Γιατί η φυλετική ποικιλομορφία έχει σημασία στις κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού

Στατιστικά στοιχεία και επισκόπηση της διαφοράς στις κλινικές δοκιμές

Ενώ πολλά νέα από του στόματος αντικαρκινικά φάρμακα έχουν εγκριθεί την τελευταία δεκαετία, υπάρχουν πολλά προβλήματα με την έλλειψη ποικιλομορφίας στις δοκιμές.

Οι κλινικές δοκιμές συχνά δεν αντιπροσωπεύουν τους πληθυσμούς που θα μπορούσαν να ωφεληθούν περισσότερο από τα αποτελέσματα.

Οι έγχρωμοι άνθρωποι υποεκπροσωπούνται σημαντικά στις κλινικές δοκιμές — μόνο 9% από όλους τους συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή το 2019 ήταν μαύροι. Όταν εξετάζουμε τις κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο, ο αριθμός των Μαύρων είναι ακόμη μικρότερος.

Σύμφωνα με την απογραφή των ΗΠΑ του 2021, οι μαύροι αποτελούν το 13,6% του πληθυσμού. Οι μαύροι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν υψηλότερα ποσοστά πολλών τύπων καρκίνου σε σύγκριση με τους λευκούς.

• Τα ποσοστά καρκίνου του προστάτη και του παχέος εντέρου και τα ποσοστά θνησιμότητας είναι πιο ψηλά στους μαύρους παρά στους λευκούς.
• Περισσότερες λευκές γυναίκες διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού, αλλά περισσότερες μαύρες γυναίκες πεθαίνουν από αυτόν.
• Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι μαύρες γυναίκες είναι διπλάσιες πιθανότητες να διαγνωστεί με τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC) σε σύγκριση με μη Ισπανόφωνες λευκές γυναίκες.

Σχετικά με το TNBC

Μετά τη διάγνωση, τα καρκινικά κύτταρα ελέγχονται για να μάθουν περισσότερα για τον τύπο του καρκίνου. Ελέγχονται για υποδοχείς οιστρογόνων και προγεστερόνης και μια πρωτεΐνη που ονομάζεται HER2. Εάν τα κύτταρα είναι αρνητικά για οιστρογόνα, προγεστερόνη και HER2, ο καρκίνος θεωρείται TNBC.

Το TNBC συχνά διαγιγνώσκεται σε μεταγενέστερα στάδια όταν υπάρχουν λιγότερες θεραπευτικές επιλογές. Οι κλινικές δοκιμές μπορεί να προσφέρουν πρόσβαση σε θεραπείες που διαφορετικά δεν είναι διαθέσιμες.

Γιατί οι μαύρες γυναίκες υποεκπροσωπούνται στις κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού;

Για να είναι μέρος μιας κλινικής δοκιμής, ένα άτομο πρέπει να το γνωρίζει πρώτα. Αυτό ακούγεται προφανές, αλλά πολλές γυναίκες με καρκίνο του μαστού δεν γνωρίζουν καν για τις επιλογές κλινικών δοκιμών τους.

Ένας λόγος για αυτό είναι ότι ορισμένοι γιατροί γνωρίζουν περισσότερο τις κλινικές δοκιμές από άλλους. Εάν έχετε ήδη εξαντληθεί από την αντιμετώπιση του καρκίνου, μπορεί να είναι λιγότερο πιθανό να εξετάσετε μόνοι σας τις κλινικές δοκιμές. Το να σας πει ένας επαγγελματίας υγείας για μια δοκιμή θα μπορούσε να σας κάνει πιο πιθανό να το εξετάσετε.

Η τοποθεσία έχει σημασία. Οι κλινικές δοκιμές συνήθως εξαντλούνται από μεγάλα κέντρα καρκίνου. Συχνά, βασίζονται σε νοσοκομεία που συνδέονται με ένα πανεπιστήμιο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι μαύροι είναι λιγότερο πιθανό για να λάβετε φροντίδα από τέτοιου είδους κέντρα.

Οι μικρότερες τοποθεσίες συχνά δεν έχουν την ικανότητα να εκτελέσουν μια κλινική δοκιμή. Το να ταξιδέψετε σε άλλη πόλη για να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι εμπόδιο λόγω του κόστους και του χρόνου που ξοδεύετε.

Το συνολικό κόστος της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι τεράστιο εμπόδιο για πολλούς ανθρώπους. Αν και η πραγματική θεραπεία συνήθως καλύπτεται, υπάρχουν πολλά άλλα έξοδα — όπως ταξίδια, στάθμευση, άδεια από την εργασία και φροντίδα παιδιών. Αυτό εμποδίζει πολλούς ανθρώπους, ειδικά εκείνους με χαμηλότερο εισόδημα, να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές.

ο Έκθεση Στοιχεία και Στοιχεία για τον Καρκίνο του 2022 της Αμερικανικής Αντικαρκινικής Εταιρείας δείχνει ότι το 20% των Μαύρων ζει κάτω από το όριο της φτώχειας. Μεταξύ των λευκών και ασιατών των ΗΠΑ, το 8% ζει κάτω από το όριο της φτώχειας. Έτσι, το χαμηλότερο εισόδημα μπορεί να είναι μεγαλύτερο εμπόδιο για πολλούς έγχρωμους.

Τα κριτήρια αποκλεισμού μπορούν επίσης να εμποδίσουν τις μαύρες γυναίκες να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού. Τα κριτήρια αποκλεισμού είναι σημαντικά για καλά σχεδιασμένες δοκιμές. Τα κριτήρια μπορεί να περιλαμβάνουν την ηλικία, τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου και άλλες καταστάσεις υγείας. Μερικές φορές όμως τα κριτήρια αποκλεισμού είναι πολύ αυστηρά. Αυτό μπορεί να εμποδίσει άτομα που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από τη δοκιμή.

Μερικά παραδείγματα κριτηρίων αποκλεισμού είναι η μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή ο διαβήτης. Τα ποσοστά υψηλής αρτηριακής πίεσης και διαβήτη είναι υψηλότερα στους μαύρους από ότι στους λευκούς στις Ηνωμένες Πολιτείες, επομένως αυτό θα μπορούσε να τους αποκλείσει.

Υπάρχουν επίσης υψηλότερα επίπεδα ιατρικής δυσπιστίας μεταξύ των μαύρων παρά στους λευκούς. Η ιατρική δυσπιστία εμποδίζει τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές. Συνδέεται επίσης με λιγότερες επισκέψεις υγειονομικής περίθαλψης και χαμηλότερα επίπεδα ευεξίας.

Επιπλέον, οι κλινικές δοκιμές έχουν συγκεκριμένο αριθμό σημείων διαθέσιμο, γεγονός που μπορεί να περιορίσει τον αριθμό των ατόμων που εμπλέκονται.

Γιατί η διαφορετικότητα έχει σημασία στην έρευνα για τον καρκίνο του μαστού

Όσο πιο διαφοροποιημένος είναι ο πληθυσμός στη μελέτη, τόσο πιο ουσιαστικά θα είναι τα αποτελέσματα.

Μπορεί να υπάρχουν γενετικές διαφορές που παρατηρούνται σε άτομα διαφορετικού υπόβαθρου. Αυτό δίνει στους ερευνητές περισσότερες πληροφορίες για το πώς μπορεί να λειτουργήσει μια θεραπεία σε διαφορετικούς πληθυσμούς.

Οι κλινικές δοκιμές δεν είναι μόνο για άτομα χωρίς άλλες θεραπευτικές επιλογές. Η παρουσία σε μια δοκιμή μπορεί να ωφελήσει το άτομο και επίσης να αυξήσει τις γνώσεις για να βοηθήσει τους άλλους. Υπάρχουν κλινικές δοκιμές για όλα τα στάδια και τους τύπους καρκίνου.

Οι θεραπείες σε κλινικές δοκιμές μπορούν να παρατείνουν τη ζωή και να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής. Όλοι αξίζουν ίση πρόσβαση στις κλινικές δοκιμές.

Βελτίωση της πρόσβασης σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού

Πολλά πράγματα πρέπει να αλλάξουν για να βελτιωθεί η ποικιλομορφία στις κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού.

Ξεκινά με καλύτερη επικοινωνία μεταξύ των People of Color και των επαγγελματιών υγείας. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας πρέπει να κατανοήσουν το τραύμα του ρατσισμού και πώς συνεχίζει να επηρεάζει τη φροντίδα.

Οι ασθενείς δεν μπορούν να συμμετάσχουν σε μια κλινική δοκιμή εάν δεν γνωρίζουν καν γι ‘αυτούς. Εάν ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μην περιμένετε να σας ρωτήσει ο γιατρός σας. Δεν θα είναι όλοι οι γιατροί ενημερωμένοι σχετικά με τις τρέχουσες δοκιμές ή μπορεί να μην σκεφτούν να σας ενημερώσουν. Εάν ο γιατρός σας δεν αναφέρει κλινικές δοκιμές, μπορείτε να ρωτήσετε.

Μπορείτε επίσης να εξετάσετε τις επιλογές μόνοι σας, ελέγχοντας μερικούς από τους ιστότοπους στην ενότητα Πόροι παρακάτω.

Οι ομάδες υποστήριξης είναι ένα άλλο μέρος για να μάθετε για κλινικές δοκιμές και να κάνετε ερωτήσεις. Είναι ωραίο να μπορείς να το συζητήσεις με άλλους που μπορεί ήδη να βρίσκονται σε δοκιμαστική φάση ή να το σκέφτονται. Κάντε ερωτήσεις μέχρι να νιώσετε πιο άνετα και σίγουροι με την απόφασή σας.

Δεδομένου ότι τα ταξίδια σε μεγαλύτερα κέντρα μπορεί να είναι εμπόδιο για πολλούς, η προσφορά δορυφορικών κλινικών θα βοηθούσε.

Υπάρχουν ορισμένες διαθέσιμες υποστηρίξεις για να βοηθήσουν ασθενείς με άλλα έξοδα συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή. Πολλές κλινικές δοκιμές έχουν έναν κοινωνικό λειτουργό ή έναν πλοηγό ασθενών ως μέρος της ομάδας. Αυτά τα άτομα μπορούν να σας βοηθήσουν να βρείτε τρόπους να καλύψετε επιπλέον κόστος.

Οι ερευνητές της δοκιμής πρέπει επίσης να εξετάσουν εάν τα κριτήρια αποκλεισμού τους έχουν πραγματικά νόημα. Πολύ συχνά, εμποδίζουν τη συμμετοχή ατόμων που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από τη συμμετοχή τους στη δοκιμή.

Τι να περιμένεις

Κάθε κλινική δοκιμή λειτουργεί λίγο διαφορετικά. Εδώ είναι τα τυπικά βήματα που εμπλέκονται:

1. Το πρώτο πράγμα είναι να μάθετε ποιες δοκιμές είναι διαθέσιμες για εσάς. Μπορείτε να μιλήσετε με την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης ή να ελέγξετε μερικούς από τους πόρους που αναφέρονται παρακάτω.
2. Μόλις βρείτε μια δοκιμή που μπορεί να σας ταιριάζει, θα πρέπει να υποβάλετε αίτηση για αυτήν. Αυτή η διαδικασία διασφαλίζει ότι είστε καλός υποψήφιος για την κλινική δοκιμή. Αυτές είναι διαθέσιμες υπηρεσίες για να βοηθήσουν και στη διαδικασία αίτησης. Η εφαρμογή συνήθως περιλαμβάνει:
   • υποβάλλοντας αντίγραφο των ιατρικών σας αρχείων
   • κάνοντας αιμοληψία
   • εξέταση των λεπτομερειών της κλινικής δοκιμής και υπογραφή εντύπων συγκατάθεσης
3. Το άτομο που επιβλέπει την κλινική δοκιμή ονομάζεται κύριος ερευνητής. Μόλις εξεταστεί η αίτησή σας, θα μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για τη δοκιμή.

Ο κύριος ερευνητής μπορεί επίσης να απαντήσει σε οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε σχετικά με τη δοκιμή.

Μερικές ερωτήσεις που πρέπει να εξετάσετε περιλαμβάνουν:

• Ποιος είναι ο σκοπός αυτής της κλινικής δοκιμής;
• Ποια είναι τα πιθανά οφέλη για μένα;
• Ποιοι είναι οι πιθανοί κίνδυνοι για μένα;
• Πόσο διαρκεί η δοκιμή;
• Πόσο συχνά χρειάζεται να έρχομαι για ραντεβού και πόσο διαρκούν τα ραντεβού;
• Μπορούν να γίνουν κάποια ραντεβού εικονικά (αν σας απασχολούν τα ταξίδια και η απουσία);
• Υπάρχουν έξοδα που δεν καλύπτονται από ασφάλιση υγείας;
• Υπάρχουν υποστηρίξεις που να βοηθούν στην κάλυψη επιπλέον κόστους;

Πόροι

Υπάρχουν πολλά πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη εάν σας ενδιαφέρει μια κλινική δοκιμή. Ακολουθούν ορισμένοι πόροι για να ελέγξετε για περισσότερες πληροφορίες:

• Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία. Οι πληροφορίες τους στις κλινικές δοκιμές περιλαμβάνει τη διαδικασία, τι πρέπει να γνωρίζετε και ερωτήσεις που πρέπει να κάνετε.
• Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI). Το NCI λεπτομερώς πώς λειτουργούν οι κλινικές δοκιμές, απαντά σε ερωτήσεις σχετικά με την ασφάλεια και έχει συμβουλές για την αντιμετώπιση του κόστους. Υπάρχει επίσης ένα διαδικτυακή αναζήτηση για να αναζητήσετε κλινικές δοκιμές ή μπορείτε να καλέσετε το 800-422-6237 για να μιλήσετε με κάποιον σχετικά με τις επιλογές δοκιμής.
• Hope Lodge. Υπάρχουν περισσότερα από 30 Hope Lodges σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Πουέρτο Ρίκο που διευθύνεται από την American Cancer Society. Παρέχουν στους ανθρώπους ένα δωρεάν μέρος για να μείνουν όταν ταξιδεύουν για θεραπείες καρκίνου.
• Lazarex Cancer Foundation. Αυτό το ίδρυμα εργάζεται σκληρά για να βελτιώσει την πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές. Βοηθούν τους ασθενείς να βρουν κλινικές δοκιμές και βοηθούν στην κάλυψη του κόστους συμμετοχής σε μια δοκιμή.
• BreastCancerTrials.org. Αυτός ο οργανισμός παραθέτει κλινικές δοκιμές ειδικά για τον καρκίνο του μαστού. Υπάρχουν επίσης πολλές προσωπικές ιστορίες και οδηγίες για τη λήψη των σωστών αποφάσεων για εσάς.

Μπορείτε επίσης να δείτε τοπικά:

• Ρωτήστε την ομάδα φροντίδας του καρκίνου σας. Εάν ο γιατρός σας δεν σας ρωτήσει για τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή, μπορείτε να ρωτήσετε.
• Συνδεθείτε με το τοπικό σας κέντρο υποστήριξης για τον καρκίνο. Μπορεί να υπάρχει μια ομάδα υποστήριξης καρκίνου ή κέντρο στην περιοχή σας. Αυτό είναι ένα εξαιρετικό μέρος για να ρωτήσετε σχετικά με τις τρέχουσες κλινικές δοκιμές για τις οποίες μπορεί να πληροίτε τις προϋποθέσεις.

Οι μαύρες γυναίκες υποεκπροσωπούνται σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού. Ενώ υπάρχουν υψηλότερα συνολικά ποσοστά καρκίνου του μαστού στις λευκές γυναίκες, οι μαύρες γυναίκες έχουν μεγαλύτερα ποσοστά θνησιμότητας από καρκίνο του μαστού. Μέρος αυτού μπορεί να οφείλεται στο ότι λιγότερες μαύρες γυναίκες συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές.

Οι κλινικές δοκιμές μπορούν να βελτιώσουν και να παρατείνουν τη ζωή και να αυξήσουν τις γνώσεις για τον καρκίνο του μαστού.

Οι έγχρωμοι άνθρωποι αντιμετωπίζουν πολλά εμπόδια για να συμμετάσχουν σε μια κλινική δοκιμή. Η ιατρική δυσπιστία και τα αυστηρά κριτήρια αποκλεισμού μπορεί να αποτελέσουν εμπόδια. Υπάρχουν επίσης ζητήματα όπως η πρόσβαση, τα ταξίδια και το επιπλέον κόστος που δυσκολεύουν τις μαύρες γυναίκες να συμμετάσχουν σε δοκιμές.

Όλοι επωφελούμαστε από κλινικές δοκιμές που είναι πιο περιεκτικές και αντιπροσωπεύουν πραγματικά τον πληθυσμό. Απαιτείται αλλαγή σε όλα τα επίπεδα για να αυξηθεί η ποικιλομορφία στις κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του μαστού.