Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για τις κλινικές δοκιμές για τις ημικρανίες

Κλινικές δοκιμές και ημικρανίες

Οι ημικρανίες μπορεί να είναι ενοχλητικές και να αλλάξουν τη ζωή. Σύμφωνα με το Ίδρυμα Έρευνας για την Ημικρανία, είναι η έκτη πιο αναπηρική πάθηση στον κόσμο. Οι ημικρανίες θεωρούνται χρόνιες εάν έχετε περισσότερες από 15 ημέρες ημικρανίας κάθε μήνα. Περισσότεροι από 4 εκατομμύρια άνθρωποι εμφανίζουν χρόνιες ημικρανίες. Για πολλούς από αυτούς τους ανθρώπους, ο πόνος και άλλα συμπτώματα είναι τόσο σοβαρά που πρέπει να ξαπλώνουν σε ένα σκοτεινό, ήσυχο δωμάτιο κάθε φορά που εμφανίζεται ημικρανία.

Μερικά διαφορετικά φάρμακα για την ημικρανία είναι διαθέσιμα, αλλά καμία τρέχουσα θεραπεία δεν μπορεί να θεραπεύσει αυτούς τους πονοκεφάλους. Τα φάρμακα επικεντρώνονται στη θεραπεία των συμπτωμάτων της ημικρανίας ή στην πρόληψη της ημικρανίας από την αρχή. Μερικοί άνθρωποι έχουν δοκιμάσει ναρκωτικά μετά από ναρκωτικά χωρίς να βρουν καμία ανακούφιση.

Εάν είστε ένα από αυτά τα άτομα, έχετε μια άλλη επιλογή – μια κλινική δοκιμή. Οι ερευνητές χρησιμοποιούν αυτές τις μελέτες για να δοκιμάσουν νέες, πιο στοχευμένες θεραπείες ημικρανίας. Με την εγγραφή σας σε μια δοκιμή, μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση σε μια δυνητικά πιο αποτελεσματική θεραπεία ημικρανίας.

Πώς να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή

Πολλές κλινικές δοκιμές σε όλη τη χώρα και σε όλο τον κόσμο μελετούν νέες θεραπείες ημικρανίας. Αυτές οι μελέτες διεξάγονται σε πανεπιστημιακά ιατρικά κέντρα, κυβερνητικές υπηρεσίες και φαρμακευτικές εταιρείες.

Για να βρείτε μια μελέτη, έχετε μερικές επιλογές:

• Ρωτήστε τον γιατρό που αντιμετωπίζει τους πονοκεφάλους σας εάν γνωρίζει οποιαδήποτε ανοιχτή μελέτη ημικρανίας στην περιοχή σας.
• Καλέστε τα πανεπιστημιακά νοσοκομεία κοντά σας και δείτε εάν συμμετέχουν σε δοκιμές ημικρανίας.
• Αναζήτηση στο Διαδίκτυο.

Υπάρχουν μερικοί χρήσιμοι ιστότοποι για την εύρεση μελέτης:

• Το ClinicalTrials.gov είναι μια βάση δεδομένων μελετών που διευθύνεται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ. Για να βρείτε τη σωστή μελέτη, πραγματοποιήστε αναζήτηση με βάση την κατάσταση και την τοποθεσία σας. Για παράδειγμα, μπορείτε να πληκτρολογήσετε “Ημικρανίες” και “Σικάγο”.

• Το CenterWatch σάς επιτρέπει να αναζητάτε κλινικές δοκιμές και να εγγραφείτε για να λαμβάνετε ειδοποιήσεις μέσω email όταν ανοίγει μια δοκιμή ημικρανίας.

• Το Researchmatch.org σας ταιριάζει με ανοιχτές μελέτες.

Για να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, θα πρέπει να πληροίτε τα προσόντα της μελέτης. Οι ερευνητές συνήθως έχουν κριτήρια για τους συμμετέχοντες, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν:

• η ηλικία σου
• το φύλο σου
• το βάρος σου
• τον αριθμό των πονοκεφάλων που παθαίνεις κάθε μήνα
• τα φάρμακα που παίρνετε ή τα φάρμακα που έχετε δοκιμάσει για τις ημικρανίες σας στο παρελθόν
• οποιαδήποτε άλλη κατάσταση υγείας έχετε

Θα πρέπει να πληροίτε όλα τα προσόντα για να εγγραφείτε στη μελέτη. Η τήρηση αυτών των κριτηρίων εξασφαλίζει τα πιο ακριβή αποτελέσματα.

Ακόμα κι αν γίνετε δεκτοί στη μελέτη, δεν χρειάζεται να συμμετάσχετε. Βεβαιωθείτε ότι κατανοείτε τη θεραπεία και πώς μπορεί να σας βοηθήσει ή να σας βλάψει προτού εγγραφείτε.

Τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής

Πριν ξεκινήσετε τη μελέτη, θα πρέπει να υπογράψετε μια ενημερωμένη φόρμα συγκατάθεσης. Με την υπογραφή αυτής της φόρμας, θα δείξετε ότι κατανοείτε τον σκοπό της μελέτης, μαζί με τα οφέλη και τους κινδύνους της.

Για να είστε σίγουροι ότι γνωρίζετε τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής, είναι καλή ιδέα να κάνετε στους ερευνητές αυτές τις ερωτήσεις:

• Ποιος είναι ο σκοπός της μελέτης;
• Ποιες θεραπείες θα χρησιμοποιηθούν στη μελέτη;
• Ποια είναι τα πιθανά οφέλη από αυτές τις θεραπείες;
• Ποιοι είναι οι κίνδυνοι;
• Θα πληρωθώ για το χρόνο μου;
• Θα πρέπει να πληρώσω για τη φροντίδα μου; Εάν ναι, θα καλύψει το κόστος η ασφάλισή μου;
• Θα πρέπει να μείνω στο νοσοκομείο ή μπορώ απλώς να έρθω για θεραπεία;
• Πόσο θα διαρκέσει η μελέτη;
• Τι μπορώ να κάνω εάν έχω παρενέργειες από τη θεραπεία;

Ένας από τους γιατρούς θα σας κάνει μια εξέταση και θα εξετάσει το ιατρικό ιστορικό σας πριν ξεκινήσετε. Εάν γίνετε δεκτοί στη δοκιμή, τότε θα ανατεθείτε σε μια ομάδα μελέτης.

Εάν ανήκετε στην ομάδα θεραπείας, θα λάβετε το φάρμακο κατά της ημικρανίας που μελετάται. Εάν ανήκετε στην ομάδα ελέγχου, θα πάρετε ένα παλαιότερο φάρμακο ή ένα ανενεργό χάπι που ονομάζεται εικονικό φάρμακο.

Εάν η μελέτη είναι τυφλή, δεν θα ξέρετε σε ποια ομάδα ανήκετε. Η ιατρική ομάδα μπορεί επίσης να μην γνωρίζει ποια θεραπεία λαμβάνετε.

Οι μελέτες ημικρανίας διεξάγονται σε τρεις φάσεις:

• Οι μελέτες Φάσης Ι είναι μικρές. Συνήθως έχουν λιγότερους από 100 εθελοντές. Σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές θέλουν να μάθουν πόσο από τη θεραπεία πρέπει να χορηγήσουν στους συμμετέχοντες και αν είναι ασφαλής.
• Οι μελέτες Φάσης ΙΙ γίνονται όταν έχει επιβεβαιωθεί η ασφάλεια του φαρμάκου. Συνήθως είναι μεγαλύτερα, με 100 έως 300 εθελοντές. Σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές θέλουν να μάθουν περισσότερα για την ασφάλεια της θεραπείας και τη σωστή δοσολογία.
• Οι μελέτες Φάσης ΙΙΙ είναι ακόμη μεγαλύτερες. Συγκρίνουν τη νέα θεραπεία με μια υπάρχουσα θεραπεία για να δουν αν είναι πιο αποτελεσματική.
• Οι μελέτες Φάσης IV πραγματοποιούνται μετά την έγκριση του φαρμάκου για να μάθουμε περισσότερα για αυτό.

Οι μελέτες μπορεί να είναι ενδονοσοκομειακές ή εξωτερικές. Κατά τη διάρκεια των ενδονοσοκομειακών μελετών, θα μείνετε όλη τη νύχτα στο νοσοκομείο για μέρος ή ολόκληρη την περίοδο θεραπείας. Κατά τη διάρκεια των εξωτερικών μελετών, θα πάτε στο νοσοκομείο μόνο για να λάβετε τη θεραπεία. Ίσως χρειαστεί να πάτε για έλεγχο με τους γιατρούς της μελέτης για να δείτε πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία και εάν έχετε παρενέργειες.

Συχνά θα πληρώνεστε για τη θεραπεία και τη φροντίδα που λαμβάνετε ως μέρος της δοκιμής. Μπορεί επίσης να αποζημιωθείτε για το χρόνο και το κόστος ταξιδιού σας.

Ποια είναι τα οφέλη των κλινικών δοκιμών;

Όταν συμμετέχετε σε μια κλινική δοκιμή, θα έχετε πρόσβαση σε μια νέα θεραπεία ημικρανίας προτού είναι διαθέσιμη στο κοινό. Αυτή η νέα θεραπεία μπορεί να είναι καλύτερη από οτιδήποτε είναι διαθέσιμο αυτήν τη στιγμή.

Ακολουθούν ορισμένα άλλα οφέλη από τη συμμετοχή:

• Θα είστε υπό τη φροντίδα μιας άρτια εκπαιδευμένης ομάδας επαγγελματιών γιατρών που είναι ειδικοί στη θεραπεία της ημικρανίας.
• Μπορείτε να λάβετε τη θεραπεία σας δωρεάν. Μπορεί επίσης να πληρωθείτε για το χρόνο και το ταξίδι σας.
• Αυτό που μαθαίνουν οι ερευνητές από τη συμμετοχή σας θα μπορούσε να ωφελήσει πολλούς άλλους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με τις κλινικές δοκιμές;

Οι ιατρικές μελέτες έχουν ορισμένους κινδύνους και μειονεκτήματα, για παράδειγμα:

• Η νέα θεραπεία μπορεί να μην λειτουργεί καλύτερα από τις υπάρχουσες θεραπείες ή μπορεί να μην έχει αποτέλεσμα για εσάς.
• Η θεραπεία θα μπορούσε να προκαλέσει παρενέργειες που δεν περίμεναν οι ερευνητές. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή.
• Μπορεί να λάβετε ένα εικονικό φάρμακο αντί για την ενεργό θεραπεία.
• Θα πρέπει να αφιερώσετε χρόνο για να πάτε στα ραντεβού με τον γιατρό και να λάβετε θεραπείες.
• Η μελέτη ενδέχεται να μην καλύπτει όλα τα ιατρικά σας έξοδα. Εάν πρέπει να πληρώσετε για μέρος της θεραπείας σας, η ασφαλιστική σας εταιρεία ενδέχεται να μην καλύψει αυτό το κόστος.

Αποψη

Εάν η τρέχουσα θεραπεία για την ημικρανία δεν λειτουργεί, μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι ένας τρόπος για να δοκιμάσετε μια νέα και πιθανώς πιο αποτελεσματική θεραπεία. Αν και μια μελέτη μπορεί να έχει κινδύνους, έχετε πάντα το δικαίωμα να φύγετε εάν δεν είστε ευχαριστημένοι με τα αποτελέσματα ή εάν η θεραπεία προκαλεί παρενέργειες.

Ημικρανίες εναντίον πονοκεφάλων

Περίπου οι μισοί από όλους τους ανθρώπους με ημικρανίες δεν διαγιγνώσκονται ποτέ. Η ημικρανία δεν είναι συνηθισμένος πονοκέφαλος, επομένως οι θεραπείες πονοκεφάλου συνήθως δεν λειτουργούν για τις ημικρανίες. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι σημαντικό να δείτε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε ημικρανίες. Μόλις διαγνωστεί, μπορείτε να συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να βρείτε ένα σχέδιο θεραπείας ή μια κλινική δοκιμή.

Πονοκέφαλος εναντίον ημικρανίας: Πώς να τους ξεχωρίσετε »