κινδύνους και τις παρενέργειες που πρέπει να προσέχετε.


Η Amanda Caldwell είναι νοσηλεύτρια στη δερματολογία. Είναι πιστοποιημένη από την Αμερικανική Ακαδημία Ιατρών Νοσοκόμων (AANP) ως οικογενειακή νοσοκόμα. Αυτήν τη στιγμή εργάζεται στην KMC Dermatology στο Κάνσας. Έχει ποικίλη εμπειρία στην οικογενειακή ιατρική, τη νευρολογία και τη δερματολογία. Η Caldwell προσπαθεί να παρέχει συμπονετική και με επίκεντρο τον ασθενή φροντίδα σε όλες τις πτυχές τόσο της γενικής όσο και της αισθητικής δερματολογίας.

Μάθετε περισσότερα

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss