Πώς χρησιμοποιούνται τα μονοκλωνικά αντισώματα ως θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Τι είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα;

Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που παράγονται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα, συνήθως ως απόκριση στην έκθεση σε ιούς ή βακτήρια. Προσδένονται σε έναν συγκεκριμένο στόχο, που ονομάζεται αντιγόνο, και βοηθούν στην προστασία σας από μελλοντικές εκθέσεις.

Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) λειτουργεί με την ίδια αρχή. Τα mAbs παράγονται σε ένα εργαστήριο και στοχεύουν σε έναν συγκεκριμένο παράγοντα στο σώμα σας, όπως μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια ενός κυττάρου.

Λόγω της ειδικότητάς τους, τα mAbs μπορούν να παρέχουν μια πιο στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση από άλλα φάρμακα που έχουν πιο γενική επίδραση. Αντιμετωπίζουν μια μεγάλη ποικιλία καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των αυτοάνοσων ασθενειών, του καρκίνου και της ημικρανίας.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν εγκριθεί ως θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει αρκετά mAbs για τη θεραπεία της ΡΑ. Αυτά τα mAbs στοχεύουν μια ποικιλία παραγόντων που εμπλέκονται στη νόσο RA.

Τα mAbs εμπίπτουν στην κατηγορία της θεραπείας της ΡΑ που ονομάζεται αντιρευματικά φάρμακα τροποποίησης της νόσου (DMARDs). Ταξινομούνται ως βιολογικά DMARD, ή πιο απλά ως «βιολογικά», επειδή προέρχονται από ζωντανή πηγή.

TNF-alpha αναστολείς

Το TNF-alpha είναι μια πρωτεΐνη σηματοδότησης που ονομάζεται κυτοκίνη που παράγεται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Όταν δεσμεύεται στους υποδοχείς του, αυξάνει τη φλεγμονή. Τα mAbs που συνδέονται με τον TNF-alpha μπορούν να εμποδίσουν τη δραστηριότητά του, μειώνοντας τα επίπεδα φλεγμονής.

Τα mAbs αναστολής του TNF-alpha που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ΡΑ περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)

Αναστολείς υποδοχέα IL-6

Η IL-6 είναι μια άλλη κυτοκίνη που σχετίζεται με φλεγμονή. Οι αναστολείς του υποδοχέα IL-6 συνδέονται με τον υποδοχέα για την IL-6, εμποδίζοντας την IL-6 να δεσμευτεί σε αυτόν. Αυτό βοηθά στη μείωση της φλεγμονής.

Τα διαθέσιμα mAb που αναστέλλουν τον υποδοχέα IL-6 στη ΡΑ είναι το sarilumab (Kevzara) και το tocilizumab (Actemra).

Αναστολείς Β-κυττάρων

Τα Β κύτταρα, ένας τύπος κυττάρου του ανοσοποιητικού που παράγει αντισώματα, μπορεί επίσης να συμβάλλουν στη νόσο ΡΑ. Τα mAbs που αναστέλλουν τα Β κύτταρα συνδέονται με μια πρωτεΐνη στην επιφάνειά τους που ονομάζεται CD20. Το Rituximab (Rituxan) είναι ένα mAb που αναστέλλει τα Β κύτταρα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ΡΑ.

Πώς να προετοιμαστείτε για θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Πριν συνταγογραφήσει mAb για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα σας, ένας γιατρός θα εξετάσει το ιατρικό ιστορικό σας για να βεβαιωθεί ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε ένα mAb. Μπορεί επίσης να ζητήσουν εξετάσεις για να εξετάσουν τα επίπεδα των αιμοσφαιρίων και των ηπατικών ενζύμων σας.

Τα mAbs επηρεάζουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Αυτό σημαίνει ότι διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης ενώ τα παίρνετε.

Εξαιτίας αυτού, ένας γιατρός θα βεβαιωθεί ότι δεν έχετε ενεργή λοίμωξη. Θα ελέγξουν επίσης για χρόνιες λοιμώξεις όπως η φυματίωση, η ηπατίτιδα Β ή η ηπατίτιδα C.

Επιπλέον, τα ζωντανά εμβόλια, όπως το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR) και το εμβόλιο της ανεμοβλογιάς, δεν συνιστώνται σε άτομα που λαμβάνουν mAbs. Πριν ξεκινήσετε ένα mAb, ένας γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να ενημερώσετε τα εμβόλιά σας, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων για:

• έρπης

• πνευμονιοκοκκική νόσος (Pneumovax)

• εποχική γρίπη
• ηπατίτιδα Β
• COVID 19

Τι να περιμένετε κατά τη θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Ο τρόπος με τον οποίο θα λάβετε τη θεραπεία με mAb θα εξαρτηθεί από το ποιο σας έχει συνταγογραφηθεί. Η συχνότητα με την οποία λαμβάνετε θεραπεία μπορεί επίσης να ποικίλλει ανάλογα με το mAb που λαμβάνετε.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, θα μπορείτε να δώσετε στον εαυτό σας το mAb με ένεση κάτω από το δέρμα σας. Θα λάβετε οδηγίες για το πώς και πού να κάνετε την ένεση του mAb σας και θα χρειαστεί να περιστρέψετε τα σημεία της ένεσης, ώστε μια συγκεκριμένη περιοχή να μην ερεθιστεί.

Τα mAbs που μπορείτε να κάνετε μόνοι σας ένεση περιλαμβάνουν:

• adalimumab (Humira)
• sarilumab (Kevzara)
• τοσιλιζουμάμπη (Actemra)

Άλλα mAbs μπορούν να χορηγηθούν στο ιατρείο, είτε με χρήση ενδοφλέβιας (IV) έγχυσης είτε με ένεση του φαρμάκου κάτω από το δέρμα, ανάλογα με το συγκεκριμένο φάρμακο. Αυτά περιλαμβάνουν:

• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)
• τοσιλιζουμάμπη (Actemra)

Οι εγχύσεις για τα παραπάνω mAbs συνήθως χρειάζονται περίπου 2 έως 4 ώρες.

Τι συμβαίνει μετά τη θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Αφού πάρετε το mAb σας, είναι σημαντικό να ενημερώσετε έναν γιατρό εάν έχετε σημαντικές παρενέργειες ή αναπτύξετε συμπτώματα λοίμωξης. Εάν αναπτύξετε λοίμωξη, η θεραπεία με mAb συνήθως διακόπτεται μέχρι να υποχωρήσει η μόλυνση σας.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες των μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Όπως κάθε τύπος φαρμάκου, τα mAbs μπορεί να έχουν ποικίλες παρενέργειες. Αυτά μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τον συγκεκριμένο τύπο mAb που λαμβάνετε για την ΡΑ σας. Μερικά παραδείγματα κοινών παρενεργειών που σχετίζονται με τα mAbs που χρησιμοποιούνται για τη ΡΑ είναι:

• λοιμώξεις, οι οποίες συνήθως επηρεάζουν την ανώτερη αναπνευστική οδό
• ερυθρότητα, πρήξιμο ή πόνο στο σημείο της ένεσης
• αντιδράσεις έγχυσης
• πονοκέφαλο
• εξάνθημα

Ορισμένα mAbs μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε υψηλή αρτηριακή πίεση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ή χαμηλό αριθμό ουδετερόφιλων.

Οι σοβαρές παρενέργειες των mAbs είναι σπάνιες αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Για παράδειγμα, επειδή καταστέλλουν την ανοσολογική δραστηριότητα, όλα τα mAbs σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων.

Επιπλέον, οι αναστολείς TNF-alpha μπορούν να προκαλέσουν:

• αυξημένο κίνδυνο καρκίνου, συγκεκριμένα, λεμφώματος και καρκίνου του δέρματος
• επιδείνωση υφιστάμενων καταστάσεων όπως καρδιακή ανεπάρκεια ή σκλήρυνση κατά πλάκας
• δερματικές βλάβες όπως η ψωρίαση
• επανενεργοποίηση λοίμωξης από ηπατίτιδα Β
• αντιδράσεις έγχυσης που συνήθως συμβαίνουν εντός 24 ωρών αλλά μπορεί επίσης να καθυστερήσουν
• την ανάπτυξη αντισωμάτων κατά των φαρμάκων, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες ή μειωμένη αποτελεσματικότητα

Ποιες είναι οι προοπτικές για τα άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Βιολογικά όπως τα mAbs συνήθως συνιστώνται μόνο όταν τα παραδοσιακά DMARD δεν ήταν αποτελεσματικά στη διαχείριση της ΡΑ. Η μεθοτρεξάτη είναι το παραδοσιακό DMARD που προτιμάται για τη θεραπεία της ΡΑ.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να έχετε συνδυασμένη θεραπεία με mAb και μεθοτρεξάτη. ΕΝΑ κριτική του 2021 σημειώνει ότι ορισμένα mAbs, όπως οι αναστολείς TNF-alpha, είναι πιο αποτελεσματικά όταν συνδυάζονται με μεθοτρεξάτη.

Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τα mAbs, είναι σημαντικό να είστε υπομονετικοί. Αυτό συμβαίνει επειδή μπορεί να χρειαστούν μήνες για να λάβετε την πλήρη επίδραση αυτών των φαρμάκων.

Η ΡΑ είναι επίσης μια πολύπλοκη κατάσταση. Ως εκ τούτου, ένα συγκεκριμένο mAb μπορεί να λειτουργεί καλά για ένα άτομο και όχι για ένα άλλο.

Μια μελέτη του 2021 σημειώνει ότι ενώ το 50% έως 70% των ατόμων με ρευματοειδή αρθρίτιδα ανταποκρίνονται σε βιολογικά DMARDs όπως τα mAbs, μια σημαντική ποσότητα δεν ανταποκρίνεται ή έχει ανεπιθύμητη αντίδραση σε αυτά.

Εάν η θεραπεία με mAb δεν διαχειρίζεται αποτελεσματικά τη ρευματοειδή αρθρίτιδα σας, ένας γιατρός μπορεί να σας αλλάξει σε άλλο mAb ή διαφορετικό τύπο φαρμάκου για ΡΑ.

Πόσο κοστίζει η θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Η θεραπεία με mAb για τη ΡΑ μπορεί να είναι δαπανηρή. Για παράδειγμα, α Έκθεση 2018 διαπίστωσε ότι το μέσο ετήσιο κόστος συνταγογράφησης για το infliximab (Remicade) ήταν 17.335 $.

Αλλο Έκθεση 2018 διαπιστώθηκε ότι το ετήσιο ιατρικό κόστος που σχετίζεται με τη ΡΑ ήταν σημαντικά υψηλότερο για άτομα που έπαιρναν βιολογικά όπως τα mAbs από ό,τι για άτομα που χρησιμοποιούν άλλους τύπους θεραπείας.

ΕΝΑ μελέτη 2020 εξέτασε διάφορα βιολογικά φάρμακα για τη ΡΑ, όπως το adalimumab (Humira), το golimumab (Simponi) και το tocilizumab (Actemra). Από το 2010 έως το 2019, οι τιμές καταλόγου αυξήθηκαν για κάθε προϊόν.

Οι ερευνητές ανακάλυψαν επίσης ότι το μέσο εκτιμώμενο ετήσιο κόστος για τα βιολογικά φάρμακα για την ΡΑ ήταν χαμηλότερο το 2019 (4.801 $) από ό,τι το 2010 (6.108 $). Ωστόσο, μεγάλο μέρος της εξοικονόμησης κόστους χάνεται λόγω των αυξήσεων των τιμών των φαρμάκων.

Τα βιοομοειδή είναι μια άλλη επιλογή. Είναι σχεδόν πανομοιότυπα με το αρχικό βιολογικό και κατασκευάζονται όταν λήξει η πατέντα του φαρμάκου. Τα βιοομοειδή είναι λιγότερο δαπανηρές εναλλακτικές στα βιολογικά.

Συχνές ερωτήσεις

Ποιοι είναι οι άλλοι τύποι φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας;

Άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ΡΑ περιλαμβάνουν:

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
• κορτικοστεροειδή
• παραδοσιακά DMARDs όπως η μεθοτρεξάτη
• DMARD μικρού μορίου όπως η τοφασιτινίμπη (Xeljanz)

Ποιες είναι οι τροποποιήσεις του τρόπου ζωής για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Οι τροποποιήσεις του τρόπου ζωής που μπορούν να βοηθήσουν με τη ΡΑ και μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί με φάρμακα είναι:

• να κάνετε τακτική σωματική δραστηριότητα για να διατηρήσετε τη δύναμη και την ευλυγισία
• επιλέγοντας δραστηριότητες που ελαχιστοποιούν την πίεση στις αρθρώσεις σας
• ενασχόληση με φυσικοθεραπεία ή εργοθεραπεία
• χρησιμοποιώντας βοηθητικές συσκευές για να βοηθήσουν στην κίνηση και την ισορροπία
• απώλεια βάρους, εάν είναι απαραίτητο, για να μειώσετε το άγχος στις αρθρώσεις σας
• τρώγοντας μια ισορροπημένη διατροφή
• λήψη μέτρων για τη διαχείριση των επιπέδων άγχους
• να κοιμάσαι αρκετά τη νύχτα
• διακοπή του καπνίσματος, εάν καπνίζετε

Πόσα άτομα έχουν ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Του εκτιμάται ότι 1,3 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν ΡΑ. Αυτό είναι περίπου 0,6% έως 1% του ενήλικου πληθυσμού.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα χρησιμοποιούνται μερικές φορές για τη θεραπεία της ΡΑ. Εμπίπτουν σε μια κατηγορία φαρμάκων ΡΑ που ονομάζονται βιολογικά και συνταγογραφούνται τυπικά μόνο εάν τα παραδοσιακά DMARD δεν ήταν αποτελεσματικά στη διαχείριση της ΡΑ σας.

Υπάρχουν αρκετοί διαφορετικοί τύποι mAb που χρησιμοποιούνται για ΡΑ. Αυτά ποικίλλουν ανάλογα με την πτυχή του ανοσοποιητικού συστήματος που στοχεύουν. Ο στόχος όλων των mAbs είναι να μειώσουν τα επίπεδα φλεγμονής στο σώμα, επιβραδύνοντας ή να σταματήσουν τη βλάβη των αρθρώσεων.

Όλα τα mAbs για ΡΑ συνοδεύονται από μια ποικιλία παρενεργειών. Εάν ένας γιατρός συστήσει ένα mAb για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα σας, φροντίστε να συζητήσετε τα διάφορα οφέλη και τους κινδύνους αυτού του συγκεκριμένου mAb με τον γιατρό πριν ξεκινήσετε τη χρήση του.