Κάψουλες ισοτρετινοΐνης

Τι είναι αυτό το φάρμακο;

Η ISOTRETINOIN (οφθαλμικό TRET i noyn) αντιμετωπίζει τη σοβαρή ακμή που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλη θεραπεία όπως τα αντιβιοτικά.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλους σκοπούς. ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις.

ΚΟΙΝΗ(ΕΣ) ΕΠΩΝΥΜΙΑ(ΕΣ): Absorica, Absorica LD, Accutane, Amnesteem, Claravis, MYORISAN, Sotret, ZENATANE

Τι πρέπει να πω στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού πάρω αυτό το φάρμακο;

Πρέπει να γνωρίζουν εάν έχετε κάποια από αυτές τις συνθήκες:

• καρδιακή ασθένεια
• υψηλή χοληστερόλη αίματος ή τριγλυκερίδια
• φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
• ηπατική νόσο
• ψυχικά προβλήματα, όπως κατάθλιψη, ψύχωση, απόπειρα αυτοκτονίας ή οικογενειακό ιστορικό ψυχικών προβλημάτων
• οστεοπόρωση, οστεομαλακία ή άλλες διαταραχές των οστών
• παγκρεατίτιδα
• μια ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε ισοτρετινοΐνη, βιταμίνη Α ή σχετικά φάρμακα, parabens, άλλα φάρμακα, τρόφιμα, βαφές ή συντηρητικά
• έγκυος ή προσπαθεί να μείνει έγκυος
• Θηλασμός

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο;

Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής. Μη μασάτε ή πιπιλίζετε τις κάψουλες. Λαμβάνετε το φάρμακό σας σε τακτά χρονικά διαστήματα. Μην παίρνετε το φάρμακό σας πιο συχνά από ό,τι υποδεικνύεται. Μην σταματήσετε να παίρνετε παρά μόνο με τη συμβουλή του γιατρού σας.

Ένας ειδικός MedGuide θα σας δίνεται από τον φαρμακοποιό με κάθε συνταγή και αναπλήρωση. Φροντίστε να διαβάζετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες κάθε φορά.

Μιλήστε με τον παιδίατρό σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά. Μπορεί να χρειαστεί ιδιαίτερη προσοχή.

Υπερδοσολογία: Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε αμέσως με ένα κέντρο δηλητηριάσεων ή ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για εσάς. Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλους.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση, παραλείψτε αυτή τη δόση. Μην πάρετε διπλές ή επιπλέον δόσεις. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφημένη σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή το κέντρο δηλητηριάσεων.

Τι μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτό το φάρμακο;

Μην πάρετε αυτό το φάρμακο με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

• βιταμίνες και άλλα συμπληρώματα που περιέχουν βιταμίνη Α

Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με τα ακόλουθα φάρμακα:

• αλκοόλ
• υπεροξείδιο του βενζοϋλίου, σαλικυλικό οξύ ή άλλα ξηραντικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ακμή
• φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις
• ορλιστάτη
• άλλα φάρμακα που σας κάνουν πιο ευαίσθητο στον ήλιο όπως τα φάρμακα σουλφα
• ορμόνες ελέγχου των γεννήσεων μόνο με προγεστίνη
• αγ. βαλσαμόχορτο
• στεροειδή φάρμακα όπως πρεδνιζόνη ή κορτιζόνη
• αντιβιοτικά τετρακυκλίνης όπως η δοξυκυκλίνη και η τετρακυκλίνη
• βαρφαρίνη

Αυτή η λίστα ενδέχεται να μην περιγράφει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Δώστε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μια λίστα με όλα τα φάρμακα, τα βότανα, τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ή τα συμπληρώματα διατροφής που χρησιμοποιείτε. Πείτε τους επίσης εάν καπνίζετε, πίνετε αλκοόλ ή χρησιμοποιείτε παράνομα ναρκωτικά. Ορισμένα από αυτά ίσως αλληλεπιδρούν με το φάρμακό σας.

Τι πρέπει να προσέχω κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου;

Μπορεί να εμφανίσετε έξαρση στην ακμή σας κατά την αρχική περίοδο θεραπείας. Θα χρειαστεί να επισκέπτεστε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας κάθε μήνα για να λάβετε μια νέα συνταγή και να ελέγξετε την πρόοδό σας και για παρενέργειες.

Για να λάβετε αυτό το φάρμακο, εσείς, ο γιατρός σας και το φαρμακείο σας πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα iPLEDGE. Μπορείτε να λάβετε μόνο μέχρι και 30 ημέρες απόθεμα αυτού του φαρμάκου ταυτόχρονα. Θα χρειαστείτε μια νέα συνταγή για κάθε αναπλήρωση. Η συνταγή σας πρέπει να συμπληρωθεί εντός 7 ημερών από την επίσκεψη στο ιατρείο σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Οι γυναίκες θα πρέπει να έχουν 2 αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσουν αυτό το φάρμακο και στη συνέχεια μηνιαία τεστ εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ακόμα κι αν δεν είστε σεξουαλικά ενεργοί. Χρησιμοποιήστε 2 αξιόπιστες μορφές αντισύλληψης μαζί για 1 μήνα πριν, κατά τη διάρκεια και για 1 μήνα μετά τη διακοπή αυτού του φαρμάκου. Αποφύγετε τη χρήση αντισυλληπτικών χαπιών που δεν περιέχουν οιστρογόνα. Ενδέχεται να μην λειτουργήσουν ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν μείνετε έγκυος, χάσετε έναν εμμηνορροϊκό κύκλο ή σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, πρέπει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν είστε έγκυος, αναφέρετε το στο FDA MedWatch στο 1-800-FDA-1088 και στο μητρώο εγκυμοσύνης iPLEDGE στο 1-866-495-0654. Σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και αν ληφθεί μόνο μία δόση. Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο ή για 1 μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Μην δίνετε αίμα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 30 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας για να αποφύγετε την έκθεση των εγκύων γυναικών σε αυτό το φάρμακο μέσω του αίματος που δόθηκαν.

Μερικοί ασθενείς υπέστησαν κατάθλιψη ή ανέπτυξαν σοβαρά ψυχικά προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου ή αμέσως μετά τη διακοπή. Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν αρχίσετε να αισθάνεστε κατάθλιψη ή έχετε σκέψεις βίας ή αυτοκτονίας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων και να μειώσει τα επίπεδα HDL (η καλή χοληστερόλη). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί αυτά τα επίπεδα και θα συστήσει κατάλληλη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στη διατροφή ή συνταγογραφούμενων φαρμάκων, εάν είναι απαραίτητο. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης υψηλής χοληστερόλης ή υψηλών λιπιδίων στο αίμα. Αποφύγετε τα αλκοολούχα ποτά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν φοράτε φακούς επαφής, μπορεί να αισθάνονται άβολα. Εάν τα μάτια σας στεγνώσουν, συμβουλευτείτε τον οφθαλμίατρό σας. Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη νυχτερινή σας όραση ή να προκαλέσει άλλες αλλαγές στην όραση. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην όραση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επισκεφτείτε έναν οφθαλμίατρο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας κάνει πιο ευαίσθητους στον ήλιο. Κρατήστε μακριά από τον ήλιο. Εάν δεν μπορείτε να αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο, φορέστε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιήστε αντηλιακό. Μη χρησιμοποιείτε λάμπες ηλίου ή σολάριουμ/θάλαμοι.

Οι αισθητικές διαδικασίες για την εξομάλυνση του δέρματός σας, συμπεριλαμβανομένης της αποτρίχωσης με κερί, της δερμοαπόξεσης ή της θεραπείας με λέιζερ, θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή, λόγω της πιθανότητας δημιουργίας ουλών. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για συμβουλές σχετικά με το πότε μπορείτε να κάνετε αισθητικές επεμβάσεις.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Εάν έχετε διαβήτη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να παρατηρήσω από τη λήψη αυτού του φαρμάκου;

Ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας το συντομότερο δυνατό:

• αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας
• αναπνευστικά προβλήματα
• αλλαγές στον εμμηνορροϊκό κύκλο
• αλλαγές στην όραση, όπως θολή ή διπλή όραση ή μειωμένη νυχτερινή όραση
• πόνος στο στήθος
• κατάθλιψη
• ζάλη
• λιποθυμία
• απώλεια ακοής ή κουδούνισμα στα αυτιά
• κνίδωση, δερματικό εξάνθημα
• αυξημένη ευερεθιστότητα, θυμό, επιθετικότητα ή σκέψεις βίας
• αυξημένη ούρηση και/ή δίψα ή σκούρα ούρα
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• απώλεια ενδιαφέροντος για συνήθεις δραστηριότητες
• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις
• μυϊκή αδυναμία με ή χωρίς πόνο
• ναυτία και έμετος
• σοβαρή διάρροια
• δυνατός πονοκέφαλος
• έντονος πόνος στο στομάχι
• μπερδεμένη ομιλία ή δυσκολία στην κατάποση
• αρχίστε να έχετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας
• πρήξιμο του προσώπου ή του στόματος
• ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία
• κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος

Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν απαιτούν ιατρική φροντίδα (αναφέρετε στον γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας εάν συνεχίζονται ή είναι ενοχλητικές):

• σκασμένα χείλια
• ξηροστομία, μύτη ή δέρμα
• έξαψη
• τριχόπτωση, αυξημένη ευθραυστότητα των μαλλιών
• πονοκέφαλος (ήπιος)

Αυτή η λίστα μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πού πρέπει να κρατήσω το φάρμακό μου;

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 15 και 30 βαθμούς C (59 και 86 βαθμούς F). Πετάξτε οποιοδήποτε φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης του.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτό το φύλλο είναι μια περίληψη. Μπορεί να μην καλύπτει όλες τις πιθανές πληροφορίες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.