Τι πρέπει να γνωρίζετε για το εμβόλιο Pfizer COVID-19 για παιδιά κάτω των 12 ετών

Μπορούν τα παιδιά να κολλήσουν το COVID-19;

Ναί. Στις πρώτες μέρες της πανδημίας, κανείς δεν ήταν σίγουρος αν τα παιδιά θα μπορούσαν πραγματικά να αρρωστήσουν ή, αν αρρώστησαν, πώς ήταν αυτό.

Αλλά μέχρι τον Απρίλιο του 2020, ήταν σαφές ότι τα παιδιά θα μπορούσαν επίσης να αναπτύξουν COVID-19, παρόλο που φαινόταν ότι το έκαναν χαμηλότερα ποσοστά από τους ενήλικες.

Μέχρι σήμερα, η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) εκτιμά ότι περισσότερα από 5,8 εκατομμύρια παιδιά έχουν βρεθεί θετικά στον COVID-19. Την τελευταία εβδομάδα του Σεπτεμβρίου 2021, τα παιδιά αντιπροσώπευαν περίπου 1 στα 4 από όλα τα κρούσματα COVID-19 σε ολόκληρη τη χώρα.

Μπορούν τα παιδιά να νοσήσουν σοβαρά ή ακόμα και να πεθάνουν από τον COVID-19;

Ναι, αλλά είναι σπάνιο.

Σύμφωνα με το AAP, η συντριπτική πλειοψηφία των παιδιών που αναπτύσσουν COVID-19 έχουν μόνο ήπια ασθένεια – συμπτώματα παρόμοια με το κοινό κρυολόγημα ή τη γρίπη. (Σκεφτείτε συμφόρηση, πονόλαιμο, κόπωση, ήπιο πυρετό, ρινική καταρροή και ούτω καθεξής.)

Τούτου λεχθέντος, οι σοβαρές ασθένειες δεν είναι πρωτόγνωρες. Για παράδειγμα, ποσοστά νοσηλείας για παιδιά αυξήθηκε απότομα το καλοκαίρι χάρη στη διάδοση της παραλλαγής Delta.

Τα παιδιά με υποκείμενες παθήσεις διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν επιπλοκές του COVID και να χρειαστούν νοσηλεία, αν και ορισμένα υγιή παιδιά χρειάστηκαν νοσηλεία και για συμπτώματα.

Λιγότερα από 600 παιδιά ηλικίας 18 ετών και κάτω έχουν πεθάνει από τον ιό από την έναρξη της πανδημίας, πράγμα που σημαίνει ότι το ποσοστό θνησιμότητας από COVID-19 για τα παιδιά είναι εξαιρετικά χαμηλό.

Μπορούν τα παιδιά να μεταδώσουν τον COVID-19;

Ναί. Από την αρχή της πανδημίας, το αν τα παιδιά θα μπορούσαν ή όχι να μεταδώσουν τον COVID-19 (και αν ναι, πόσο πιθανό ήταν να το κάνουν) έχει συζητηθεί, εν μέρει λόγω της απόλυτης έλλειψης πληροφοριών που είχαμε όλοι από νωρίς.

Επί του παρόντος, όμως, το Το CDC επιβεβαιώνει ότι τα παιδιά μπορούν σίγουρα να μεταδώσουν τη μόλυνση, αν και δυνητικά λιγότερο συχνά από τους ενήλικες.

Αυτό ισχύει είτε τα παιδιά είναι συμπτώματα είτε είναι ασυμπτωματικά, ωστόσο κανείς δεν είναι απολύτως σίγουρος πόσο ασυμπτωματική εξάπλωση συμβαίνει μεταξύ των παιδιών (ή των ενηλίκων, για εκείνο το θέμα).

Πολλές από τις μελέτες που δημοσιεύονται παρουσιάζουν επίσης πολύπλοκα δεδομένα. Για παράδειγμα, α Καναδική μελέτη υποδηλώνει ότι τα μικρότερα παιδιά είναι πιο πιθανό να μεταδώσουν τον ιό μέσα στο σπίτι από τα μεγαλύτερα παιδιά, αλλά μια ισραηλινή μελέτη υποδηλώνει ότι τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και κάτω δεν είναι πολύ πιθανό να μεταδώσουν το COVID-19 σε σχολικό περιβάλλον.

Εν ολίγοις, δεν γνωρίζουμε πόσο καλά τα παιδιά μπορούν να μεταδώσουν τον ιό, αλλά γνωρίζουμε με βεβαιότητα ότι μπορούν, ειδικά στο σπίτι.

Έρευνα για παιδιά και το εμβόλιο Pfizer COVID-19

Οι δοκιμές ξεκίνησαν τον Μάρτιο του 2021 για τη μελέτη των επιπτώσεων και της ασφάλειας του εμβολίου Pfizer σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η δόση που δόθηκε περιελάμβανε δύο δόσεις των 10 μικρογραμμαρίων η καθεμία, με διαφορά 21 ημερών. Συνολικά, περίπου 4.500 παιδιά εγγράφηκαν σε τέσσερις χώρες – ΗΠΑ, Φινλανδία, Πολωνία και Ισπανία – σε 90 διαφορετικούς χώρους εμβολιασμού.

Για να μετρήσει την απόκριση των αντισωμάτων, η Pfizer μελέτησε τον γεωμετρικό μέσο τίτλο (GMT) που υπάρχει στους συμμετέχοντες 1 μήνα μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης. Η Pfizer βρήκε ότι το GMT ήταν στατιστικά παρόμοιο σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών όπως ήταν σε άτομα ηλικίας 16 έως 25 ετών.

Οι παρενέργειες βρέθηκαν επίσης να είναι παρόμοιες με αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα

Η Pfizer υπέβαλε τα δοκιμαστικά της δεδομένα στον FDA στις 28 Σεπτεμβρίου για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. ο ανακοίνωσε η FDA συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για την εξέταση αυτών των δεδομένων στις 26 Οκτωβρίου.

Προς το παρόν δεν είναι σαφές πόσες εβδομάδες θα μείνουν μεταξύ αυτής της συνάντησης και της υποτιθέμενης EUA που επιτρέπει τη διανομή του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, αλλά ορισμένοι ειδικοί αναμένουν ότι τα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας θα αρχίσουν να κάνουν εμβόλια μεταξύ του Halloween και της Ημέρας των Ευχαριστιών .

Άλλες επιλογές εμβολίου COVID-19 για παιδιά

Σε αυτό το σημείο, η Pfizer είναι η μόνη επικείμενη επιλογή στις Ηνωμένες Πολιτείες για παιδιά από 5 έως 11 ετών που θα εμβολιαστούν κατά του COVID-19.

Η Moderna εκτελεί επίσης κλινικές δοκιμές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, αλλά βρίσκονται σε διαφορετικό χρονοδιάγραμμα και τα δεδομένα τους δεν αναμένονται λίγο αργότερα το φθινόπωρο ή ακόμα και στις αρχές του χειμώνα.

Η Johnson & Johnson φέρεται επίσης να σχεδιάζει να πραγματοποιήσει δοκιμές σε παιδιά κάτω των 18 ετών, αλλά δεν έχουν προσφέρει κανένα χρονοδιάγραμμα για το πότε μπορεί να συμβεί αυτό.

Επί του παρόντος, μόνο το εμβόλιο Pfizer είναι εγκεκριμένο για χρήση σε παιδιά 12 ετών και άνω. μόνο άτομα 18 ετών και άνω μπορούν να λάβουν τα εμβόλια Moderna ή Johnson & Johnson.

Ασφάλεια του εμβολίου Pfizer COVID-19 σε παιδιά

Ανεπίσημα, κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το εμβόλιο Pfizer είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται για την πρόληψη του COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Ο FDA δεν έχει δημοσιεύσει ακόμη δηλώσεις σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, επειδή δεν έχει συνεδριάσει για να εξετάσει και να συζητήσει τα δεδομένα της δοκιμής. Όμως, στις 20 Σεπτεμβρίου 2021, η Pfizer δημοσίευσε μια δήλωση τύπου που εξέφραζε εμπιστοσύνη στην ικανότητα του εμβολίου της να δημιουργήσει μια «ισχυρή» απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου με διαφορά 21 ημερών.

ο Το CDC συνιστά τα παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω να εμβολιαστούν με το εμβόλιο Pfizer επειδή τα οφέλη υπερτερούν κατά πολύ του μικρού κινδύνου σοβαρών παρενεργειών.

Ουσιαστικά, το εμβόλιο θεωρείται ασφαλές για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω και οι περισσότεροι ειδικοί αναμένουν ότι θα δοθεί παρόμοια αξιολόγηση ασφάλειας για παιδιά κάτω των 12 ετών.

Παρενέργειες του εμβολίου Pfizer COVID-19 σε παιδιά

Όπως με κάθε ανοσοποίηση, το παιδί σας μπορεί να έχει κάποιες παρενέργειες μετά τη λήψη μιας ή και των δύο δόσεων του εμβολίου για τον COVID-19. Αυτό συμβαίνει επειδή τα εμβόλια προκαλούν το σώμα να δημιουργήσει μια ανοσολογική απόκριση (κάτι που είναι καλό!), αλλά αυτό μπορεί να έχει ήπιες παρενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του εμβολίου COVID-19 μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος, οίδημα ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
• πυρετός και ρίγη
• πονοκέφαλο
• κούραση
• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται ήπιες και τυπικά υποχωρούν εντός 24 έως 48 ωρών από τη λήψη του εμβολίου. Μπορείτε να απαλύνετε τη δυσφορία του παιδιού σας με:

• δίνοντάς τους μη συνταγογραφούμενα αναλγητικά όπως ιβουπροφαίνη ή ακεταμινοφαίνη
• προσφέροντάς τους άφθονα υγρά
• επιτρέποντάς τους να ξεκουραστούν επιπλέον
• χρησιμοποιώντας παγοκύστη για την ανακούφιση της ευαισθησίας στο σημείο της ένεσης

Ναι, είναι εντάξει να δώσετε στο παιδί σας ένα παυσίπονο μετά το εμβόλιο, εάν αισθάνεται άβολα, αλλά γενικά δεν συνιστάται να «προ-δοσολογήσετε» στο παιδί σας ένα παυσίπονο πριν από το εμβόλιο. Αυτό θα μπορούσε να αμβλύνει την ανοσολογική απόκριση και να μειώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Σπάνια, το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει πιο σοβαρές παρενέργειες τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά.

Έχουν υπάρξει αναφορές για εφήβους, ιδιαίτερα αγόρια, που εμφάνισαν έναν τύπο καρδιακής φλεγμονής που ονομάζεται μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη του εμβολίου. Αυτό μελετάται και παρακολουθείται στενά στις κλινικές δοκιμές, και αυτή η συγκεκριμένη ανεπιθύμητη ενέργεια εξακολουθεί να θεωρείται εξαιρετικά σπάνια. (Και είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μυοκαρδίτιδα είναι επίσης μια γνωστή επιπλοκή του COVID-19).

Τούτου λεχθέντος, εάν το παιδί σας εμφανίσει πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αυξημένο καρδιακό ρυθμό μέσα σε μια εβδομάδα από τη λήψη του εμβολίου, αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Είναι επίσης πιθανό να έχετε μια αλλεργική αντίδραση στο εμβόλιο, αν και είναι πολύ πιθανό να εμφανιστούν μέσα στα πρώτα 15 λεπτά.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το παιδί σας θα παρακολουθείται επί τόπου για 15 λεπτά πριν απελευθερωθεί, για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση (και, εάν συμβεί, μπορεί να αντιμετωπιστεί αμέσως).

Εάν υπάρχουν παρενέργειες και η ασθένεια είναι τυπικά ήπια στα παιδιά, γιατί να εμβολιάσω καθόλου το παιδί μου;

Δεν υπάρχουν επιλογές χωρίς κίνδυνο όσον αφορά τον COVID-19.

Ναι, υπάρχουν πιθανές παρενέργειες για το παιδί σας που λαμβάνει το εμβόλιο, αλλά υπάρχουν επίσης πιθανές παρενέργειες για το παιδί σας να πάρει COVID-19.

Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να είναι σπάνιες και στις δύο περιπτώσεις, αλλά οι παρενέργειες του COVID-19 μπορεί να είναι απρόβλεπτες και μακροχρόνιες, με τα υγιή παιδιά να χρειάζονται απροσδόκητα νοσηλεία ή να χρειάζονται μήνες για να αναρρώσουν πλήρως από την ασθένειά τους.

Γενικά, οι παρενέργειες του εμβολίου είναι ήπιες και βραχύβιες. Τα εμβόλια γενικά αποβάλλονται γρήγορα από τον οργανισμό και σχεδόν ποτέ δεν παρατηρούνται παρενέργειες για κανένα εμβόλιο τις τελευταίες 8 εβδομάδες.

Η ανοσοποίηση του παιδιού σας κατά του COVID-19 βοηθά επίσης στη μείωση της εξάπλωσης του ιού σε ανοσοκατεσταλμένα και μη εμβολιασμένα άτομα.

Όσο περισσότερο κινείται ο ιός στις κοινότητές μας, τόσο περισσότερες πιθανές μεταλλάξεις μπορεί να αναπτυχθούν που θα ήταν πιο επιβλαβείς τόσο για τα παιδιά όσο και για τους ενήλικες.

Όλα όσα γνωρίζουμε μέχρι στιγμής για το εμβόλιο Pfizer COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοια με αυτά που γνωρίζουμε για αυτό για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, καθώς και για ενήλικες.

Φαίνεται να είναι εξαιρετικά ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά 21 ημερών, έχει ένα ήπιο προφίλ παρενεργειών και διεγείρει μια ισχυρή απόκριση αντισωμάτων.

Εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με τον εμβολιασμό του μικρότερου παιδιού σας κατά του COVID-19 όταν το εμβόλιο εγκριθεί από τον FDA, μιλήστε με τον παιδίατρο του παιδιού σας.