Οι πιο πρόσφατες εξελίξεις στη θεραπεία για τα ινομυώματα και την έντονη εμμηνορροϊκή ροή

Η FDA εγκρίνει νέα θεραπεία

Τον Μάιο του 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο Oriahnnμια φαρμακευτική αγωγή συνδυασμού που αποτελείται από elagolix, οιστραδιόλη και οξική νορεθινδρόνη, ως θεραπεία για βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία από ινομυώματα.

Η έγκριση ήρθε αφού αποδείχθηκε αποτελεσματική σε δύο κλινικές δοκιμές σε σύνολο 591 προεμμηνοπαυσιακών γυναικών που είχαν έντονη έμμηνο ρύση.

Η βαριά εμμηνορροϊκή ροή ορίστηκε ως η απώλεια περίπου του ενός φλιτζανιού εμμηνορροϊκού αίματος ανά κύκλο κατά τη διάρκεια τουλάχιστον δύο εμμηνορροϊκών κύκλων.

Μεταξύ 69 και 77 τοις εκατό των συμμετεχόντων που έλαβαν το φάρμακο είχαν μειωθεί η απώλεια αίματος κατά το ήμισυ στο τέλος των μελετών, σε σύγκριση με λίγο περισσότερο από το 10 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά τη λήψη του Oriahnn περιελάμβαναν:

• εξάψεις
• κούραση
• πονοκέφαλο
• μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία

Η τεχνολογία αφαίρεσης ινομυωμάτων προχωρά

Ο FDA έδωσε για πρώτη φορά άδεια στο Sonata System ως επιλογή θεραπείας χωρίς τομές για τα ινομυώματα της μήτρας το 2018.

Το 2020, ενέκρινε την εμπορία της επόμενης γενιάς της τεχνολογίας που ονομάζεται Sonata System 2.1.

Το σύστημα χρησιμοποιεί έναν λεπτό, φωτισμένο σωλήνα που ονομάζεται υστεροσκόπιο για να εξετάσει τη μήτρα και έναν ανιχνευτή υπερήχων για να καταστρέψει τα ινομυώματα με ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων.

Σύμφωνα με την εταιρεία πίσω από το Sonata System, Gynesonics, η ενημερωμένη έκδοση είναι πιο εύκολη στη χρήση από τους γιατρούς από το αρχικό σύστημα.

Η άδεια για το Sonata System 2.1 ήρθε λίγους μήνες πριν από τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για το σύστημα.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι γυναίκες που υποβλήθηκαν στη διαδικασία —διατραχηλική αφαίρεση ινομυώματος— είχαν σημαντική μείωση των συμπτωμάτων του ινομυώματος για 3 χρόνια μετά την επέμβαση.

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της 3ετούς παρακολούθησης της μελέτης, λιγότερο από το 10 τοις εκατό των γυναικών χρειάστηκε να υποβληθούν σε άλλη χειρουργική επέμβαση λόγω έντονης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.

Το Elagolix βρέθηκε ότι μειώνει την αιμορραγία που σχετίζεται με τα ινομυώματα

Μια αναφορά που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine τον Ιανουάριο του 2020 διαπίστωσε ότι η ελαγόλιξ, ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ορμόνης απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης (GnRH), μείωσε τη βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία από τα ινομυώματα.

Το φάρμακο, το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για τον πόνο από την ενδομητρίωση, λειτουργεί μειώνοντας την απελευθέρωση των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες.

Στη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη συμμετείχαν σχεδόν 800 γυναίκες με ινομυώματα της μήτρας κατά τη διάρκεια 6 μηνών.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μεταξύ 68,5 και 76,5 τοις εκατό των συμμετεχόντων που έλαβαν elagolix συν μια δόση υποκατάστασης ορμονών που παρασκευάστηκε από το σώμα, είδαν τουλάχιστον 50 τοις εκατό μείωση της απώλειας αίματος κατά την περίοδο από την αρχή έως το τέλος της μελέτης.

Μόνο το 8,7 έως 10 τοις εκατό των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν σημαντική μείωση της εμμηνορροϊκής ροής.

Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων GnRH είναι γνωστό ότι σχετίζονται με συμπτώματα εμμηνόπαυσης. Σε αυτή τη μελέτη, οι εξάψεις και οι νυχτερινές εφιδρώσεις ήταν πιο συχνές με το elagolix μόνο και το elagolix συν τις ορμόνες υποκατάστασης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Η δοκιμή φάσης 3 δείχνει την αποτελεσματικότητα του relugolix

Ο FDA εξετάζει το ενδεχόμενο έγκρισης ενός συνδυασμού από του στόματος χαπιού που περιέχει το relugolix, έναν μη πεπτιδικό ανταγωνιστή των υποδοχέων GnRH, ως θεραπεία για τη βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία από τα ινομυώματα της μήτρας.

Όπως το Oriahnn, το χάπι συνδυασμού περιέχει οιστραδιόλη και οξική νορεθινδρόνη. Ωστόσο, η δοσολογία είναι διαφορετική: η θεραπεία με relugolix λαμβάνεται μόνο μία φορά την ημέρα, ενώ το elagolix δύο φορές την ημέρα.

Οι δοκιμές του φαρμάκου διαπίστωσαν ότι περίπου 3 στις 4 γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού με relugolix είδαν σημαντική μείωση στην απώλεια αίματος κατά την περίοδο, σε σύγκριση με 15 έως 19 τοις εκατό όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Επιπλέον, το φάρμακο αποδείχθηκε επίσης ότι μειώνει τον πόνο που σχετίζεται με τα ινομυώματα τόσο τις ημέρες της περιόδου όσο και τις μη εμμηνορροϊκές ημέρες.

Ο FDA αναμένεται να εκδώσει την απόφασή του για την έγκριση του relugolix τον Ιούνιο του 2021.

Εισήχθη νομοσχέδιο για την έρευνα για τα ινομυώματα της μήτρας

Η γερουσιαστής Kamala Harris, η εκλεγμένη Αντιπρόεδρος των ΗΠΑ, εισήγαγε ένα νομοσχέδιο για την έρευνα και την εκπαίδευση των ινομυωμάτων της μήτρας τον Ιούλιο του 2020.

Εάν εγκριθεί, η νομοθεσία θα χορηγεί 30 εκατομμύρια δολάρια κάθε χρόνο από το 2021 έως το 2025 στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας για την ανάπτυξη και την επέκταση της έρευνας για τα ινομυώματα της μήτρας.

Θα επιτρέψει επίσης στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) να αναπτύξουν ένα δημόσιο εκπαιδευτικό πρόγραμμα για τα ινομυώματα της μήτρας που θα εξηγούσε τις θεραπευτικές επιλογές και τις φυλετικές ανισότητες στα άτομα με την πάθηση.

Επιπλέον, η ερευνητική βάση δεδομένων για χρόνιες παθήσεις του Centres for Medicare and Medicaid Services (CMS) θα επεκταθεί για να συμπεριλάβει δεδομένα για άτομα που έχουν συμπτώματα από ινομυώματα.

Τέλος, το νομοσχέδιο θα κατευθύνει τη Διοίκηση Πόρων και Υπηρεσιών Υγείας να στείλει πληροφορίες για τα ινομυώματα της μήτρας σε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε όλη τη χώρα.

Το νομοσχέδιο πρέπει ακόμη να ψηφιστεί στη Γερουσία και τη Βουλή των Αντιπροσώπων πριν ο πρόεδρος υπογράψει το νομοσχέδιο για να γίνει νόμος.

Για ενημερώσεις, επισκεφθείτε αυτήν τη σελίδα.

Η έντονη εμμηνορροϊκή αιμορραγία και οι επώδυνες περίοδοι είναι κοινά συμπτώματα σε άτομα που έχουν ινομυώματα της μήτρας.

Οι τρέχουσες θεραπείες μπορεί να προσφέρουν τρόπους για να μειώσουν την απώλεια αίματος και τον πόνο της περιόδου. Οι ιατρικές εξελίξεις τα τελευταία χρόνια μπορεί να ανοίξουν την πόρτα σε νέες θεραπείες που βοηθούν στην παροχή πρόσθετης ανακούφισης.

Δεν υπάρχει μια ενιαία προσέγγιση για τη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας.

Για μερικούς ανθρώπους, όπως εκείνους με υπογονιμότητα, οι χειρουργικές τεχνικές μπορεί να είναι η καλύτερη επιλογή.

Μιλήστε με το γιατρό σας για τα συμπτώματά σας για να δείτε ποια θεραπεία μπορεί να είναι κατάλληλη για εσάς.